【東京】医療機器の信頼性保証◇日本で唯一のBCGワクチンメーカー/転勤なし/年間休日125日日本ビーシージー製造株式会社

情報提供元

募集
仕事内容
【競合のいないニッチトップ企業/豊富なキャリアパス/日本で唯一結核予防のBCGワクチン(はんこ注射)やツベルクリンを製造するメーカー】 ■職務内容: (1) QMS省令に基づく医療機器の品質保証業務(製造販売業としての業務) QMSの運用・維持管理(マネジメントレビュー、内部監査、CAPA、文書管理、教育訓練、製造所監査の実施) 当局査察の一連の対応 (2) GQP省令に基づく医薬品の品質保証業務 製造販売業の法令遵守体制の維持・管理(薬事部と連携) バッチレコード(製造記録・試験記録)の精査 製造所の管理監督(取決めの維持・管理、製造所監査、変更・逸脱・CAPA対応) 品質情報対応 (3) 申請資料の照査 製造販売承認書の変更に必要な資料の照査 ■当社の特徴・魅力: ・結核予防のBCGワクチンやツベルクリンなどのシェア100%の薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています(結核を接種するワクチンですが、現状も毎年1万人超の患者が発生しており、社会から必要とされているワクチンです) ・信頼される製品を作り続けることで、継続的に製品を供給する体制を確立しています。 ・特定の初期癌に有効な薬品や診断薬の開発で成功し、拡販を進めています。 ・競合がいないため、じっくりと腰を落ち着けて業務に専念することが可能です(BCGワクチンを製造している唯一の企業)。 ・落ち着いている社風が特徴です。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 清瀬工場 住所:東京都清瀬市松山三丁目1番5号 勤務地最寄駅:西武池袋線/清瀬駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 400万円〜600万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):235,000円〜350,000円 <月給> 235,000円〜350,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■昇給:あり ■賞与:過去実績5.0ヶ月 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 8:30〜17:10 (所定労働時間:7時間40分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 年末年始、創立記念休日、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児・介護休暇など 健康経営優良法人2025取得
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 家族手当:対象者のみの支給 住宅手当:対象者のみの支給 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 延長雇用制度あり(65歳まで) <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ‐ <その他補足> 保養所、無料健康相談、団体定期保険加入
選考について
対象となる方
■必須条件: ・PC基本操作 ・QMS(医療機器)またはISO9001に関連する業務経験(品質マネジメントシステムの運用経験) ■歓迎条件: ・医薬品製造販売業者でのGQP関連業務経験 ・医薬品製造業でのGMP関連業務経験 ・業務マニュアル、社内外向け報告書の作成経験 ・英語力 ・薬剤師資格
会社概要
会社名
日本ビーシージー製造株式会社
所在地
東京都文京区大塚1-5-21 茗渓ビルディング5F
事業内容
■概要: 同社は、昭和27年に財団法人結核予防会の製造部門が分離独立して設立されました。発足以来、一貫して結核予防用BCGワクチンと精製ツベルクリンの製造メーカーとしての活動を続け、現在もこれらの製品の国内唯一の供給元です。依然として結核の罹患率が他の先進国に比べ高い状況の中で、日本の結核対策に重要な役割を果たしております。また、発展途上国をはじめ、諸外国からの国際需要にも応えています。
従業員数
270名
資本金
99百万円
売上高
5,603百万円
この求人に応募した人はこちらも検討しています
特徴から探す
休日・働き方
募集・採用情報
会社・職場の環境
待遇・福利厚生
語学
仕事内容
社員の平均年齢
【東京】医療機器の信頼性保証◇日本で唯一のBCGワクチンメーカー/転勤なし/年間休日125日
日本ビーシージー製造株式会社