募集
仕事内容
■業務内容: 当部署では、臨床検査機器・体外診断用医薬品の開発において、製品の臨床的な価値・性能を検証する臨床評価を担っています。 臨床検査機器・体外診断用医薬品の臨床開発担当として、製品の企画・設計段階から市販後までの臨床評価業務を一気通貫でお任せします。 評価計画の企画・設計から市販前・市販後の臨床評価、評価結果の製品改善へのフィードバックまで、製品開発の各段階に一貫して関わることが可能です。 ・製品コンセプト・要求仕様を踏まえた、臨床評価方針および評価計画の立案 ・設計段階から市販後まで、各工程で必要となる評価プロトコルの作成 ・評価全体のプランニングおよび、プロトコルに沿った評価実施のための関係各所との連携・コーディネート ・市販前の臨床評価の推進、評価データの確認・分析・考察 ・薬事部門と連携した、薬事申請に必要な臨床評価データ・資料の整理 ■本ポジションの魅力: 当社では、製品や分野ごとの担当制で業務を行っています。 体外診断用医薬品、試薬、関連機器など、幅広い製品ラインナップを有しており、それに伴い必要となる知識や収集・解析するデータの種類も多岐にわたります。 さまざまな知見を吸収し、業務に活かしていただける環境であり、マーケットリサーチを通じたビジネス感覚と、サイエンティストとしての専門知識・領域知見の双方を身につけていただけるポジションです。 ■キャリアパス: スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。現すべく日々活動しています。 ■事業内容: アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 京都研究所 住所:京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内 勤務地最寄駅:地下鉄烏丸線/鞍馬口駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 510万円〜730万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):265,000円〜378,000円 <月給> 265,000円〜378,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■昇給/年1回(5月) ■賞与/年2回(7月、12月) ※昨年度実績 ※お住まいから職場まで2時間以上かかり、引越しをされる場合は引っ越し費用の負担は御座います。実費負担となります。 礼金が15万(単身)、25万(家族帯同)、仲介手数料家賃1ヶ月分も会社負担となります。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 9:00〜17:30 (所定労働時間:7時間45分) 休憩時間:45分 時間外労働有無:有
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数122日 ※年間休日数は2026年度 年末年始(会社カレンダーに準じて指定有給)、慶弔休暇、夏季休暇(7〜8月中に1週間/特別休暇+指定有給) 有給休暇(初年度10日※入社月により異なる/入社日より使用可)
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金 <各手当・制度補足> 通勤手当:※上限5万円まで 家族手当:子女手当:1人20,000円/月 住宅手当:13,000円/月(一部Gradeのみ) 寮社宅:※補足事項なし 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:厚生年金有/基金無 <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> ■階層別研修(新入社員、中途入社社員、フォローアップなど) ■専門別研修(技術、学術、営業、管理系) ■その他(通信講座など) <その他補足> ■親睦会、各種クラブ活動など ■赴任地までの引越費用会社負担
選考について
対象となる方
■必須条件: ・ライフサイエンスのバックグラウンド ・英語力中級(TOEIC(R)テスト650点程度)以上 ・ビジネスレベルの日本語力(N1相当) ■歓迎条件: ・糖尿病領域での開発、臨床評価、試験、研究等の経験 ・尿検査、生化学検査など、臨床検査領域に関する知識・経験 ・評価計画書、プロトコル、治験実施計画書等の作成経験 ・CRO/CRAとして試験の立ち上げ、進捗管理、モニタリング、データ確認などに携わった経験 ・薬事業務、または規制対応の経験 ・海外との連携に抵抗のない方 <語学力> 歓迎条件:英語中級
会社概要
会社名
アークレイ株式会社
所在地
京都府京都市南区東九条西明田町57 京都御幸ビル10F
事業内容
■企業概要: 糖尿患者様が家庭で血糖値を測定できる血糖自己測定器の国内シェアNo1企業、糖尿病検査のリーディングカンパニーです。臨床検査機器と体外診断用医薬品の研究・開発、生産技術開発・製造・販売・輸出入などすべてを一貫して手掛けております。
従業員数
2,638名
資本金
非公開
売上高
連結 【前々期】2019.10 売上:56,300百万円 【前期】2020.10 売上:51,600百万円 【今期】2021.10 売上:55,600百万円




