仕事内容

◆東証グロース市場/医薬品開発を支援するCRO/年間休日125日/最大週2回リモート可◆ ■医療機器の臨床開発企画職 医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担います。 【主な業務内容】 ・開発戦略の立案:対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを行い、開発戦略を策定します ・臨床試験計画の立案:開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計画します ・試験実施計画書の作成:臨床試験の具体的な手順やルールを定めた試験実施計画書を作成します ・試験実施体制の構築:臨床試験を円滑に実施するために、医療機関との連携、臨床開発モニターや治験コーディネーターなどの人員配置、予算管理などを行います ・データ収集・分析:臨床試験で得られたデータを収集・管理し、統計解析や評価を行います ・承認申請資料の作成:臨床試験の結果をまとめ、規制当局に提出する承認申請資料を作成します ・その他:臨床試験に関連する規制やガイドラインの遵守、安全性情報の収集・評価、文献調査などを行います ■当社について 当社は、「成果の保証と新しい価値の提供を通じてお客様の課題を解決し、医療の未来に貢献する」を理念とし、医薬品・医療機器企業のアウトソーシングパートナーとして、安全性情報管理業務を主軸に、製造販売後調査や臨床研究、ドキュメント支援等の、多様な市販後業務を包括的にサポートしています。今般、医薬品と医療機器のライフサイクル全般にわたるサービスを提供することで、より戦略的な課題解決を支援するため、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。事業立ち上げにあたり、不確実なことに対して、自ら積極的に関わり、経験を通じて対応力を高められる方を募集します。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY 27F 勤務地最寄駅:都営大江戸線/勝どき(月島駅側)駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 450万円〜800万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):226,600円〜379,700円 その他固定手当/月:54,600円〜120,100円 <月給> 281,200円〜499,800円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■昇給:年1回 ■賞与:年2回 ※年収は残業20時間を含む場合 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<勤務時間> 9:00〜17:30 (所定労働時間:7時間30分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有

休日

週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 週休2日(土日)※※全社研修の為、年1回土曜出社あり / 産前・産後休暇(取得実績有)/育児休暇(取得率・復帰率ほぼ100%) 夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔休暇

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:退職金制度および企業型確定拠出年金(DC) <定年> 65歳 <育休取得実績> 有(育休後復帰率95%) <教育制度・資格補助補足> 入社時研修及び入社後研修実施 <その他補足> 従業員持株制度 GLTD制度(長期障害所得補償制度) 定期健康診断補助金 慶弔見舞金 社外研修参加補助 インフルエンザ予防接種補助金 英会話教室法人契約 会員制宿泊施設法人契約 ホットヨガスタジオ法人契約

選考について

対象となる方

■必須条件 ・医療機器の臨床開発業務に3年以上従事した経験 ・英語力(論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること) ■歓迎条件 ・臨床開発企画職の経験 ・メディカルライティング業務経験 ・英語によるコミュニケーション(会議で活用できるレベル) ・薬事業務経験

会社概要

会社名

WDBココ株式会社

所在地

東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY 27F

事業内容

■事業内容:安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援 ①安全性情報管理業務/ ②薬事申請関連資料作成・QC関連業務 ③PMS施設契約支援関連業務/ ④臨床開発支援/モニタリング業務/ ⑤人材派遣(労働者派遣事業 派 13-304710)

従業員数

520名

資本金

200百万円

売上高

3,600百万円

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情報セキュリティサービスの提案営業/週4在宅ワーク月収32~35.2万円/653

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キヤノンビズアテンダ株式会社★Canonグループ

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法人営業のご経験を活かして活躍 ◎ノルマ・ゼロからの新規開拓なし! ◎想定月収32~35.2万円! ◎時短勤務も相談OK! ◎週4日ペースで在宅ワーク実施! 情報セキュリティソリューションを展開する企業での「営業職」です。自社製品を中心に、情報セキュリティ商材の提案活動を行っていただきます。 【具体的には…】 ◎顧客との商談(商談相手は企業の情報システム部門ご担当者様が中心) ◎メール・電話対応 ◎サービス説明・デモンストレーション ◎情報セキュリティ関連のセミナー運営 ◎見積書・契約書・提案資料の作成 など ▼新規顧客 自社サイトやセミナー・展示会などを通じて問い合わせをいただいた新規顧客に対し、課題・ニーズに合った商材を提案します。 ▼既存顧客のフォロー サービスを導入いただいている既存顧客の利用状況・料金体系を確認し、プランの見直しなどをご提案します。 【商材について】 ◎自社製品である「ファイル転送サービス」「特権ID管理ツール」を中心に、複数の情報セキュリティサービスを取り扱っています。 ◎在宅ワークの普及・サイバー攻撃の多様化に伴い、新規顧客からの問い合わせ・引き合いを多数いただいており、非常に好調なサービスです。 【研修について】 ◎着任後は、OJT研修からスタートいたします。営業社員の商談に同席いただき、商材に関する知識・営業のノウハウを習得いただきます。 ◎基本知識が身についたのち、まずは新規顧客を担当いただく予定です。ゆくゆくは既存顧客のフォローを中心に担当いただき、顧客の課題・ニーズに合わせて幅広いサービス・商材の提案を行っていただく予定です。

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会社・職場の環境

待遇・福利厚生

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仕事内容

社員の平均年齢

【東京】臨床開発企画 ◇年間休日125日/グロース市場/残業月平均20時間程度◇

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