【新御徒町/薬事責任者】品質マネジメントシステム/頭蓋形状矯正ヘルメット/ニッチトップ株式会社Berry

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仕事内容

【医療機器の開発・製造・販売企業/頭蓋形状矯正ヘルメットや医療機器メーカー向けシステムを展開/土日祝休み/リモートワーク制度あり】 ■業務内容: Berryが製造販売を行う医療機器(クラス2、承認品)の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社の医療機器の販売拡大に貢献いただきたいと考えおります。 製品サイト:https://www.babyband.jp/ ■具体的には: - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成) - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験 現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 ■当社の特徴: 当社は、テクノロジーで医療格差をゼロにすることを目指し、医療機器の製造販売や医療機器メーカー向け品質管理監督システムを展開しています。 代表的な製品は、赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット。左右が非対称にゆがんでしまった頭の形を治療するための医療機器です。 またものづくりだけでなく、3Dデータの解析技術を軸として、AIを用いた頭の形診断アプリ、医療機関向けの治療用プラットフォーム、患者向けのアプリなど、ソフトウエア開発が強いことも特徴です。 製品発売から約2年間で、全国100を超える医療機関にヘルメット及び自社システムを提供しています。厚労省から承認を得た医療機器であるヘルメットを用います。 ヘルメットは、3Dデータをもとに3Dプリンターを用いてオーダーメイドで製造されており、3Dデータのモデリングから製造まで一貫して弊社オフィスで行っています。 ◆新サービス:薬事情報ナビ Berryは最近、医療機器・医薬品メーカー向けの情報メディア「薬事情報ナビ」(https://yakuji-navi.com/)をリリースしました。自社の経験を活かし、薬事法規制やQMSに関する複雑な情報を分かりやすく提供。業界全体の品質向上と発展を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:東京都台東区元浅草3-7-1 住友不動産上野御徒町ビル7階 勤務地最寄駅:新御徒町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 500万円〜1,000万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):4,323,192円〜7,788,000円 固定残業手当/月:56,400円〜101,500円(固定残業時間20時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月額> 416,666円〜750,500円(12分割)(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<勤務時間> 9:00〜18:00 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <時短勤務> 相談可

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇2日〜(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数127日 夏期3日、冬期1日、年末年始 有給休暇:入社直後2日、入社半年経過後10日

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし <教育制度・資格補助補足> 研修支援制度 <その他補足> ■時短制度 ■出産・育児支援制度 ■継続雇用制度(再雇用、勤務延長) ■服装自由

選考について

対象となる方

■必須条件: ●医療業界での3年以上の実務経験    ●薬事の実務経験 ■歓迎条件: ●MR、学術業務の経験者 ●医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ●海外での医療機器承認申請の経験 ●総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者、製造業責任技術者、いずれかの経験

会社概要

会社名

株式会社Berry

所在地

神奈川県横浜市緑区長津田みなみ台1-34-7

事業内容

横浜市認可保育園での保育業務全般(0歳~就学前児)

従業員数

46名

資本金

20百万円

平均年齢

34歳

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年収

~

業種職種

ベンダ(ハードウェア・ソフトウェア) 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

■LGグループ社製「ソフトウェアテスト自動化ソリューションPerfecTwin 」の開拓営業、およびチームマネジメント ■Webサイト:https://www.perfectwin.jp/ ■受け入れテスト自動化案件の技術支援(ITシステムの更改やSAPバージョン更新、ITインフラのマイグレーション/クラウド移行等) ■当事業の魅力は、 ・業界で話題となっている世界有数のERPシステム等の「本番移行トラブル」に役立つ、「本番移行」にフォーカスした受け入れテスト自動化ソリューションの開拓営業等をご担当いただきます。 ・本製品は「世界6カ国で特許取得済」で、競合のないオンリーワンソリューションです。他社との価格競争に巻き込まれることなく、顧客ニーズにしっかりと向き合うことができます。 ・昨今、ITシステムの公開に伴う本番移行について、大規模なトラブル事例が相次いで報告されており、大規模システムのテスト品質向上と効率化のニーズは高まり続けています。 ・市場は安定的に成長することが見込まれており、その中でのシェア獲得・確立を目指して、短期的だけではなく、中長期的にもご活躍いただけます。 ========= 当求人は<経験者限定募集>となっております。 下記「応募資格・条件」欄の必須条件をご確認の上、当てはまるものがある方のみご応募頂ければ幸いです。 また、ご応募いただいた際は、エンゲージにてご登録いただいているWEB履歴書を頼りに書類選考を行います。 ご応募時には、あなたの技術力とご経験等を最大限記載いただけますとありがたいです。 =========

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※39歳以下の方、対象の募集※ \\ 反響営業 × 高収入 × 感謝される // 「自分に自信を持ちたい」——そんな悩みを抱えた患者様に寄り添う、メンズクリニックでのカウンセリング営業です。 <1日の流れ> ▼予約状況の確認・開院準備(直行) ▼ご予約済の患者様を笑顔でお迎え ▼医師の診察後、患者様とカウンセリング (施術プランや料金説明/お悩みのヒアリング) ▼ご希望に沿った治療・施術のご提案~契約 ▼医師・看護師と連携しながら施術対応 ▼術後のご説明・患者様のお見送り ▼クリニックの清掃・後片付け完了(直帰) アポ取り・テレアポなど一切なし! 毎日、異なるクリニックに勤務。 【仕事の魅力】 成約率は驚異の90%超! 来院される患者様は「変わりたい」と強く願う方々。あなたの誠実な対応が、高確率の契約につながります。 平均年収750万円!インセンティブ制度充実 営業社員40名中10名超が、年収1000万円を突破!成果は、しっかり給与に反映されます。 “ 感謝 ” が、やりがいに変わる 患者様からの「ありがとう」が、何よりの原動力。人生を前向きに変えるお手伝いができる仕事です。 チームワーク重視の評価制度 インセンティブはチームや、チームやクリニック全体の業績を反映。助け合いながら全員で成長する風土です。 ≪この仕事のやりがい≫ ■頑張りがキャリア、キャリアと収入に繋がります。 例えば、未経験で入社した社員が5年でマネージャーになったり、入社3年目社員がエリア長になったり、入社1年で全国4人しかいないチームリーダーを任されたり、頑張り次第で早期にキャリアアップも見込めます。現在全国で4つのチームがありますが、追加で3チーム増える予定。続々と新しいポストが生まれているので、頑張り次第で役員クラスも夢じゃない!

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児童心理士*週3日/実働6hOK*土日祝休み*面接1回*近所にお住まいの方歓迎

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社会福祉法人マハヤナ学園

勤務地

東京都板橋区

年収

200万円~350万円

業種職種

医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸 病院・大学病院・クリニック 調剤薬局・ドラッグストア バイオベンチャー 大学・研究施設 福祉・介護関連サービス その他医療関連 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー SMO 臨床心理士・カウンセラー

~週3日からOK!好きな仕事をこれからも~ 子どもたちと過ごす、穏やかな毎日。 ◻︎子どもに関わる仕事がしたい ◻︎無理なく自分のペースで働きたい ◻︎子育てと仕事を両立したい という方には当園の【心理士】がオススメ。 **.子育てママに嬉しい働き方.** ・週3日〜OK! ・10〜20時の間で実働6時間勤務OK ・土日祝日はしっかり休み! 家庭を優先しながら働ける環境です◎ **.穏やかな職場環境.** 閑静な住宅街にある当社は、人間関係も穏やかで安心。 落ち着いた場所で、落ち着いた働き方が叶います。 さらに応募理由は、「家から近いから」も大歓迎! 無理なく長く、あなたらしいキャリアを一緒に築いていきましょう! *土日祝休み&週3日~OK *私服OK *子どもたちにじっくり寄り添える *閑静な住宅街で穏やかな職場環境 ◆子どもたちの心の健康を、サポートするお仕事をお任せします。 *具体的には* ◆カウンセリング ◆心理検査の実施 ⇒専門検査で子どもたちの心の状態を確認します ◆他機関との連携 ⇒必要に応じて、病院・学校等と連携をとります ☆児童指導員と連携しながら情報を共有することも! 園内では密にコミュニケーションをとっているため、安心して相談できます。 *【社会福祉法人マハヤナ学園】について* 2~18歳までの52名の子どもたちが生活する児童養護施設です。児童指導員、調理スタッフ、心理士など44人のスタッフが連携し、子どもたち一人ひとりの成長と自立をサポートする温かい環境づくりに取り組んでいます。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【仕事の魅力】 まずは一度、見学にきてみてくださいね◎ 当園では随時見学会を実施中!私服での参加も可能です◎実際の施設内を見学しながら、現場の雰囲気や日々の業務内容、働き方について詳しくご説明します。当施設で働いているスタッフの多くは、この見学会をきっかけに「ここで働きたい」と感じて入社を決めた方ばかり。資料だけでは伝わらない私たちの魅力を、ぜひ一度ご自身の目で確かめてみてくださいね。 そっと支える、子どもたちの一番の理解者 小学生から高校生まで、子どもの一番多感な時期に、そっと寄り添いながら成長を見守れるのが心理士という存在です。悩みや不安に向き合い、「先生がいたから生きてこれた」と言ってもらえることも。あなたの優しさや心遣いが、子どもたちの一番の“味方”として大きな力になります。あなたの温かさで、子どもたちの未来を一緒に支えてみませんか?

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待遇・福利厚生

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仕事内容

社員の平均年齢

【新御徒町/薬事責任者】品質マネジメントシステム/頭蓋形状矯正ヘルメット/ニッチトップ

株式会社Berry
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