【清瀬】品質保証(BCGワクチン)◇日本で唯一のはんこ注射メーカー<年間休日125日*WLB◎>日本ビーシージー製造株式会社

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仕事内容
【競合のいないニッチトップ企業/豊富なキャリアパス/日本で唯一結核予防のBCGワクチン(はんこ注射)やツベルクリンを製造するメーカー】 【メインミッション】 日本で唯一の結核予防BCGワクチン(はんこ駐車)を製造している当社にて、品質保証業務を担っていただきます。 【職務内容】 ■医薬品(QMS省令に基づく) ・QMSの運用・維持管理(マネジメントレビュー、内部監査、CAPA、文書管理、教育訓練、製造所監査の実施) ・当局査察の一連の対応 ■医療機器(GQP省令に基づく) ・製造販売業の法令遵守体制の維持・管理(薬事部と連携) ・バッチレコード(製造記録・試験記録)の精査 ・製造所の管理監督(取決めの維持・管理、製造所監査、変更・逸脱・CAPA対応) ・品質情報対応 ■申請資料の照査 ・製造販売承認書の変更に必要な資料の照査 【組織構成(信頼性保証部)】 ・人数:3名 ・関連部署:品質保証部、品質管理部、製造部といったGMP部門全般と連携します。 ・採用背景:業務拡大における増員になります。 【働き方】 ・残業時間:10〜20時間 【この仕事の魅力(企業担当者より)】 ・製造から販売までの責任を一貫して負う部署ですので、幅広い知識や経験が必要となります。 ・大変な部分もありますが、患者さんや赤ちゃんの健康に貢献する重要な役割を持っているセクションですので、十分なやりがいを感じることができます。 【当社の特徴・魅力】 ・結核予防のBCGワクチンやツベルクリンなどのシェア100%の薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています(結核を接種するワクチンですが、現状も毎年1万人超の患者が発生しており、社会から必要とされているワクチンです) ・信頼される製品を作り続けることで、継続的に製品を供給する体制を確立しています。 ・特定の初期癌に有効な薬品や診断薬の開発で成功し、拡販を進めています。 ・競合がいないため、じっくりと腰を落ち着けて業務に専念することが可能です(BCGワクチンを製造している唯一の企業)。 ・落ち着いている社風が特徴です。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 清瀬工場 住所:東京都清瀬市松山三丁目1番5号 勤務地最寄駅:西武池袋線/清瀬駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 450万円〜650万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):235,000円〜350,000円 <月給> 235,000円〜350,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■昇給:あり ■賞与:過去実績5.0ヶ月 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 8:30〜17:10 (所定労働時間:7時間40分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 10〜20時間
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 年末年始、創立記念休日、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児・介護休暇など 健康経営優良法人2025取得
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 家族手当:対象者のみの支給 住宅手当:対象者のみの支給 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 延長雇用制度あり(65歳まで) <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ‐ <その他補足> 保養所、無料健康相談、団体定期保険加入
選考について
対象となる方
■必須条件: ・PC基本操作 ・品質管理または品質保証のご経験(医薬品または医療機器) ■歓迎条件: ・医薬品製造販売業者でのGQP関連業務経験 ・医薬品製造業でのGMP関連業務経験 ・薬剤師資格
会社概要
会社名
日本ビーシージー製造株式会社
所在地
東京都文京区大塚1-5-21 茗渓ビルディング5F
事業内容
■概要: 同社は、昭和27年に財団法人結核予防会の製造部門が分離独立して設立されました。発足以来、一貫して結核予防用BCGワクチンと精製ツベルクリンの製造メーカーとしての活動を続け、現在もこれらの製品の国内唯一の供給元です。依然として結核の罹患率が他の先進国に比べ高い状況の中で、日本の結核対策に重要な役割を果たしております。また、発展途上国をはじめ、諸外国からの国際需要にも応えています。
従業員数
270名
資本金
99百万円
売上高
5,603百万円
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