【静岡県/富士宮工場】医療機器・医薬品の品質試験担当◇分析法バリデーション・監査対応まで担当テルモ株式会社

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仕事内容

■求人概要 世界160以上の国と地域で事業を展開するテルモにて、輸液剤、プレフィルドシリンジ、血液バッグなどの医療機器・医薬品の品質試験を担当いただきます。 本ポジションでは、新商品導入に伴う試験法設定や分析法バリデーション、品質評価、監査対応などを担当します。近年は品質要求水準の高度化に伴い、試験領域をリードいただける中核人材を募集しています。 ■業務内容 医療機器・医薬品の品質試験担当者として、以下業務を担当いただきます。 ※ご経験によって品質試験責任者として配属も検討しています。 <具体的な業務内容> ・医薬品、医療機器の原材料、製品、製造環境に関する各試験の計画、実施、評価 ・新商品導入や工程変更、法規制改正に伴う試験法設定、試験法技術移転、分析法バリデーションの推進 ・出荷判定や受入試験に必要な評価結果の確認、品質担保のためのデータレビュー ・逸脱、不適合、変更管理、CAPA、監査・査察対応に関する試験面からの検討、資料作成 <配属チーム> 配属は経験・適性を考慮し、以下いずれかの領域となります。 ・機能試験(物理特性、使用性評価) ・理化学試験(機器分析、化学評価) ・微生物試験(無菌性、生菌数評価) ・生物試験(細胞毒性、エンドトキシン評価) ■組織構成: 試験課は約50名で構成されています。機能・理化学・微生物・生物の4チーム体制となっております。組織全体では50代層と若手層が多く、今回の採用では将来の中核人材となる30〜40代層を歓迎しています。中途入社者も複数活躍しており、医療業界未経験から入社した社員も在籍しています。 ■ポジション魅力 <新商品立上げから品質を支える上流業務に携われる> 新商品導入に伴う試験法設定や分析法バリデーション、品質評価、監査・査察対応などを担当し、製品品質を支える専門性の高い試験業務に携わります。また各国法規制や国際基準への対応を通じて、市場価値の高い品質スキルを習得できます。 <専門性を高めながらキャリアアップを目指せる> まずは担当分野の試験・評価業務をリードいただき、将来的にはチームリーダーや試験課責任者などマネジメントポジションへのステップアップを期待しています。長期的なキャリア形成が可能です。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 富士宮工場 住所:静岡県富士宮市三園平818 勤務地最寄駅:身延線/西富士宮駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 590万円〜1,000万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):280,000円〜400,000円 <月給> 280,000円〜400,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※年収はご経験やスキルを考慮し決定いたします。 ■賞与:年2回 ■昇給:年1回 ■職位:一般職〜主任職クラス 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00〜14:00 フレキシブルタイム:6:00〜11:00、14:00〜22:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:45

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> ■平均残業:20~30時間/月程度

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇15日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数124日 年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、夏季休暇 など

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 寮社宅:入居条件あり 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 人材公募制度(人材公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度)、新入社員研修、MR研修、階層別研修、経営人材育成研修、海外駐在要員養成研修 など <その他補足> ■財形貯蓄 ■社員持株会制度 ■育児短時間勤務 ■住宅取得利子補給制度 ■契約保養所 ■失効有給休暇取得制度 など

選考について

対象となる方

<業界未経験歓迎> ◆◇◆医療業界経験は不問です。実際に自動車・精密機器・化学メーカーなど異業界から入社したメンバーも活躍しています!◆◇◆ ■必須条件 ・製造業における品質管理、品質保証、試験、評価、分析のいずれかの実務経験(目安:3年以上) ・試験結果の評価、記録作成、手順書・規格書類の理解および運用経験 ・高専卒以上 ■歓迎要件 ・機器分析、分析法バリデーション、試験法技術移転のいずれかの経験 ・品質部門または試験部門におけるチームリーダー経験

会社概要

会社名

テルモ株式会社

所在地

東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1

代表者役職

代表取締役社長CEO

代表者

代表取締役社長CEO 鮫島 光

事業内容

■事業内容: 医療機器・医薬品の製造販売を行っています。

従業員数

30,207名

資本金

38,716百万円

売上高

820,209百万円

平均年齢

42.9歳

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バイオ業界にて、様々な研究・開発をお任せします。【元研究者が講師!安心なフォロー体制】 入社後は、1ヶ月の実技・座学研修を実施。細胞培養における安全教育や細胞・遺伝子に関わる基礎知識から、動物細胞(接着系)の培養方法、細胞を用いた評価系の実践など実務部分まで丁寧に研修します。 研修修了後は、大手バイオ薬品メーカーを中心とした関東、関西、東海の様々なプロジェクト先へ配属します。 <バイオ(細胞培養)研修で習得できる知識・技術> ▼知識面 ・細胞培養の基礎及び細胞を用いた技術の活用法 ・微生物や遺伝子組換え生物を扱う際の注意点 など ▼技術面 ・実験、試験などでスムーズで丁寧に細胞を扱える技術 ・統計解析の知識に基づいた正確なデータの解析方法 など 医薬品はもちろん、化粧品や食品分野でも活用できる技術を習得できます。 ◎Web説明会のみ参加OK◎ Web説明会を随時実施しています。 一人ひとりのお悩みや不安に寄り添いながら、ワールドインテックの強みや働く環境などを丁寧にご紹介していきます!気になることがあれば何でも聞いてください! 説明会をご希望の方は、個別で日時を調整いたしますので、『セミナー/面談情報』ページよりご予約ください。

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