仕事内容

【年休125日/完全週休二日制/裁量大・品質組織づくり】 ■業務内容: ・品質管理/品質保証部門のマネージャーまたはマネージャー候補として、以下の業務をご担当いただきます。 <品質保証(QA)業務> ・ISO13485/ISO9001の運用/維持/内部監査 ・QMS省令に基づく医療機器品質マネジメントの運用 ・製品不具合(市場クレーム)対応、原因究明、再発防止策の立案 ・取引先監査/行政対応(必要に応じて) <品質管理(QC)業務> ・受入検査/工程内検査/出荷検査の統括 ・品質基準の策定/標準化 ・工場との品質改善活動の推進 ・製造委託先(OEM) との品質協議/監査対応 <マネジメント業務> ご入社後、2年後を目途にお任せ想定です。 ・品質管理/品質保証部門の統括(メンバー2名) ・部門方針/KPIの策定 ・社内品質教育の企画と推進 ■お任せしたいミッションと募集背景: 当社では今後の事業拡大に向け、QA/QC体制をより強固なものへと進化させ、品質基盤をアップデートしていくことが急務となっています。医療機器として求められる ISO13485 や QMS省令への確実な適合レベルを維持・向上させること はもちろん、製品ラインナップの拡大に伴い、より多様化する事業に対応できる 品質マネジメント全体の再設計(0→1 の強化) が不可欠です。 ■会社概要: ・株式会社シラック・ジャパンは、整形外科・乳腺科・皮膚科・救命救急科向けの医療用装具やコンディショニング機器(アイシングマシーン)、医療機器など、高性能な製品の製造・販売を行う医療機器メーカーです。医療現場のニーズに応える製品開発力と、現場との密な連携を強みに、国内外で高い評価を得ています。 ・また、世界の医療に貢献する企業として、スポーツ医学と医療を通じて、医療用具や高性能な医療機器を中心とした製品およびこれらに付随したサービスを提供しています。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:大阪府泉佐野市南中安松633-1 受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 600万円〜800万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):363,500円〜559,500円 <月給> 363,500円〜559,500円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記年収は、スキル・ご経験によって変動します。 ・賞与:年2回支給(昨年度実績:3ヶ月分/年) ・給与改定:年1回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<勤務時間> 9:00〜17:30 (所定労働時間:7時間30分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇1日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 ■休日/休暇: ・年末年始休暇 ・夏季休暇(6月~10月の間で5日間) ・平均休暇取得日数15.5日 ・育児休暇取得実績あり

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:交通費支給(〜月5万円)※車通勤の場合も支給有 社会保険:・社会保険完備 退職金制度:補足事項なし <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ■必要に応じて有 <その他補足> ■育児支援制度 ■時短勤務制度 ※10時〜16時勤務 ■資格取得支援・手当 ■役職手当 ■出張手当 ■退職金制度有 ■社員旅行制度(国内外に5日間自ら企画し旅行するオリジナル研修制度)又はリスキリング支援制度有 ※過去の旅行先:ハワイ、韓国、沖縄、台湾など ■クラブ活動 ■トレーニングルーム ■社内文庫あり

選考について

対象となる方

■必須要件:※下記いずれも該当される方※ ・メーカーにおいて品質保証もしくは品質管理の実務経験 ・ISO13485またはISO9001の運用経験 ・QMS省令への理解/実務経験 ・品質改善や不具合対応の主導経験 ・英語の読み書きができる方 <求める人物像> ・仕組みで品質をつくり、現場課題を構造的に改善できる方 ・OEM・海外ベンダーを含む多様な関係者と協働し、合意形成を進められる方 ・プレイングマネージャーとして、手を動かしながら組織づくりにも主体的に関われる方 <語学力> 必要条件:英語初級

会社概要

会社名

株式会社シラック・ジャパン

所在地

大阪府泉佐野市南中安松633-1

事業内容

■事業内容: 医療用装具、コンディショニング機器(アイシングマシーン)を中心とした高性能な製品の製造・販売 ・整形外科関連医療用具 ・乳腺科、皮膚科関連医療機器 ・救命救急科関連

従業員数

32名

資本金

10百万円

平均年齢

38.4歳

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休日・働き方

募集・採用情報

会社・職場の環境

待遇・福利厚生

語学

仕事内容

社員の平均年齢

【泉佐野※転勤無】品質保証・品質管理(マネージャー候補)◇医療機器メーカー/残業20h/年休125日

株式会社シラック・ジャパン
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