【大阪/十三】医薬品の試験管理責任者候補◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックススペラファーマ株式会社
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募集
仕事内容
◆◇試験管理責任者候補/フルフレックス/ワークライフバランス/医薬品業界の最前線◇◆ 医薬品製造受託会社である当社で試験業務担当者として医薬品のGMP試験業務(原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等)の管理業務をお任せします。 ■職務詳細: ・治験薬(含:原薬、原材料、製剤)の試験(品質試験、安定性試験等)の管理業務 ・GMP文書の作成・確認(治験薬試験や安定性試験実施計画関連) ・試験成績書(COA)の作成・確認 ・当局、委託会社等からの査察、監査対応 ・社内外の試験実施部門作成の記録・文書のレビュー ・ワークシート、スプレッドシートの作成・管理 ・OOS/OOT/逸脱等の対応 ・関連SOPの作成、レビュー ・サンプリング業務 ・その他上記に関連する業務 ■サポート体制: 入社後は、社内技術や保有技術の勉強をしながら、OJTを通じてスキルを身につけていただきます。 試験業務のサポートメンバーもいるため、安心して業務に取り組むことができます。 ゆくゆくは、試験業務に関する責任者候補として、チームのマネジメントやプロジェクトの推進も担当していただきます。 ■組織体制: 社内には定年再雇用や若手人材も活躍しており、幅広い年齢層のメンバーが在籍しています。ご入社後はリーダー候補として、チームのマネジメントやプロジェクトの推進も担当していただきます。 ■企業の特徴/魅力: 当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日123日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:大阪府大阪市淀川区十三本町2-17-85 勤務地最寄駅:十三駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 500万円〜650万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):330,000円〜460,000円 <月給> 330,000円〜460,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■賞与あり:年2回(7月、12月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:00〜16:45
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇6日〜12日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数123日 ■休日 土曜、日曜、祝日、年末年始休暇、夏季休暇、メーデー、など
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <副業> 可 <教育制度・資格補助補足> ■研修あり:入社後はOJTにて研修を行います。 <その他補足> ■食堂あり(昼食は一部自己負担) ■その他の休暇 年次有給休暇、特別有給休暇、積立有給休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、産前産後・育児休暇、 子の看護休暇、介護休暇等 ■確定拠出型年金(401K) ■財形貯蓄 ■時短制度(全従業員利用可) ■出産・育児支援制度(全従業員利用可)
選考について
対象となる方
■必須条件:以下のすべてに当てはまる方 ・なにかしらマネジメントやリーダーに関するご経験のある方 ・USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる方 ・試験に関する知識(GMP、局方、レギュレーション)に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方 ・日常会話レベルの英語力(目安:TOEIC(R)テストスコア 600点以上)
会社概要
会社名
スペラファーマ株式会社
所在地
大阪府大阪市淀川区十三本町2-17-85
事業内容
■ 事業内容 当社には、医薬品開発におけるプロセス化学、製剤研究開発、分析試験開発の各分野で豊富な経験と実績を持つエキスパートが揃っています。これにより、フレキシブルに連動しながら、医薬品の開発初期から申請に至る各プロセスでお客様のニーズに合ったハイレベルなサービスやソリューションを提供しています。 具体的には、以下のような業務を行っています: ・原薬の研究開発:少量生産から大量生産に対応する製造プロセスの開発 ・治験薬の製造:アカデミアやベンチャー企業が開発した治験薬の製造支援 ・製剤研究:有効成分の効果を最大化するための製剤開発支援 ・分析試験:薬品開発の全段階での分析業務
従業員数
249名
資本金
310百万円
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