募集
仕事内容
【業務内容】 海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務を担当していただきます。 申請に必要となる書類の作成や、社内外の関係者とのやり取りを通じて情報収集を行い、スムーズな申請手続きの遂行を目指します。 さらに、導入製品については、QMS(品質マネジメントシステム)上の管理もご担当いただきます。 なお、対象となる製品は、医療機器および体外診断用医薬品であり、ヒト用・動物用の双方が含まれます。 【職場情報】 組織はフラットで、役職呼称は禁止しています。 セールスアンドオフィス(営業拠点)内には、営業のほか学術、カスタマーサポート職(技術サポート)、アソシエイト職(既存顧客の営業フォロー担当)も在籍しています。 それぞれが専門領域で力を発揮し、顧客に対してきめ細やかで丁寧なサービスを実現し、競合優位性を誇っています。 【配属先情報】 アークレイマーケティング株式会社 マーケティング本部 学術推進チーム
指針理由
★糖尿病測定装置を世界で初めて開発した医療機器メーカー ★国内シェア約45%/世界シェア約7%/世界100か国以上で流通 ★充実した研修制度あり
働き方
勤務地
東京都新宿区(東京本社) ※最寄駅:JR四ッ谷駅、東京メトロ丸ノ内線四ッ谷駅、南北線四ッ谷駅 徒歩2分 就業場所の変更の範囲 :会社の定める場所
雇用形態
正社員
給与
500万円〜700万円
勤務時間
9:00~17:30(実働7.75時間)休憩45分 フレックスタイム 無
休日
年間休日123日、完全週休2日制(土日祝)、夏期、年末年始、慶弔休暇
特徴
待遇・福利厚生
寮社宅、健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度、親睦会・各種クラブ活動など、赴任地までの引越費用補助、定年後再雇用制度(65歳)
選考について
対象となる方
【必須】 ・ヒト用または動物用の医療機器および体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりを経験 ・QMSの対応経験 【尚可】 ・海外製品の導入手続き経験
会社概要
会社名
アークレイ株式会社
所在地
京都府京都市南区東九条西明田町57 京都御幸ビル10F
事業内容
■企業概要: 糖尿患者様が家庭で血糖値を測定できる血糖自己測定器の国内シェアNo1企業、糖尿病検査のリーディングカンパニーです。臨床検査機器と体外診断用医薬品の研究・開発、生産技術開発・製造・販売・輸出入などすべてを一貫して手掛けております。
従業員数
2,638名
売上高
連結 【前々期】2019.10 売上:56,300百万円 【前期】2020.10 売上:51,600百万円 【今期】2021.10 売上:55,600百万円


