募集
仕事内容
□■東証プライム上場/世界125か国以上の国と地域にサービスや製品を展開するグローバルヘルスケア企業/コロナ禍でのワクチン貯蔵で活躍/再生医療・バイオテクノロジー分野で事業成長□■ ■業務内容: 医療機器および体外診断用医薬品の製造販売後安全管理業務を担当し、法令遵守と製品の安全性と有効性を確保する役割をお任せします。 ■業務詳細: ・安全管理情報(自発報告)の収集・分析 ・各国措置情報、文献情報の収集・分析 ・安全確保措置(行政報告、自主回収、情報提供等)の実施サポート ・従業員への教育訓練の計画・実施 ・自己点検の計画・実施 ・関連基準・手順の整備 ・販社とのGVP契約書の維持・管理 ・PMDA等行政機関、社内事業部門、海外販社等とのコミュニケーション ■組織・働き方: ・配属:PHC 品質・法規管理部 品質統括課 30-60代の社員5名 ・在宅勤務:あり。 週1日は出社となります。また、入社後3か月間はオンボーディングのため原則出社となります。(入社後3か月間も都度相談可) ・残業時間:5〜10時間/月 ※薬事申請等の時期は多少増える可能性があります。 ・出張:あり 国内(松山、成田)年2回程度、1回あたり2、3日程度となります。 海外は現状ありませんが、今後発生する可能性があります。 ■PHCグループについて: PHCグループは、診断、医療機器、デジタルヘルス、ライフサイエンス分野で、研究から診断、治療、予防まで幅広く医療に関わるお客さまに質の高い製品・サービスを提供。患者さまへの医療アウトカムを最大化し、個々の治療に合わせて医療コストを最適化する「バリューベース・ヘルスケア」の実現に貢献していきます。 変更の範囲:当社業務全般
働き方
勤務地
<勤務地詳細1> 【新】東京本社 住所:東京都千代田区有楽町一丁目13番2号 第一生命日比谷ファースト15階 勤務地最寄駅:JR線/有楽町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 <勤務地詳細2> 新橋事務所 住所:東京都港区西新橋3丁目7番1号 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 952万円〜1,034万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):570,000円〜640,000円 <月給> 570,000円〜640,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ※当社給与規定により、経験・スキル等を考慮した上で決定いたします。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30 時間外労働有無:無
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜25日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数126日 GW、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇(初年度最大23日、2年目以降年間最大25日付与)、チャレンジ休暇(長期勤続節目休暇)、慶弔休暇など ※上記休日のほか5日間の一斉休暇あり※2024年度実績
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:前払い制度あり(選択制) <定年> 60歳 <副業> 可 <教育制度・資格補助補足> ■導入研修(入社時)、階層・職能別研修、e-learning(外部サービス利用補助含)、英語学習支援・TOEIC(R)テスト受験補助、各種技術研修、ほか <その他補足> ■在宅勤務手当:支給要件により支給有 ■食事補助:支給要件により支給有 ■育英補助給付金制度(子供手当・介護手当・地域手当):支給要件により支給有 ■ヘルシードプラン(カフェテリアプランとして年最大10万円分利用可):支給要件により支給有 ■退職金制度:企業型確定拠出年金制度/前払い制度あり(選択制) ■副業:可(要申請) ■労働組合 ■財産形成積立選択型福祉制度 ■ファミリーサポート休暇:有給に別途、家族サポートや不妊治療等のための利用可能な休暇/年5日まで利用可/半日利用可
選考について
対象となる方
■必須条件: ・診断用医薬品または医療機器の安全管理業務(GVP)実務経験 ・安全管理に関する法令・規制(薬機法、GVP省令等)への理解 ・英語力(読み書き・メール対応が可能なレベル) ■歓迎条件: ・薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格 <語学力> 必要条件:英語中級
会社概要
会社名
PHC株式会社
所在地
愛媛県東温市南方2131-1
事業内容
【プライム市場グループ/事業変革期のグローバルヘルスケア企業/グローバル高シェアを誇る製品多数(世界125カ国以上へ展開)/国内ヘルスケアITトップクラスシェア/業界をリードするプラットフォーマー】 ■市場:海外向け医療機器・ライフサイエンス機器高シェア製品多数/日本の医療・ヘルスケア業界の市場拡大にあわせIT・DX化で貢献 ■事業:(1)医療機器、(2)ヘルスケアIT、(3)ライフサイエンスの3つの事業をコアに、ビジネスを展開しています。
従業員数
2,300名
資本金
7,907百万円
売上高
103,864百万円