募集
仕事内容
■業務内容: 参天QualityPolicy、QMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持および担当グループのパフォーマンスの改善。 ・製造販売した製品の品質保証及びISO13485に基づいたQMSの適切な維持管理及び運用 ・法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保 ・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践 ・不適合品の対応(外国製造所対応/状況確認/分析/解析/評価/是正/改善) ・他部門による品質マネジメントシステム文書の制定及び改訂のサポート ・国内市場向け製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理をの推進する。 ・医療機器規制当局等(認証機関含む)による審査・査察への対応 ・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得 ・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務 ■医療機器製品に関して: 当社は眼科領域に特化した医療機器事業を展開しており、白内障手術で使用される眼内レンズ「エタニティー」シリーズや、その挿入を支援するインジェクター、緑内障治療向けのマイクロシャント(ドレナージシステム)などを提供しています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA25F 勤務地最寄駅:JR各線/大阪駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 500万円〜1,050万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):370,000円〜770,000円 <月給> 370,000円〜770,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。 ■賞与:年1回支給(6月) ■基本給改定:年1回(4月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:30〜17:15
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数123日 ■夏季・年末年始休暇など ■有給休暇:4月から9月に入社した方は20日、10月から3月に入社した方は10日入社時に付与。以降4月1日に20日付与する。
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき支給 社会保険:※社会保険完備 退職金制度:退職一時金 <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> ■資格取得支援制度(一部従業員利用可) ■研修支援制度(一部従業員利用可) <その他補足> ■確定給付企業年金、確定拠出年金/従業員持株制度/財形貯蓄制度/遺族・遺児育英年金制度 ■フルリモート(一部従業員利用可) ■在宅勤務(全従業員利用可) ■リモートワーク可(全従業員利用可) ■出産・育児支援制度(一部従業員利用可) ■U・Iターン支援(一部従業員利用可) ■継続雇用制度(再雇用)(全従業員利用可) ■継続雇用制度(勤務延長)(一部従業員利用可)
選考について
対象となる方
■応募条件: 医療機器または医薬品の品質保証経験をお持ちの方
会社概要
会社名
参天製薬株式会社
所在地
大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA
代表者役職
代表取締役社長 兼 CEO
代表者
代表取締役社長 兼 CEO 伊藤 毅
事業内容
Santenは、眼科に特化した独自性ある医薬品企業として、医療用医薬品および一般用医薬品の研究・開発・製造・販売に一貫してたずさわり、人々の目とからだの健康維持・増進に貢献しています。売上高の90%以上を占める医療用眼科薬においては、さまざまな眼科疾患に対する優れた医薬品の創製と医療現場のニーズに即した情報提供に取り組むことで、国内シェアNo.1の地位を獲得し、アジアでもシェアを大きく伸ばしています。また、医療用眼科薬事業を中心に、日米欧の3極で臨床開発・販売体制を構築するとともに海外展開を積極的に行い、独自性ある製品を世界60以上の国・地域に展開しています。
従業員数
4,144名
資本金
8,702百万円
売上高
279,037百万円
平均年齢
42.4歳




