【東京本社】CMC薬事 CTD作成担当者(CRO出身も歓迎)◆抗がん剤領域トップクラスシェア大鵬薬品工業株式会社

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仕事内容

【オンコロジー領域に強み/大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■業務内容: 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら医薬品のライフサイクルにおいて、各段階(開発、承認申請、市販後)に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業を実施する。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務詳細: ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応)についてレビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務について効率化及び改善活動含む ※必要に応じて国内外の上記薬事業務について、関連部門とのコミュニケーション ■当社の魅力: 当社は大塚グループの医薬品メーカーです。抗がん剤で国内トップ級のシェアを誇り、「チオビタ・ドリンク」など一般医薬品も幅広く展開しています。主に、(1)抗がん剤、(2)免疫、(3)泌尿器の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域(がんの専門領域)に注力していく予定です。 当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットがあり需要が拡大しています。今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:東京都千代田区神田錦町1-27 勤務地最寄駅:東京メトロ各線/大手町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 700万円〜1,200万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):350,000円〜580,000円 <月給> 350,000円〜580,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。 ■賞与: 入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出しております。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<勤務時間> 8:40〜17:30 (所定労働時間:7時間50分) 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有

休日

週休2日制(休日は会社カレンダーによる) 年間有給休暇4日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数120日 日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29〜1/3) ※年間休日はその年の暦により異なります。 2022年(123日)、2023年(120日)、2024年(122日)

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:実費支給 住宅手当:要相談 社会保険:社会保険完備 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <教育制度・資格補助補足> ■資格取得奨励制度 ■通信教育援助制度 ■OJTを中心とした研修となります。 ■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。 <その他補足> ■資格取得奨励制度 ■通信教育援助制度 ■保養所(鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり) ■借上社宅 ■社員寮(徳島エリアにおいては、借上社宅以外にも30歳未満の独身者・単身赴任者用の社員寮があります。) ■企業年金 ■慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用)等

選考について

対象となる方

■必須条件: ・製薬企業/CRO等における,CMC関連部署での勤務経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 ■歓迎条件: ・製薬企業/CRO等における、CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験 ・原薬開発(プロセス)での勤務経験 ・Global環境での薬事・CMC業務経験 ・海外事業所との協業経験 <語学力> 必要条件:英語中級、日本語中級

会社概要

会社名

大鵬薬品工業株式会社

所在地

東京都千代田区神田錦町1-27

事業内容

■事業内容: 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

従業員数

2,170名

資本金

200百万円

売上高

139,300百万円

平均年齢

42.1歳

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勤務地

東京都新宿区

年収

300万円~480万円

業種職種

その他(インターネット・広告・メディア) 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

▍主な業務 導入前後のオンボーディング支援 問い合わせへの対応や導入前の説明から、導入後の活用支援までを一貫して担当します。初期設定や使い方の提案を通じて、スムーズな立ち上げをサポートします。 製品の改善に関するフィードバック 顧客との対話で得た要望や改善点を整理し、開発チームに共有。ユーザーの声を製品の改善・開発に活かす役割を担います。 コンテンツ制作や改善ナレッジの共有 よくある質問や成功事例、業界別の活用ガイドなどをまとめて発信。オンラインセミナーや使い方ウェビナーの企画・実施なども。 事業領域や顧客に関するリサーチ 顧客理解を深めるため、業界動向や成功パターンを継続的に調査。営業や開発にも情報を共有し、施策や改善の判断材料とします。 ※小規模チームのため、必要に応じて雑務や新たなタスクに対応いただく場面もあります。役割にとらわれず柔軟に動ける方を歓迎します。

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JPクリード株式会社

勤務地

東京都台東区

年収

450万円~1000万円

業種職種

福祉・介護関連サービス その他医療関連 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

医療機器を海外から仕入れ、全国の主要病院に販売します。 あなたには、その提案営業をお任せいたします。 入社後は研修や訪問同行からスタートするため、未経験の方も安心してください。 【当社で扱う製品について】 ドイツから輸入している『術中神経モニタリングシステム』の提案がメインです。 弊社では2019年より本格的に販売を開始しました。 脳神経外科、整形外科、耳鼻咽喉科、心臓血管外科等の手術時に使用され、「術後の感覚・運動神経の麻痺の予防」を目的としています。 外科手術時には欠かせない製品となりつつあり、医療業界において日々重要性が増している製品です。 ——その他取り扱い製品—— ・イタリアQUALITEAM社から輸入の胸部サポート用具 ・心臓外科の体外循環機器及び消耗品 ・手術映像録画システム 【仕事の流れ】 ▼アポ取得 全国主要病院や販売協力会社(=代理店)に電話します。製品内容について説明し、医師や臨床検査技師にアポを取ります。 ▼新規施設・既存施設へ営業 週に5日、平均1日2~3件を訪問。ご要望をヒアリングした上で、ニーズに合った製品を営業します。 ▼立会・製品導入 代理店と共に機器デモ~製品導入まで協力して実施いたします。その後の病院への納入や操作説明・導入後フォローはすべて代理店と共に協力して実施します。 ▼レクチャー 医療機器の基本的な使用方法を医師や臨床検査技師にレクチャー。社内研修で十分なトレーニングをしますので、安心してください。 【仕事のポイント】 知識のアップデートが必要 患者の術後QOL(Quality Of Life)を左右しますので、製品の特性をしっかりと把握し、正確な情報を伝えることが重要です。しかし、日進月歩で技術的発展を遂げるのがこの分野ですので、社内勉強会で知識を身につけていきましょう。

未経験から挑戦できる!歯科医療メーカーのコンサルティング営業◆手厚い研修&頼れる先輩がサポート

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YAMAKIN株式会社本店・支店

勤務地

東京都千代田区

年収

319万円~

業種職種

その他メーカー 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

未経験から専門性を身につけ、歯科医療業界で活躍できる営業職です! (※正社員長期キャリア形成のため35歳まで) 歯科医師や歯科技工士、販売店の方々と密なコミュニケーションを取りながら、歯科医療材料の提案を行い、より良い歯の治療や製品づくりをサポートするお仕事。 専門知識は入社後にしっかり学べるので、未経験でも安心してスタートできます。 【具体的な仕事内容】 ◎現場の声を拾うヒアリング営業 歯科医院や歯科技工所や販売店を訪問し、歯科医師や歯科技工士の課題やニーズをヒアリング。 製品に関するフィードバックや現場の声を収集し、より良い提案につなげます。 ◎チームでの解決策提案 ヒアリングした内容を持ち帰り、先輩や開発部門と連携して解決策を検討します。 お客様が医療関係者であるため、チームで助け合いながら営業を進めるのが特徴です。 ◎展示会での製品アピール 全国主要都市で開催される歯科業界の展示会「デンタルショー」に出展し、製品の魅力をアピールします。 業界の最新情報に触れながら、営業スキルを磨けます。 【入社後の教育体制】 未経験者でも安心して働けるよう、手厚い研修制度を整えています。 ◎入社研修(高知工場) 開発部門や技術部門の社員から専門知識を学び、製作体験を通じて「ものづくり」の大切さを理解します。 ◎営業研修(勤務先拠点または大阪・東京支店) 座学で製品知識を習得し、営業の基礎を学びます。 ◎OJT(勤務先拠点または大阪・東京支店) 先輩社員に同行し、実際の営業現場でのノウハウを学びます。 研修期間終了後も先輩社員がしっかりサポート。困ったときはいつでも相談できる環境が整っています。 \こんな方におすすめ/ ▶未経験から専門性を身につけたい方 ▶チームで助け合いながら働きたい方 ▶歯科医療業界に興味がある方

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