【浜松町/薬制薬事またはCMC薬事担当(マネージャー候補)】リモート可◇希少疾病領域に貢献できる株式会社オーファンパシフィック

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仕事内容

〜希少疾病領域に貢献する製薬企業/フレックス・リモート可・シミックG〜 ■業務内容: 1)薬制薬事 ・既存品の変更に関する軽微変更届、一部変更承認申請(薬事評価、手続きの方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販売業などの業許可管理 ・添付文書作成 2)CMC薬事オペレーション ・承認申請書等の作成、CTD(M2.3及びM3)の作成または確認、Gateway提出 ・相談または審査対応としてPMDAとの窓口対応 ・国内外の関係会社と薬事情報のやり取り ■オーファンパシフィック社について: 弊社は希少疾病治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題—新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上—に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 ※株式会社オーファンバシフィックはシミックホールディングスのグループ企業です。 https://www.orphanpacific.com/ 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:東京都港区芝浦一丁目1番1号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S 勤務地最寄駅:JR線/浜松町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 800万円〜1,200万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):400,000円〜700,000円 <月給> 400,000円〜700,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> 所定労働時間9:00〜17:30(入社直後) ※入社1ヵ月後よりフレックスタイム制度有

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数120日 年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業等

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし 退職金制度:原則満3年以上勤務した場合に支給 <教育制度・資格補助補足> 入社時研修、フォローアップ研修、管理職研修 <その他補足> ■確定拠出年金制度(※任意加入) ■生保・損保団体取扱 ■各種保養所 ■在宅勤務制度 ■退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給) ■短時間勤務制度(適用条件あり)

選考について

対象となる方

■必須条件: ・薬機法、ICHガイドライン及びGMP関連規制に関する知識 ・英語ビジネスレベル:海外の CDMO とのWeb会議で交渉できる(目安:TOEIC(R)テスト 800点) ・医薬品のCMC領域における承認申請及び照会事項対応あるいは当局相談等の実務経験 ・GMP適合性調査申請の実務経験 ■歓迎要件: ・医薬品の法定表記に関する評価経験(歓迎)

会社概要

会社名

株式会社オーファンパシフィック

所在地

東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

事業内容

■会社概要: 弊社は希少疾病治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題—新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上—に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 ■事業内容詳細: 製造販売承認の維持管理業務 製造販売薬事業務 営業販売管理業務

従業員数

50名

資本金

3,087百万円

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勤務地

東京都文京区

年収

350万円~500万円

業種職種

その他商社 その他医療・看護 コンサルティング(品質・開発プロセスなど) その他 コンサルタント その他 社内情報系

◇プログラミングなし◇医療機関に対する自社開発の決済システム「PERSPay(パースペイ)」看護支援システム「PERS Portal(パースポータル)」の導入 病院やクリニックに、自社開発の医療システムを導入する仕事。「どんなことで困っているのか」「どんな機能があれば使いやすいのか」を聞きながら、病院ごとに合った仕様をディレクションしましょう! \一般的な業務の流れ/ ▽営業と一緒に病院へ訪問・提案 ▽看護師や医師などへのヒアリング ▽必要な機能の整理・仕様決定 ▽社内の開発担当との打ち合わせ ▽導入までのスケジュール調整 ▽納品・稼働に向けたサポート ▽導入後の改善・仕様変更対応 \このポジションの特徴/ ★プログラミング業務なし ★提案・要件整理など上流から関われる ★1案件は受注から稼働まで約半年 ★ITや医療の知識は入社後に学べる \さまざまなキャリアが実現可能!/ 既存サービスのバージョンアップ、新規サービスの立案や構築にもチャレンジすることが可能!「営業にチャレンジしたい」「もっと開発に携わりたい」など、キャリアチェンジもOK。 扱うシステムについて ★PERSPay(決済システム) 入院中に利用するテレビWi-Fiなどを、日額でレンタルできるサブスク型サービス。患者さまの生活を快適にサポートしています。 ★PERS Portal(看護支援システム) ベッドサイド端末に患者さまの情報や診療予定等を表示するシステム。医療安全の向上、確認業務の効率化につながっています。 1年間の教育でじっくり成長 STEP1/先輩とプロジェクトに参加 導入までの流れを実際のプロジェクトを通じて学習 STEP2/できる業務から担当 提案のサポートや仕様の整理などにも挑戦 STEP3/徐々に担当範囲を拡大 提案や要件整理、仕様決定などにも少しづつトライ STEP4/一人で案件を担当へ 導入まで一貫して担当できる状態へ

【美容整体セラピスト】★未経験歓迎★年収1000万円以上可☆

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株式会社ブラスト

勤務地

-

年収

300万円~600万円

業種職種

理容・美容・エステ その他医療・看護 販売・接客・売り場担当 美容部員・エステティシャン・マッサージ その他 福祉

業界大手サロン「美.design」の自社スクールで、高品質の小顔矯正・骨盤矯正を習得!◆1ヶ月の充実した研修を用意◆定着率抜群!働きやすい職場です! \仕事内容は?/ 「小顔矯正」や「骨盤矯正」「美脚矯正」などの施術を行います。顔や身体を美しく整え、お客様を『キレイ』『健康』に導くお仕事です。 1000組以上のサロンが学びに来た高技術、大手人気サロンの業界最先端技術が身につきます。 \来店されるお客様は?/ 20代~30代の女性のお客様が中心です。平均施術人数は、1日7名程度。施術に満足され、リピーターのお客様が多いことが特徴です。 \研修はありますか?/ ▼入社後は手厚い研修を用意、プロに教える専任講師が丁寧に指導します。実技を中心に、一つずつじっくり学べます。接客マナー研修等もあり、未経験の方も無理なく成長できます。 ※研修終了後は「お祝い金15万円」を全員に支給! ▼現場配属後も、段階に合わせた研修や、定期勉強会、個別研修などを多数開催。 自社マニュアルシステムの研修動画なども充実、技術や接客スキルを高めることができる環境です。 ★全国38店舗、全店直営・業績右肩上がり! 常に成長を続け、全店、好調な業績を記録中! コロナ禍など市場の変化に左右されず、業界をリードし続け、勢いを増して拡大中の成長企業です。 業界大手の技術力×挑戦し続ける企業力で、さらなる飛躍へ! ★頑張った分だけ収入UP!年収1,000万円も実現可能 「目標達成に応じた成果報酬(ジョブ型)」と「安心の基本給(メンバーシップ型)」を組み合わせた、「ハイブリッド型」の給与制度を導入。お客様の幸せに貢献した分、努力した分を正当に評価、しっかり収入に反映! 未経験でも業界トップクラスの収入を目指せる、充実研修・サポート体制で成長と収入UPが叶う環境です。

*☆年休120日以上&基本定時退社☆*【こども支援教室スタッフ】

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株式会社クラ・ゼミ

勤務地

-

年収

300万円~500万円

業種職種

福祉・介護関連サービス その他医療関連 その他医療・看護 スクール長・マネジャー 講師・指導員・インストラクター その他 販売・サービス職 その他 福祉

【子どもたち一人ひとりと向き合う療育】1.5歳~18歳の個別レッスンを担当!☆持ち帰り作業なし☆充実研修の後に現場配属 子ども一人ひとり発達状況に合わせた、個別の療育を行います! レッスンを通して学ぶことの楽しさを教えましょう。 ◆教材の準備 プログラム内容を確認して教材や道具を準備します。 ◆レッスン 様々な教材を使った個別のレッスンを1回1時間、1日3~5回行います。 ※配属先により対象年齢は異なります。 ある教室の1日 9:30/10:00 出勤 10:00 ミーティング 11:00 個別支援、広報活動など 12:00 昼休み 13:00 学習・療育コミュニケーションの支援実施 18:00 支援内容の記録、掃除、準備など 18:30/19:00 退社 ☆教室には5~6名の児童指導員と1名の教室長が在籍。 2つのスタイルで子どもの成長をサポートしています! 「きらり」「あいあい」 教材は子どもの発達状況に合わせてオーダーメイドで作成。子どもが抱える課題や苦手に寄り添うあたたかい療育方針です。 「コペル」 約2000種類の教材を活用して、療育を実施。そのため、教材作りの負担はありません。子どもたちを夢中にさせる、ショーのように華やかなレッスンを行います。

急成長フィットネスの【マネジャー候補】豊富なキャリアプラン

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株式会社RedBear

勤務地

東京都千代田区

年収

350万円~600万円

業種職種

専門店・その他小売 介護福祉士・ケアマネジャー ホームヘルパー・ケアワーカー スクール長・マネジャー 講師・指導員・インストラクター その他 販売・サービス職

当社の基幹事業である、「レコードブック」店舗の運営・管理業務全般を担当します。 リハビリ型デイサービス「レコードブック」の店舗マネジャー候補として、店舗運営全般およびスタッフマネジメントをお任せします。ご利用者様がいつまでも自分らしく生活できるよう、運動プログラムを通じた健康づくりをサポートしながら、地域に根差した店舗づくりを推進していただきます。 【具体的には】 ■店舗運営・管理業務 ■スタッフマネジメント ■利用者様・ご家族対応 ■営業(集客)・地域連携 入社後は、本部研修やOJTを通じて介護業界や店舗運営の知識を習得できるため、業界未経験の方も安心してスタートできます。将来的には複数店舗を統括するエリアマネジャーや本部職など、キャリアアップの機会も豊富です。 将来のキャリアパス 店舗マネジャー候補として店舗運営を担い、その後は店舗マネジャー、複数店舗をまとめる統括マネジャー職などへのキャリアアップも可能です。年間複数店舗の新規出店を進めており、事業拡大に伴い管理職ポジションも増加しています。

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