【東京】【GVPスペシャリスト】安全性情報管理担当者◇リポビタンD・パブロン等展開の医薬品メーカー大正製薬株式会社

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募集
仕事内容
【一般用医薬品業界シェアトップクラス/「リポビタンD」をはじめとした医療品・健康食品を開発/住宅手当・家族手当など福利厚生充実】 ■業務概要: 同社は医薬品の安全管理体制強化を目的に、GVPスペシャリストを募集しています。GVP(Good Vigilance Practice:医薬品安全性監視基準)に基づいた業務保証関連業務を担当し、安全性情報管理の効率化と高度化を推進していただくポジションです。医薬品の安全管理業務実務経験と高い専門性を持つ方に最適な環境が整っています。積極的に業務に取り組むことで、将来的にはより専門性の高い業務にも挑戦できます。 ■職務詳細: ・GVPに基づく業務保証関連業務(自己点検、MR教育、契約管理、手順書管理、添付文書管理等) ・社内外の関係部署と連携し、安全性情報管理の効率化と高度化の推進 ・データ集計業務、コンピュータシステム管理の担当(経験に応じて) ・安全性データベース(ClinicalWorks、Argus等)の使用経験がある方歓迎 ■組織体制: 同社の医薬事業部門は、ナノゾラの販売、TS-142の承認申請、医療機器の販売、海外安全管理業務の拡大など多岐にわたる業務を展開しています。一方、安全管理業務の量・質が増加しており、GVPスペシャリストとしてのあなたの役割は非常に重要です。経験豊富なメンバーと共に、効率的で高度な安全性情報管理体制を構築するためのチームに参加していただきます。 ■当社の特徴: 主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都豊島区高田3-24-1 勤務地最寄駅:都電荒川線・JR山手線・東西線/学習院下駅・高田馬場駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:国内外の当社拠点(関係会社を含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 600万円〜1,000万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):330,000円〜600,000円 <月給> 330,000円〜600,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※年収は前職・経験を考慮のうえ、規定に基づいて決定します。 ■賞与実績:年3回(約6か月)※但し、業績等の理由により変動 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 8:30〜17:05 (所定労働時間:7時間45分) 休憩時間:50分 時間外労働有無:有
休日
週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 リフレッシュ/特別/ストック休暇制度/有給休暇(入社半年経過時点10日 最高付与日数20日※入社と同時に10日間付与)
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:規定あり 家族手当:※規定に伴い支給 寮社宅:独身寮(入寮条件有)/転勤者社宅 社会保険:補足事項なし 退職金制度:あり <定年> 60歳 継続雇用制度(勤務延長) <教育制度・資格補助補足> 資格取得支援制度、研修支援制度 <その他補足> ■時短制度(一部従業員利用可) ■裁量労働制度(一部従業員利用可) ■財形貯蓄制度 ■社員共済会 ■確定給付年金 ■確定拠出年金 ■団体定期保険 ■永年勤続表彰制度 他
選考について
対象となる方
■必須条件: ・メーカーでの医薬品の安全管理業務実務経験 ・GVP業務の実務経験3年以上 ■歓迎条件: ・安全管理業務遂行に必要な医学、薬学的知識 ・社内外関係者との良好なコミュニケーション能力 ・英語力(論文の概要理解、英文メールへの返信) ・データ処理能力(Excel中級程度)
会社概要
会社名
大正製薬株式会社
所在地
東京都豊島区高田3-24-1
事業内容
■事業概要: 医薬品、医薬部外品、食品、化粧品、雑貨などの研究・開発・製造・販売
従業員数
6,340名
資本金
30,000百万円
売上高
301,381百万円