【四谷/リモート可】医療機器品質保証◇ISO13485を活かしQMS全体を牽引/HOYAグループHOYA Technosurgical株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
【人工骨など整形外科向け医療機器のQMS再構築を主導/CAPAシステム導入で是正・予防措置体制を強化◆HOYAグループの安定基盤×四谷勤務・在宅可で、専門性と働きやすさを両立できます】 ■業務概要: 弊社は、整形外科領域で用いる「人工骨」ならびに「金属インプラント」を設計開発から製造まで国内で一貫して行う医療機器メーカーです。 医療機器の製造販売業者/製造業においては、法律の求めに従い、品質マネジメントシステム(QMS)を構築し維持する必要があり、さらに、継続的な改善が求められます。このQMSの維持管理をリードしていただく方を募集します。 ■職務詳細: ・QMSの再構築・維持管理 ・適用される国内外の法規制の調査と社内への展開 ・内部監査の実施 ならびに 外部監査対応 ・製造販売業者における品質保証業務全般 ・市場苦情への対応 ・是正予防措置対応 ・安全管理システム導入に向けた折衝業務 ■職務の魅力: 当社は東証プライム上場のHOYA株式会社の100%子会社であり、安定した経営基盤と充実した福利厚生が魅力です。 中途入社の社員が多く在籍しており、責任を持って裁量権を持って働くことができる社風です。 本ポジションは現在マネージャー含め3名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力・特徴: ◇当社は東証プライム上場・超高収益企業HOYAのグループ会社の100%子会社です。 ◇セラミックス人工骨に関しては、長年の製品の研究開発・製造で培った技術・ノウハウにより、業界をけん引しております。 ◇業績は安定しており、目標に向けてモチベーション高く働くことができます。中途入社の社員が多く在籍をしております。責任を持って裁量権を持って働くことができる社風です。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都新宿区四谷4-28-4 YKBエンサインビル 勤務地最寄駅:丸の内線/四谷三丁目駅 受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 600万円〜850万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):361,000円〜485,000円 <月給> 361,000円〜485,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて変動する可能性があります。 ■賞与年2回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 9:00〜17:45 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:45分 時間外労働有無:有
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 夏季、年末年始、有給休暇(3か月の試用期間終了後10日発生)
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし <定年> 65歳 <副業> 可 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> - <その他補足> ■確定拠出年金401K ■社員持株会 ■職場つみたてNISA ■ベネフィットステーション会員 ■育児・介護支援
選考について
対象となる方
■必須要件: ・医療機器メーカーにおいて、設計開発,生産技術,製造,薬事,品質保証などの実務経験(目安5年以上) ・ISO13485の要求事項全般の理解 ・薬機法に関する基礎知識
会社概要
会社名
HOYA Technosurgical株式会社
所在地
東京都新宿区四谷4-28-4 YKBエンサインビル
事業内容
■事業内容: 医療用機器・器具・用具の製造・販売および輸出入(整形外科関連)
従業員数
370名
資本金
100百万円
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