【東京】品質保証/QAエンジニア◆グローバル医療メーカー/年休125日メドライン・ジャパン合同会社

情報提供元

募集
仕事内容
〜世界的な医療メーカー/完全土日祝休み/フレックス〜 ■業務内容: (1)国内外で製造される医療機器等の有効性、品質および安全性の確保 新製品・変更品導入に関わる品質関連タスクの実施・進行(変更管理案件の場合) ディスコン手続き(品目・製造所・品番) 試験サンプル手配、各種バリデーションレビュー、包装アグリメント更新、滅菌テスト手配、滅菌アグリメント更新、カタログ・案内文レビュー、QAD薬事データメンテナンス 上記のための海外ベンダーとのコミュニケーション (2)既存品における不適合や苦情発生対応、不具合による被害拡大防止・品質改善 (3)薬機法・ISO13485で求められる文書等を管理し、業態等維持 (4)その他:問合せ、請求書処理、監査の実施、その他プロジェクト 基盤づくり: 新製品・変更品導入に関わる品質関連タスク管理 リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング 製造所管理(QMSはQS) ■メドラインの特徴・魅力: グローバルでは約30万点のアイテムを展開。日本においても相当数のラインナップを展開しており、各医療現場のニーズに合わせて幅広いご提案が可能です。日本では手術用キット、不織布製品、手袋が売上の大半を占めており、特に手術用手袋ではトップクラスのシェアを誇っています。 また、ベンダー(製造供給元)を世界中に設置し、グローバルでの生産量を生かした価格競争力・利益確保ができる点が強みです。高い品質を保ちながらも現場の期待に応える価格提示ができます。 ■必須条件に合わせて、以下の方も歓迎します ・困難な状況下においても目的達成のために関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル ・自己の業務への情熱、チームワーク精神、手順の改善や知識・経験追求のモチベーションがあることが望ましい ・論理的思考及び分析に基づく意思決定 ・ビジネスレベルの英語力(筆記、会話、読解) 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル15F 勤務地最寄駅:都営三田線/春日駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 500万円〜800万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):5,000,000円〜8,000,000円 <月額> 333,333円〜533,333円(15分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※ご経験・スキルを考慮し決定いたします 年俸の内訳: ・基本年俸 ・業績賞与(3月支給) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:30〜15:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ※オファー時に詳細をお伝え致します。
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 完全週休二日制(土日祝)、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:当社規定による 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 65歳 <副業> 可 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> 入社後の製品トレーニング、営業トレーニングに加え、先輩との同行など、OJTをしっかり行った上で一人前になっていただきます。 <その他補足> ■財形貯蓄 ■福利厚生制度(ベネフィット・ステーション)
選考について
対象となる方
■必須条件: ・品質マネジメントシステム(ISO13485)・薬機法の知識・経験、担当分野・製品の専門知識 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・製造・QA(5-10年)の業務経験、および/または国内外の供給業者との業務経験 <語学力> 歓迎条件:英語上級
会社概要
会社名
メドライン・ジャパン合同会社
所在地
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル15F
事業内容
■メドライン・ジャパン合同会社: 米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ−、メドライン社の日本法人です。世界中で愛用されている手術用のガウン、マスク、ドレープ、樹脂手袋、キャップなどを中心に、30万種を超える様々な「MEDLINE」ブランドの製品を、病院・小売り向けに製造・販売しています。 高齢化に伴う手術件数の増加により、日本で今後も成長が見込まれる市場で、社員一同顧客の信頼に応えることを誇りとしながら、業界のトップ企業を目指し成長し続けています。
従業員数
315名
資本金
210百万円