募集
仕事内容
【業務内容】 体外診断用医薬品及び医療機器の薬事業務をお任せします。 具体的には、製品の承認申請(申請書作成、PMDA対応)、臨床評価(試験設計)、 品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理、販売業管理、変更・更新業務などの業務に携わっていただきます。 将来的に、製造販売業の総括、品責、安責、 卸売販売業の管理薬剤師としての役割も視野に入れた業務をお任せします。 社内では、品質保証、営業、マーケティング部門と連携し、 輸入製品の国内導入や販売後の管理に関与いただきます。 特にマーケティング部門とは、国内市場への導入戦略策定において密に連携します。 海外対応としては、海外メーカーとの月次薬事会議や 日常的な英語でのメール対応、定期監査(年に1回)や必要に応じ 現地ミーティング(年1~2回)など、グローバルな業務にも携わっていただきます。 【担当製品】 イタリアELITech Group社製の体外診断用医薬品(PCR測定キット)や、 自社製医療機器(生化学自動分析装置、PCR検査装置等)に関する薬事業務をご担当いただきます。 【入社後お任せする業務内容について】 入社後は、申請業務の一部やQMS活動からスタートし、 チームで業務を進めながら、将来的には体外診断薬品卸売販売業の管理薬剤師 さらには総括製造販売責任者としてのキャリアステップを目指していただきます。
指針理由
技術王国”日立”のグループ売上1割を占める精密機器装置メーカー! 半導体検査装置・医療機器と成長業界でそれぞれ世界TOPシェア製品を保有! ボトムアップ×働きやすい×高年収を兼ね揃えた働きがいが魅力!
働き方
勤務地
本社 虎ノ門ヒルズ ビジネスタワー 〒105-6409 東京都港区虎ノ門一丁目17番1号 東京メトロ日比谷線「虎ノ門ヒルズ駅」直結 東京メトロ銀座線「虎ノ門駅」B3・B4出口より徒歩5分 ※変更の範囲:会社の定める場所 (在宅勤務及びサテライトオフィス勤務制度に定める就業場所を含む)
雇用形態
正社員
給与
524万円〜860万円
勤務時間
【本社(東京)】 8:50~17:30(労働時間:7時間45分) フレックスタイム制度勤務あり(コアタイムなし)
休日
完全週休2日制(土・日)、祝日、年間休日126日(2025年度) 年次有給休暇:24日 入社直後に付与(初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与)
特徴
待遇・福利厚生
・各種保険:健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ・諸制度:退職金、企業年金、財形貯蓄、在宅勤務、フレックス勤務*、出産・育児・介護支援、研修支援、博士号取得支援、自己啓発支援他 ・諸手当:通勤手当、家族手当、赴任手当、ライフ・ワークスタイルサポート手当 他 ・諸施設:単身寮・借上社宅完備、保養所 他 ※管理職は、家族手当の支給はございません。
選考について
対象となる方
【必須】 ・3年以上の体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、薬事業務、または臨床開発の実務経験のある方。 L臨床開発、品質保証、法規専門担当、など職種・立場は問いません。海外医療機器法規制に係る業務も含みます。 ・薬剤師資格をお持ちの方。 ・英語での読み書きに抵抗がない方(TOEIC600点以上目安) └海外取引先とのコミュニケーションなど、業務上で使用するため。 TOEICスコアは必須ではございませんが、読み書きに抵抗がない方 【尚可】 ・TOEIC700点以上
会社概要
会社名
株式会社日立ハイテク
所在地
東京都港区虎ノ門1-17-1 虎ノ門ヒルズビジネスタワー
事業内容
■概要: 2001年、日立製作所計測器グループ、同半導体製造装置グループ、エレクトロニクス専門商社である日製産業が統合し、日立ハイテクが誕生しました。その後、表面実装システム事業、液晶・ハードディスク関連製造装置事業、半導体後工程製造装置事業を承継し、商社機能にメーカー機能を有機的に統合しながら今日に至っています。
従業員数
5,288名
資本金
7,938百万円
売上高
576,792百万円
平均年齢
42.9歳



