メーカー経験者 医薬品開発(治験および臨床研究関連業務)小林製薬株式会社

情報提供元

募集
仕事内容
【業務内容】 ・治験の実施業務(モニター業務 or QC業務) ・GCP体制の維持(SOP見直し) ・臨床研究における設計及びガバナンス管理 ・医薬品申請資料の作成(臨床部分) ◆お任せしたい役割・期待したいこと◆ ・GCP/QMSのSOPの見直しと改訂 ・臨床試験のプロトコル設計(医薬品に関わらず、食品や化粧品も含む) ・臨床試験の各種法規制への該当性判断 ・社内倫理審査委員会の事務局 ◆この仕事の魅力◆ ・自社製品の有効性評価を実施することで、新たな製品の開発の一端を担うことができる ・今までにない医薬品開発に携われる ・多くの製品に関わることができ、携わった製品の上市が早い ・臨床の設計からモニターまで広い範囲に携わることができる
指針理由
■【あったらいいな】でおなじみ小林製薬 ■自ら関わった商品が、身近で使用される魅力あり ■若手ベテラン関係なくアイデアを出し、仕事を任せる文化です。
働き方
勤務地
中央研究所(大阪府茨木市) ※2026年以降に大阪府箕面市彩都に勤務地が移る予定です。 ※将来的に国内外への転勤の可能性があります。
雇用形態
正社員
給与
500万円〜1000万円
勤務時間
8:30~17:15 ※ただし事業部によって異なる フレックス制度:有 (コアタイムなし)
休日
完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始休暇、夏期休暇(以上年間休日124日)、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、特別休暇 【年次有給休暇】 入社時に13日付与、以降は入社日を起算日とし、1年毎に付与
特徴
待遇・福利厚生
諸制度/借り上げ寮、クラブ活動、住宅資金特別貸付金、財形貯蓄、従業員持株会、退職年金、在宅勤務制度、長期休暇制度(リフレッシュ休暇、ファミリーフレンドリー休暇、土日プラス3日休暇)、先進医療等補償制度 など
選考について
対象となる方
【必須】 <業務経験> ・治験におけるモニターもしくはQCの経験(3件以上) <能力・資格> ・GCPに関する知識 (医学系倫理指針/臨床研究法に関する知識) 【尚可】 <業務経験> ・治験プロトコル設計 ・当局交渉(PMDA) <能力・資格> DMやEDC、統計解析に関する知識があると尚良い。
会社概要
会社名
小林製薬株式会社
所在地
大阪府大阪市中央区道修町4-4-10 KDX 小林道修町ビル
事業内容
■事業概要 1886年創業以来、創造と革新の精神を実践し、医薬品・衛生雑貨品の提供を通じて健康で快適な生活の創造を目指しています。
従業員数
3,495名
資本金
3,450百万円
売上高
166,258百万円
平均年齢
41歳