募集
仕事内容
医療機器の薬事業務を行っていただきます。 【具体的には】 ・承認申請等の薬事申請業務(国内および海外) ・行政機関等への薬事相談(国内および海外) ・市販後安全管理活動(国内) ・臨床試験への支援(国内および海外) ・保険収載活動(国内) ・社内外との打ち合わせ(国内および海外) ※海外とのTV会議で英語を使用します。 【その他】 ・連携地域:欧米 ・使用ツール:Teams/Outlook/Word/Excel/PowerPoint/社内システム等 【この仕事の面白さ】 ・大手電子部品メーカーの新規事業として医療機器の研究開発から製造販売を行っています。医療機器事業の歴史は比較的浅い会社ですが、事業の発展を実感できる職場です。 ・権限を現場に委譲する会社方針もあり、自由度が高くかつダイナミックな仕事ができます。 ・製品開発段階から開発部門と協業して薬事戦略を検討し、薬事申請業務を最初から最後まで担当できます。 ・自社製品の海外薬事・安全管理を担当し、海外事業立ち上げを経験することができます。 ■業務内容変更の範囲:当社業務全般(ただし、出向時は、出向先が定める業務)
指針理由
◎10年で営業利益約10倍の成長企業 ◎海外売上90%以上 ムラタが止まれば世界のスマホが止まる(Apple首脳談) 30歳:700万円、40歳:950万円(残20時/月込)★子供手当/住宅補助別途有
働き方
勤務地
みなとみらいイノベーションセンター 〒220-0012 神奈川県横浜市西区みなとみらい4丁目3−8 みなとみらい線新高島駅2番出口より徒歩約5分 横浜市営地下鉄ブルーライン高島町駅より徒歩約12分 JR横浜駅・桜木町駅より徒歩約15分 ■勤務地変更の範囲:国内外の全拠点およびテレワークの就業場所
雇用形態
正社員
給与
500万円〜1000万円
勤務時間
8:30~17:00または9:00~17:30(部門による)※所定内労働時間7時間45分 フレックスタイム部門によりフレックスタイム制あり。
休日
年間休日123日(うるう年は124日):完全週休2日制(基本は土・日・祝、当社カレンダーにより若干異なります) 平均有給消化率73.2%
特徴
年間休日120日以上
フレックス勤務
業種未経験歓迎
上場企業
社宅・家賃補助制度
U・Iターン支援あり
英語を活かす
1001名~
リモートワークOK
オンライン面接のみ
待遇・福利厚生
社会保険完備、健康保険組合、企業年金基金、退職金制度、財形貯蓄制度、従業員持株会、社員食堂
応募条件
応募資格
【必須】 ・薬機法に関する基礎知識 ・国内での薬事申請の経験(3年以上)または市販後安全管理活動の経験(3年以上) ・厚労省/PMDA/認証機関/都道府県等との相談経験 【尚可】 ・臨床研究法に関する基礎知識 ・臨床試験に関する基礎知識 ・米国FDCA(連邦食品医薬品化粧品法)に関する基礎知識 ・米国FDAへのPMA/510(k)申請の経験 ・米国における市販後安全管理の知識 ・海外拠点と専門的なやりとりができる英会話力(目安TOEIC700点以上、流暢でなくても可) ・社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力
会社概要
会社名
株式会社村田製作所
所在地
京都府長岡京市東神足1-10-1
代表者役職
代表取締役会長
代表者
村田 恒夫 /代表取締役社長 中島 規巨
事業内容
代表製品である積層セラミックコンデンサは世界トップシェア40%を誇り、スマートフォンや携帯メディアプレイヤーから自動車、さらには航空宇宙まで幅広い分野でムラタの技術・製品は活躍しています。 世の中の最先端のモノには同社の技術・製品が利用されており、現在世界20か国以上に生産・販売拠点を保有するグローバルメーカーです。 海外売上比率は約9割のグローバルでも有数のデバイスメーカーです。
従業員数
75,184名
資本金
69,444百万円
売上高
1,812,521百万円