【東雲】医薬品の開発薬事◆製紙業界トップシェア王子グループの新薬創出プロジェクト/フルフレックス王子マネジメントオフィス株式会社

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仕事内容

【木質由来の医薬品という新規創薬事業/開発薬事として申請戦略〜当局対応まで担う中核ポジション/5〜10年後の製品化に向けたプロジェクト参画】 ■職務内容: 王子ファーマ 信頼保証部にて、薬事業務をお任せします。 <具体的な業務内容> ・GxP規制への対応業務(新たな薬事規制への対応に係る業務を含む) ・当局提出資料(CTD、承認申請書、試験報告書等)の作成、当局窓口 ・新規プロジェクトにおいて薬事戦略の立案と推進(社内外調整業務を含む) ★木質由来の医薬品原薬「硫酸化ヘミセルロース」を核に、外部機関との共同研究を進め、ウマやイヌなどの動物医薬品は5年以内、ヒト用医薬品は10年以内の製品化を目指しています。 ■働き方: ・残業時間:15時間程度 ・フレックス制(コアタイムなし) ■配属部署: 王子ファーマ(株)信頼保証部 薬事グループ ※王子マネジメントオフィス(株)にて採用後、王子ファーマ(株)へ出向勤務となります。 ※研究開発部門は、CMC開発部、薬理研究部、臨床開発部、安全管理部及び信頼性保証部からなり、信頼性保証部は信頼性保証Gと薬事Gから構成されている。 <信頼保証部について> ・信頼性保証部では、医薬品製造の出発物質から最終製剤までの開発ステージ、その後の商用製造ステージにも携わることから、医薬品開発全体を広い視野で捉えることができます。 ・当社の特徴として、品質保証業務と薬事業務を信頼性保証部が担当しております。薬事業務経験者でも品質保証業務を担当する機会があり、新たな業務への挑戦又はスキルアップの環境が用意されております。 ■王子ファーマについて: 王子ホールディングス内の研究開発チームを2020年4月に子会社化し、王子ファーマ(株)としてスタートを切りました。木質資源からの創薬を行う研究・開発型の製薬企業です。王子グループが持つ豊富な木質資源を活用し、安心・安全で優れた医薬品を安定供給するべく注力しています。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 王子ファーマ株式会社(東雲) 住所:東京都江東区東雲1-10-6 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 600万円〜1,100万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):310,000円〜570,000円 <月給> 310,000円〜570,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■昇給:有 ■賞与:年2回(2023年度支給実績あり) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> ※コアなしフレックス制度、上記就業時間は目安となります。■残業:15時間/月

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数123日 メーデー(5月1日)、年末年始休暇(4日)

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:補足事項なし 住宅手当:補足事項なし 寮社宅:社宅、独身寮 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 65歳 <教育制度・資格補助補足> OJT教育 <その他補足> ■赴任手当 ■企業年金 ■財形貯蓄 ■持株会

選考について

対象となる方

■必須要件: ・大卒以上(理系) ・薬事業務に関する実務経験(5年以上)、かつ下記2点を全て満たす方 └薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方 └新薬に係る薬事申請及び当局対応のご経験 ・チームワークよく働ける方、自ら積極的に仕事に取り組む姿勢のある方 ■歓迎要件: ・臨床開発の経験又は知識を有する方 ・薬価取得手続きの経験を有する方

会社概要

会社名

王子マネジメントオフィス株式会社

所在地

東京都中央区銀座4-7-5

事業内容

■王子マネジメントオフィス(配属予定会社)について 王子グループの経営支援に関わる業務(人事・経理等)を行い、各事業をサポートしています。 歴史ある企業でありつつも、若いうちから責任のある仕事を任され、様々なチャンスや経験が与えられる環境です。 2014年から働き方改革に力を入れており、全社の平均残業時間は12時間程度、年休も取得しやすい環境です。

従業員数

81名

資本金

10百万円

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◇プログラミングなし◇医療機関に対する自社開発の決済システム「PERSPay(パースペイ)」看護支援システム「PERS Portal(パースポータル)」の導入 病院やクリニックに、自社開発の医療システムを導入する仕事。「どんなことで困っているのか」「どんな機能があれば使いやすいのか」を聞きながら、病院ごとに合った仕様をディレクションしましょう! \一般的な業務の流れ/ ▽営業と一緒に病院へ訪問・提案 ▽看護師や医師などへのヒアリング ▽必要な機能の整理・仕様決定 ▽社内の開発担当との打ち合わせ ▽導入までのスケジュール調整 ▽納品・稼働に向けたサポート ▽導入後の改善・仕様変更対応 \このポジションの特徴/ ★プログラミング業務なし ★提案・要件整理など上流から関われる ★1案件は受注から稼働まで約半年 ★ITや医療の知識は入社後に学べる \さまざまなキャリアが実現可能!/ 既存サービスのバージョンアップ、新規サービスの立案や構築にもチャレンジすることが可能!「営業にチャレンジしたい」「もっと開発に携わりたい」など、キャリアチェンジもOK。 扱うシステムについて ★PERSPay(決済システム) 入院中に利用するテレビWi-Fiなどを、日額でレンタルできるサブスク型サービス。患者さまの生活を快適にサポートしています。 ★PERS Portal(看護支援システム) ベッドサイド端末に患者さまの情報や診療予定等を表示するシステム。医療安全の向上、確認業務の効率化につながっています。 1年間の教育でじっくり成長 STEP1/先輩とプロジェクトに参加 導入までの流れを実際のプロジェクトを通じて学習 STEP2/できる業務から担当 提案のサポートや仕様の整理などにも挑戦 STEP3/徐々に担当範囲を拡大 提案や要件整理、仕様決定などにも少しづつトライ STEP4/一人で案件を担当へ 導入まで一貫して担当できる状態へ

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-

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