【浜松町/CMCまたは生産技術担当者】シミックG◇フレックス/リモート可◇希少疾病領域に貢献できる株式会社オーファンパシフィック
情報提供元
募集
仕事内容
〜希少疾病領域に貢献する製薬企業/フレックス・リモート可・シミックG〜 ■業務内容: ・原薬または製剤の製造方法、規格及び試験方法の妥当性の評価(新規または変更時) ・原薬または新規の製造方法、分析法の開発・確立(主に外注にて) ・CDMO への製造方法及び分析方法の技術移管 ・原薬または製剤の安定性試験データの評価 ・CTD CMC パートの評価及びM23の作成(新薬及び一変申請) ・製造所及び外部試験機関での各種バリデーションに関する評価 ■オーファンパシフィック社について: 弊社は希少疾病治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題—新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上—に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 ※株式会社オーファンバシフィックはシミックホールディングスのグループ企業です。 https://www.orphanpacific.com/ 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都港区芝浦一丁目1番1号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S 勤務地最寄駅:JR線/浜松町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 800万円〜1,200万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):400,000円〜700,000円 <月給> 400,000円〜700,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 所定労働時間9:00〜17:30(入社直後) ※入社1ヵ月後よりフレックスタイム制度有
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数120日 年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業等
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし 退職金制度:原則満3年以上勤務した場合に支給 <教育制度・資格補助補足> 入社時研修、フォローアップ研修、管理職研修 <その他補足> ■確定拠出年金制度(※任意加入) ■生保・損保団体取扱 ■各種保養所 ■在宅勤務制度 ■退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給) ■短時間勤務制度(適用条件あり)
選考について
対象となる方
■必須条件: ・ICHガイドライン、GMP省令等のCMCに関連する規制の知識 ・医薬品のCMC 担当者または生産技術担当者としての開発経験 ・CDMO 等の外部委託先を使った開発経験 ・CTD M2.3 及び M3 の作成経験 ■歓迎要件: ・医薬品の法定表記に関する評価経験 ・治験薬または市販品の製造管理・品質管理に関する経験または知識
会社概要
会社名
株式会社オーファンパシフィック
所在地
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
事業内容
■会社概要: 弊社は希少疾病治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題—新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上—に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 ■事業内容詳細: 製造販売承認の維持管理業務 製造販売薬事業務 営業販売管理業務
従業員数
50名
資本金
3,087百万円
この求人に応募した人はこちらも検討しています
特徴から探す
休日・働き方
募集・採用情報
会社・職場の環境
待遇・福利厚生
語学
仕事内容
社員の平均年齢
【浜松町/CMCまたは生産技術担当者】シミックG◇フレックス/リモート可◇希少疾病領域に貢献できる
株式会社オーファンパシフィック


