【大手町】GCP/GLP監査/R&D品質統括責任者◆東証プライム上場・キリングループ/福利厚生充実協和キリン株式会社

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仕事内容

【東証プライム・キリングループ/バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社/日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容 本ポジションは、3つのサブグループ(GCP/GLP監査、R&D QA クリニカル、R&D QA ノンクリニカル)で構成される30名超のFTEから成るグローバル組織を率い、グローバルGCP/GLP監査戦略および監査計画の策定・実行を担うとともに、R&Dのステークホルダーに対してGCPに関するQAの専門性を提供します。 〈具体的には〉 ・グローバルGCP/GLP監査チームをリードし、すべての地域において監査の実施方法やリスク/ギャップの特定に一貫性を持たせるための監査基準およびベストプラクティスを設定する。 ・GCP/GLP品質保証システムおよびプロセスの継続的な改善、R&Dのビジネスパートナーに対するGCPガイダンスやトレーニングの提供、逸脱およびCAPAの承認、ならびにレギュラトリーインテリジェンス活動への参画。 ■本ポジションの魅力 本ポジションは、臨床試験および医薬品の承認申請を支援するために規制当局へ提出される科学データの正確性および品質を担保できるGCP/GLP監査プログラムを確実に機能させる重要な役割を担います。 グローバルな業界動向、GCP/GLP規制に関する高度な知識を維持し、臨床試験を支援するために、協和キリンのスタッフに対して専門的な助言およびガイダンスを提供します。 そのため、GCP/GLP品質保証に関する、部署をまたいだグローバルな経験や、地域をまたいだ組織マネジメントの経験を積むことができます。 ■当社について 抗体技術を核としたバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に市場へと送り出しています。ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求しており、新しい価値を創造することで人々の健康と心の豊かさを支え続けています。また、日本発「世界トップクラス」の研究開発型ライフサイエンス企業への飛躍を目標に掲げる中期経営計画を始動。“グローバル競争力の向上・イノベーションへの挑戦・卓越した業務プロセスの追求・健康の豊かさの実現”を4本柱とする戦略を打ち出しており、計画は順調に推移しています。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティグランキューブ 勤務地最寄駅:東京メトロ千代田線/大手町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 1,277万円〜1,791万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):750,000円〜1,000,000円 <月給> 750,000円〜1,000,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 ■賞与あり 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00〜14:00 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:40

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 年末年始休暇(12/28〜1/3)、慶弔休暇、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、その他会社の定める日

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:ファミリーサポート手当支給 住宅手当:福利厚生その他欄参照 寮社宅:当社規定により支給 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:当社規定により支給 <教育制度・資格補助補足> 入社後OJT <その他補足> ■育児・介護休職制度、介護保険 ■各種財形持家転貸融資制度 ■各種財形貯蓄制度、従業員共済制度 ■企業年金、確定拠出型年金 ■福利厚生サービス ■住宅補助(エリアや条件により補助額が異なります):78,000円(東京・独身)、116,000円(東京、3人以下)、143,000円(東京、4人以上) ■各種団体保険 等

選考について

対象となる方

■必須条件  ・医薬品開発における、EMA、FDA、MHRA、ICH規制およびその他の適用される規制要件に関する詳細な知識をお持ちの方 ・GCP/GLP業務・監査における経験を有する方 ・臨床開発、非臨床開発、医療機器、治験薬管理などの分野における関連規制・ガイダンス文書に関する専門知識・経験をお持ちの方 ■歓迎条件 ・専門団体への所属(例:RQA、SQA、JSQA) <語学力> 歓迎条件:英語上級 <語学補足> 議論をリード可能なレベルの英語力

会社概要

会社名

協和キリン株式会社

所在地

東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

事業内容

■概要: 2008年に最先端のバイオテクノロジーを強みとする協和発酵とキリンファーマの2社が統合し、医療用医薬品を製造販売する会社として発足しました。赤血球を増やす貧血治療薬、花粉症などに効果がある抗アレルギー薬や抗がん剤をはじめ、50種類を超える医薬品を取り扱っています。抗体医薬の分野では、抗体の活性を大幅に高める独自の技術(ポテリジェント技術)を開発し、世界で数多くの製薬企業にその技術を導出。

従業員数

7,532名

資本金

26,745百万円

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東亜熱研株式会社

勤務地

東京都港区

年収

400万円~600万円

業種職種

その他メーカー 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

燃料添加剤の製造・販売に特化した業界のパイオニア/国内随一の専門メーカーとして、次世代を担うメンバーを募集しています。 発電所や工場の「燃焼トラブル」「設備の不安定さ」を技術と提案で根本から解決する営業職です。 大手電力・石油精製・鉄鋼・製紙各社など、社会を支えるインフラ企業と10年・20年以上の長期取引を続けています。 「売って終わり」ではなく、現場確認からデータ検証・改善提案まで一貫してお客様に伴走できる「裁量の大きい技術提案営業」です。 【具体的な仕事内容】 既存顧客とのルート営業が中心です(発電所・工場・焼却プラント等)。 ・発電所・工場への提案営業(関東~東北・北海道エリア) ・現場点検への同行、燃焼状況の確認 ・試料採取・データ確認・効果検証の報告書作成 ・見積書作成・契約手続き ・導入後のフォロー・改善提案 ・社内技術担当との連携(チームで対応) 【1日のスケジュール(例)】 ・8:45 出社/メール確認・出張準備 ・午前 新幹線で東北エリアの顧客先へ移動 ・午後 発電所での現場点検・提案・打ち合わせ ・夕方 報告・直帰 または 現地宿泊 ※終日デスクワークの日もあります。残業は月平均20時間程度です。 【入社後のサポート】 「バッドニュースファーストに感謝」が口グセの山田支店長が丁寧に寄り添いながら、製品知識や商談の進め方を段階的にお伝えします。入社~3ヶ月は同行サポート。未経験の方でも「現場で使える専門性」が身につきます。

お客さまから「ありがとう!」と喜ばれる営業▶歯科材料メーカー▶手厚い研修&頼れる先輩がサポート

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YAMAKIN株式会社本店・支店

勤務地

東京都千代田区

年収

351万円~

業種職種

その他メーカー 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

未経験から専門性を身につけ、歯科医療業界で活躍できる営業職! (※正社員長期キャリア形成のため35歳まで) 歯科医師や歯科技工士、販売店の方々と密なコミュニケーションを取りながら、歯科医療材料の提案を行い、より良い歯の治療や製品づくりをサポートするお仕事。 専門知識は入社後の研修でしっかり学べるので、未経験でも安心してスタートできます。 【具体的な仕事内容】 ◎現場の声を拾うヒアリング営業 歯科医院や歯科技工所、販売店を訪問し、歯科医師や歯科技工士が抱える課題とニーズを詳しくヒアリング。 製品の使い方を含めた技術サポート情報をお伝えし、課題やニーズを解決したうえで購入いただく「プル型」の営業スタイルです。 ◎チームでの解決策提案 ヒアリングした内容を持ち帰り、先輩や開発部門と連携して解決策を検討します。 お客様が医療関係者であるため、チームで知識を共有しながら営業を進めます。 ◎展示会での製品アピール 全国主要都市で開催される歯科業界の展示会「デンタルショー」に出展し、製品の魅力をアピールします。 【入社後の教育体制】 未経験者でも安心して働けるよう、手厚い研修制度を整えています。 ◎入社研修(高知工場) 開発部門や技術部門の社員から専門知識を学び、製作体験を通じて「ものづくり」の大切さを理解します。 ◎営業研修(勤務先拠点または大阪・東京支店) 座学で製品知識を習得し、営業の基礎を学びます。 ◎OJT(勤務先拠点または大阪・東京支店) 先輩社員に同行し、実際の営業現場でのノウハウを学びます。 研修期間終了後も先輩社員がしっかりサポート。困ったときはいつでも相談できる環境が整っています。 \こんな方におすすめ/ 笆カ豁ッ遘大現逋よ・ュ逡後↓闊亥袖縺後≠繧区婿 ▶未経験から専門性を身につけたい方 ▶チームで助け合いながら働きたい方

【公認心理師・臨床心理士・臨床発達心理士】専門的な発達支援・療育を専門職のチームで提供します

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発達支援ルーム にこっと

勤務地

東京都杉並区

年収

300万円~420万円

業種職種

福祉・介護関連サービス その他医療関連 臨床心理士・カウンセラー

発達支援ルームにこっとは、杉並区・中野区の3教室があり、一緒に笑顔あふれる教室を作る心理士のスタッフを募集しています。 お子さんの成長と自分自身のスキルアップを喜びと感じて努力を続けられる方、他の専門職とのチーム療育に前向きに取り組むことができる方を求めています。 ご自身の経験と熱意を活かしてしっかりと支援と運営に携わりたい方には常勤の正社員、ご自身の家庭や他の仕事とのバランスを取りながら働きたい方は非常勤があります。 子育て中のスタッフが多くいるため、家庭と仕事の両立がしやすい環境です。 当教室には、心理士に加えて、作業療法士・言語聴覚士・保育士・音楽療法士の専門職のみが在籍し、チームでお子さんとご家族の支援を検討しながら、より良い発達支援の提供に努めています。 子どもの成長を支援しながら、専門職同士でお互いに学び合う機会を作ることで、ご自身もスキルアップできる職場環境を整えます。そして、多様な専門性と豊かな個性を持ったスタッフが活き活きと活躍できる教室を目指します。 子どもたちが笑顔でのびのびとすごし、保護者と一緒に成長を喜び合うアットホームな教室を作りたいという思いに共感していただける方、民間の療育機関として必要な全ての子どもたちと保護者の方により良い発達支援が行き届く地域作りを一緒に目指していただける方、私たちと力を合わせて様々な教室の可能性を、一緒に広げていきませんか。 私たちと一緒に学びながら心理士としての成長を目指す教室です。みなさまからのご応募をお待ちしております。

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勤務地

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業種職種

レジャー・アミューズメント ファーストフード関連 講師・指導員・インストラクター その他 福祉

※複数応募はご遠慮ください \\全国に460店舗以上!!// ホットヨガスタジオLAVAで、 〈レッスンやフロント受付〉をするお仕事です。 業界最大級の安定基盤と、未経験からプロを目指せる研修制度で、あなたの「なりたい」を応援します! 「人と話すのが好き」「カラダを動かすのが好き」 そんなあなたにピッタリの環境です。 ️ LAVAで働く魅力! ──────────────── 収入もキャリアもUPできる ・月収38万円も可能(頑張り次第でしっかり稼げる) ・店長、トレーナー、トップインストラクター、本部、海外勤務などキャリアパス豊富 未経験でも安心スタート ・入社後2ヶ月の研修で基礎から学べる ・呼吸・姿勢・声の出し方まで徹底サポート → いきなり前に立たされることはありません! プライベートも充実 ・残業ほぼなし(月平均2時間以下) ・今年から年休UP!年間128日休み ・シフト制で予定も立てやすい 仲間と一緒に成長できる環境 ・チームで支え合う文化 ・イベント企画や運営にも挑戦できる お仕事は… ──────────────── ・ヨガレッスン(1日2~3本) ・カウンセリング・受付 ・店舗清掃 ・イベント企画(希望者のみ) 応募の流れ ──────────────── 1. 応募 2. Web選考(説明中心) 3. 最終選考(Web or 対面) 最短2週間で内定!入社時期相談OK! ──────────────── ぜひ一度、検討してみてください! 「やってみたい」気持ちがあればOKです。 あなたの一歩を、LAVAが全力で応援します!

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勤務地

東京都板橋区

年収

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業種職種

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社員の平均年齢

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