募集
仕事内容
〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■職務概要： 各種GXP監査業務を通じ、当社の各部門及び社外関連企業の業務の信頼性を保証・品質の向上を導き、参天製薬の企業価値向上を図ります。非臨床監査責任者として、GLP試験の監査、信頼性基準に基づく監査業務を担っていただきます。 担当する業務において、監査業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務を遂行し、チーム運営の適正化・組織目標の達成に貢献いただきます。 ■職務内容： ・GLP省令、信頼性基準に基づいた各種非臨床監査試験の監査による品質・信頼性の保証 ・製造販売承認申請資料監査による品質・信頼性の保証 ・コンピュータ化システムの品質・信頼性の保証 ・非臨床試験開発業務受託機関の事前評価・定期監査 ・関連SOPの管理 ■期待役割： ・監査計画を戦略的に立案し、かつ社内の環境変化に応じて改定する ・高度な専門的知識・技能に裏打ちされた監査を行う。 ■評価制度： ・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。 ・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 変更の範囲：当社業務全般
働き方
勤務地
＜勤務地詳細＞ 奈良研究開発センター 住所：奈良県生駒市高山町8916-16 勤務地最寄駅：近鉄けいはんな線／学研北生駒駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：本社および全国の支社、営業所
雇用形態
正社員
給与
＜予定年収＞ 600万円〜950万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：420,000円〜650,000円 ＜月給＞ 420,000円〜650,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。 ■賞与：年1回支給 ■基本給改定：年1回（4月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30〜17:15
休日
完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日 ■有給休暇：4月から9月に入社した方は20日、10月から3月に入社した方は10日入社時に付与。以降4月1日に20日付与する。
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 社会保険：※社会保険完備 退職金制度：退職一時金 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞ ■退職一時金 ■確定給付企業年金 ■確定拠出年金 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度 ■遺族・遺児育英年金制度
選考について
対象となる方
■必須条件： ・GLP試験、信頼性基準（薬効薬理、薬物動態）の品質保証・監査業務のいずれかに5年以上従事 ・動物を用いたGLP試験の実務経験者 ・薬学、化学、生物系学部卒以上 ・日本の薬事関連法令への理解 ・英語力 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級
会社概要
会社名
参天製薬株式会社
所在地
大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA
事業内容
Santenは、眼科に特化した独自性ある医薬品企業として、医療用医薬品および一般用医薬品の研究・開発・製造・販売に一貫してたずさわり、人々の目とからだの健康維持・増進に貢献しています。売上高の90％以上を占める医療用眼科薬においては、さまざまな眼科疾患に対する優れた医薬品の創製と医療現場のニーズに即した情報提供に取り組むことで、国内シェアNo.1の地位を獲得し、アジアでもシェアを大きく伸ばしています。また、医療用眼科薬事業を中心に、日米欧の3極で臨床開発・販売体制を構築するとともに海外展開を積極的に行い、独自性ある製品を世界60以上の国・地域に展開しています。
従業員数
4,144名
資本金
8,702百万円
売上高
279,037百万円
平均年齢
42.4歳
