メーカー経験者 バイオプロセス開発(新規バイオモダリティのCMC研究)※リーダー候補田辺三菱製薬株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
【職務内容】 CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ(遺伝子治療、ADC(抗体-薬物複合体)を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤)のCMC研究を担当をいただきます。 【担当業務項目】 バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務(遺伝子治療、ワクチン、ADCを含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発(細胞構築、培養、精製、スケールアップ研究)、試験法(分析)技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。 【配属部署の紹介】 CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請(NDA、BLA)まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ(機能性抗体(抗体-薬物複合体を含む)、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤)及び化学モダリティ(核酸・中分子)を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。 【配属事業所のご紹介】 配属事業所は湘南事業所です。湘南ヘルスイノベーションパーク (湘南アイパーク) に研究所を配し、我々製薬企業のみならず、次世代医療、AI、ベンチャーキャピタル、行政など、幅広い業種や規模の産官学が結集し、エコシステムを形成することで、各企業間でオープンイノベーション(ヘルスイノベーション)を加速する場となっています。 【将来的に従事する可能性のある職務内容】 会社の定める職務
指針理由
■世界で最も歴史ある製薬企業の一つです! ■(株)日立製作所とAI技術を活用し、新薬開発の効率化に向けて、協創を開始。 ■ライフイベントと仕事の両立支援制度が充実!ノー残業デー有
働き方
勤務地
湘南事業所(神奈川県藤沢市) ※湘南町屋駅出口から徒歩約18分 <将来的に勤務する可能性のある場所> 会社の定める事業拠点(テレワークを行う場所を含む)
雇用形態
正社員
給与
800万円〜1070万円
勤務時間
9:00~17:30(12:15~13:00休憩) フレックスタイム制(コアタイム:無) 所定労働時間:07時間45分(休憩45分)
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日)、年間休日日数125日 年末年始・夏期休日・年次有給休暇、特別休暇(慶弔休暇、ボランティア休暇等)、積立休暇 等
特徴
フレックス勤務
U・Iターン支援あり
英語を活かす
1001名~
リモートワークOK
オンライン面接のみ
待遇・福利厚生
通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度、育児介護支援金、弔慰金、団体保険 等 <教育制度・資格補助補足> 階層別研修(新入社員、入社3年次、管理職等)、選抜型研修(次世代リーダー、グローバル人材等)、キャリア形成支援、自己啓発支援、部門別研修 他
応募条件
応募資格
【必須】 ・バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか)の創薬研究、もしくは製造プロセス開発(製法/分析法構築)のご経験 ・TOEIC700点以上 ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力を有する。 目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。 【歓迎】 ・遺伝子工学の高度なスキル/実験手技,知識を有し,それらを課題解決へ繋げられる方 ・協調性をもってチームワーク良く働くことができる方 ・実験結果を解釈して他部門に対してもわかりやすく説明できる方 ・新しいことを自身で切り拓けるチャレンジ精神をお持ちの方 【尚可】 ・バイオロジクス(特に遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体のいずれか)のGMP・GCTP製造の経験もしくはCDMOへの技術移管経験/工程責任者などの管理業務の経験 ・INDやIMPD(治験薬概要書)の経験 ・社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベル
会社概要
会社名
田辺三菱製薬株式会社
所在地
大阪府大阪市中央区道修町3-2-10
事業内容
■事業概要:医療用医薬品を中心とする医薬品の研究開発・製造・販売 <主要医療用医薬品> 免疫炎症:レミケード(関節リウマチ、クローン病、ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎、乾癬、強直性脊椎炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、川崎病治療剤) シンポニー(関節リマウチ、潰瘍性大腸炎治療剤)、ステラーラ(クローン病治療剤)、イムセラ(多発性硬化症治療剤)
従業員数
3,764名
資本金
50,000百万円
売上高
424,767百万円
平均年齢
45歳