メーカー経験者 薬剤師(薬事監査職)小林製薬株式会社
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情報提供元
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募集
仕事内容
【業務内容】 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督、OEM先の監査 ・国内外の医薬品配合の原薬製造所への監査 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 【組織ミッション】 ・医薬品(GMP・QMS)に基づく製造所監査を通じた製造所への監視と改善推進に関する業務(原薬・製剤/国内・海外) ・薬機法違反事例、社会情勢の変化などを踏まえ、製造所管理体制を適切な状態に強化・推進する業務 ・医療機器QMSに基づく設計・製造領域の監査業務 ・国内外の製造管理・品質管理に関する薬事規制情報の収集、蓄積、分析及び、製造への社内水平化に関する業務 ◆この仕事の魅力◆ 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。海外での活躍の機会や、将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者も目指していただけます。 業務の変更の範囲:当社業務全般
指針理由
■【あったらいいな】でおなじみ小林製薬 ■自ら関わった商品が、身近で使用される魅力あり ■若手ベテラン関係なくアイデアを出し、仕事を任せる文化です。
働き方
勤務地
中央研究所(大阪府茨木市)または製造本部(大阪市淀川区) ※転勤は基本的になし ※2026年度春頃、箕面市彩都に移転予定 就業場所の変更の範囲:当社指定の事業所
雇用形態
正社員
給与
500万円〜1200万円
勤務時間
8:30~17:15 ※ただし事業部によって異なる フレックス制度:有 (コアタイムなし)
休日
完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始休暇、夏期休暇(以上年間休日124日)、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、特別休暇 【年次有給休暇】 入社時に13日付与、以降は入社日を起算日とし、1年毎に付与
特徴
待遇・福利厚生
諸制度/借り上げ寮、クラブ活動、住宅資金特別貸付金、財形貯蓄、従業員持株会、退職年金、在宅勤務制度、長期休暇制度(リフレッシュ休暇、ファミリーフレンドリー休暇、土日プラス3日休暇)、先進医療等補償制度 など
選考について
対象となる方
【必須】 <業務経験> 下記いずれかのご経験がある方 ●医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上 ・品質保証業務 ・品質管理業務 ●薬務課や保健所等、行政での製造所監査・査察等の業務のご経験3年以上 ●試験研究機関や技術センターでの、分析手法の開発や、技術による課題解決のご経験3年以上 <能力・資格> ・薬剤師資格 ※一次面接ご案内後に薬剤師免許のコピーをご提出いただきます。 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える 【尚可】 <業務経験> ・GMP管理 ・GQP管理 ・QMS管理 ・海外の医薬品管理業務 <能力・資格> ・日米欧のGMP等のレギュレーションに精通している方 ・英語ビジネスレベル ・中国語ビジネスレベル
会社概要
会社名
小林製薬株式会社
所在地
大阪府大阪市中央区道修町4-4-10 KDX 小林道修町ビル
事業内容
■事業概要 1886年創業以来、創造と革新の精神を実践し、医薬品・衛生雑貨品の提供を通じて健康で快適な生活の創造を目指しています。
従業員数
3,495名
資本金
3,450百万円
売上高
166,258百万円
平均年齢
41歳