【東京/板橋】グローバル薬事リーダー(欧州担当)◇海外売上比率80%超のグローバル精密機器メーカー株式会社トプコン

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仕事内容

【医療機器の薬事申請経験をお持ちの方へ/年間休日128日/フレックス/海外売上比率80%の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容: 眼科領域で高いシェアを持つ医療機器メーカーにて、グローバル薬事業務のリーダーとして、新製品開発や設計変更における薬事戦略の立案・推進を担っていただきます。特に欧州を中心とした各国規制対応をリードし、開発・品質・海外拠点・規制当局と連携しながら、製品上市を薬事面から推進いただくポジションです。 ■業務詳細: ・新製品および設計変更時の薬事申請要否判断 ・欧州を中心とした各国医療機器規制に基づく薬事戦略の立案・実行 ・薬事申請書類、技術文書、臨床評価文書のレビュー ・規制当局からの照会対応および社内調整 ・薬事申請プロジェクトのマネジメント ・法規制情報の収集、影響分析、社内展開 ・開発部門、品質部門、海外関連会社との折衝・調整 将来的には担当地域の薬事責任者としてグローバル案件を牽引いただくことを期待しています。 ■採用背景 事業成長に伴い、眼科医療機器に加え、IoTやAIを活用したソリューションビジネスの拡大を推進しています。グローバル展開をさらに加速する中で、各国規制対応をリードできる薬事領域の中核人材を増員募集します。 ■ポジションの魅力 ・欧州MDRをはじめとしたグローバル薬事に幅広く携われる ・開発初期段階から新製品戦略に関与できる ・薬事リーダーとして部門横断プロジェクトを主導できる ・AI・ソフトウェア医療機器など次世代製品の薬事業務に挑戦できる ・海外拠点との協業機会が多く、将来的な海外駐在の可能性もあり ■会社の魅力 同社は「Topcon for Human Life」を掲げ、医療・農業・建設分野で社会課題解決に取り組むグローバルメーカーです。特にアイケア領域では世界市場で高い評価を獲得しており、従来の医療機器メーカーから、IoT・AIを活用したソリューション企業への変革を推進中。グローバル規模で事業成長を続ける環境の中で、自身の専門性と市場価値を高められるフィールドがあります。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:東京都板橋区蓮沼町75-1 勤務地最寄駅:都営三田線/本蓮沼駅 JR線 赤羽駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 700万円〜1,100万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):350,000円〜630,000円 <月給> 350,000円〜630,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定 ※年収には各種手当を含みます ■昇給:年1回(資格/役割に応じてその都度決定) ■賞与:年2回(7月・12月※2025年度実績4.61か月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜14:45 休憩時間:45分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:30〜17:15

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数128日 GW・夏季・年末年始、創立記念日(9月1日)慶弔、私傷病、リフレッシュ、有給・半日有給制度、育児休業制度(最長2年)、子供の看護休暇(最大5日)介護休業制度(最長1年)、介護短時間勤務制度など

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:社内規定により支給 家族手当:社内規定により支給 住宅手当:社内規定により支給 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:企業年金基金 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> ■階層別・職能別研修、海外赴任前研修、若手技術者教育、社内英会話、通信教育講座受講費の一部を会社負担など ■社内FA・公募制度、自己申告制度、目標管理制度、キャリア面談制度、海外トレーニー制度など <その他補足> ■育児短時間勤務(小学校3年修了まで) ■企業年金 ■財形貯蓄 ■貸付金 ■社員持株会、共済会 ■社員食堂(勤務地により) ■文化体育活動 ■会員制リゾート施設 ■その他各種制度

選考について

対象となる方

■必須条件: ・医療機器の薬事申請担当経験をお持ちの方 ・プロジェクトマネジメント経験をお持ちの方 ・英語力(TOEIC(R)テスト700程度を目安)をお持ちの方 ■歓迎条件: ・ソフトウェア医療機器/AI医療機器の薬事申請やマネジメント経験のある方 ・業務へのAI活用経験のある方 <語学力> 必要条件:英語上級

会社概要

会社名

株式会社トプコン

所在地

東京都板橋区蓮沼町75-1

事業内容

■企業概要:創業以来、光学技術をコアとし、デジタル技術を融合することにより多岐にわたる事業を展開する総合精密光学機器メーカー。近年では、海外売上高が70%を超え、世界各国に開発、生産、販売拠点を有するグローバル企業です。 ■事業内容:ポジショニン分野:GPS技術を建設・農業・測量を中心に展開。測定機器・測量システムは、創立より培ってきた光学技術をベースに、電子・レーザー技術を加えることで、時代のあらゆるニーズに対応してきました。現在では、広く測量・建設関連分野の現場で活躍し、国土開発や社会資本の基盤整備に貢献してきました。

従業員数

4,955名

資本金

16,697百万円

平均年齢

43.7歳

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年収

350万円~500万円

業種職種

その他商社 その他医療・看護 コンサルティング(品質・開発プロセスなど) その他 コンサルタント その他 社内情報系

◇プログラミングなし◇医療機関に対する自社開発の決済システム「PERSPay(パースペイ)」看護支援システム「PERS Portal(パースポータル)」の導入 病院やクリニックに、自社開発の医療システムを導入する仕事。「どんなことで困っているのか」「どんな機能があれば使いやすいのか」を聞きながら、病院ごとに合った仕様をディレクションしましょう! \一般的な業務の流れ/ ▽営業と一緒に病院へ訪問・提案 ▽看護師や医師などへのヒアリング ▽必要な機能の整理・仕様決定 ▽社内の開発担当との打ち合わせ ▽導入までのスケジュール調整 ▽納品・稼働に向けたサポート ▽導入後の改善・仕様変更対応 \このポジションの特徴/ ★プログラミング業務なし ★提案・要件整理など上流から関われる ★1案件は受注から稼働まで約半年 ★ITや医療の知識は入社後に学べる \さまざまなキャリアが実現可能!/ 既存サービスのバージョンアップ、新規サービスの立案や構築にもチャレンジすることが可能!「営業にチャレンジしたい」「もっと開発に携わりたい」など、キャリアチェンジもOK。 扱うシステムについて ★PERSPay(決済システム) 入院中に利用するテレビWi-Fiなどを、日額でレンタルできるサブスク型サービス。患者さまの生活を快適にサポートしています。 ★PERS Portal(看護支援システム) ベッドサイド端末に患者さまの情報や診療予定等を表示するシステム。医療安全の向上、確認業務の効率化につながっています。 1年間の教育でじっくり成長 STEP1/先輩とプロジェクトに参加 導入までの流れを実際のプロジェクトを通じて学習 STEP2/できる業務から担当 提案のサポートや仕様の整理などにも挑戦 STEP3/徐々に担当範囲を拡大 提案や要件整理、仕様決定などにも少しづつトライ STEP4/一人で案件を担当へ 導入まで一貫して担当できる状態へ

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勤務地

-

年収

300万円~600万円

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理容・美容・エステ その他医療・看護 販売・接客・売り場担当 美容部員・エステティシャン・マッサージ その他 福祉

業界大手サロン「美.design」の自社スクールで、高品質の小顔矯正・骨盤矯正を習得!◆1ヶ月の充実した研修を用意◆定着率抜群!働きやすい職場です! \仕事内容は?/ 「小顔矯正」や「骨盤矯正」「美脚矯正」などの施術を行います。顔や身体を美しく整え、お客様を『キレイ』『健康』に導くお仕事です。 1000組以上のサロンが学びに来た高技術、大手人気サロンの業界最先端技術が身につきます。 \来店されるお客様は?/ 20代~30代の女性のお客様が中心です。平均施術人数は、1日7名程度。施術に満足され、リピーターのお客様が多いことが特徴です。 \研修はありますか?/ ▼入社後は手厚い研修を用意、プロに教える専任講師が丁寧に指導します。実技を中心に、一つずつじっくり学べます。接客マナー研修等もあり、未経験の方も無理なく成長できます。 ※研修終了後は「お祝い金15万円」を全員に支給! ▼現場配属後も、段階に合わせた研修や、定期勉強会、個別研修などを多数開催。 自社マニュアルシステムの研修動画なども充実、技術や接客スキルを高めることができる環境です。 ★全国38店舗、全店直営・業績右肩上がり! 常に成長を続け、全店、好調な業績を記録中! コロナ禍など市場の変化に左右されず、業界をリードし続け、勢いを増して拡大中の成長企業です。 業界大手の技術力×挑戦し続ける企業力で、さらなる飛躍へ! ★頑張った分だけ収入UP!年収1,000万円も実現可能 「目標達成に応じた成果報酬(ジョブ型)」と「安心の基本給(メンバーシップ型)」を組み合わせた、「ハイブリッド型」の給与制度を導入。お客様の幸せに貢献した分、努力した分を正当に評価、しっかり収入に反映! 未経験でも業界トップクラスの収入を目指せる、充実研修・サポート体制で成長と収入UPが叶う環境です。

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