【愛知県愛西市】医療機器の品質保証エンジニア（滅菌センター）◆年間休日126日／土日祝休み◆メドライン・ジャパン合同会社

◆業務内容 ・ISO13485・ISO11135・薬機法・関連規制要求事項に基づく、滅菌プロセスにおける品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善 ・滅菌バリデーションの計画・遂行（自社滅菌、受託滅菌、滅菌サイクル開発等） ・滅菌業務の維持・管理に伴う社内外関係者とのコミュニケーション ・社内外監査対応 ・関連プロジェクへの参画 ◆ポジションの魅力 当社では自社内に大型滅菌器を保有しており、医療機器製造に欠かせない「滅菌」技術を身に付けることができます。 また、滅菌に加えて医療機器の製造管理・品質管理に関する幅広い知識と実務経験を積むことができ、品質保証の専門家として成長できる環境が整っています。 ◆成長の機会 医療機器の滅菌という専門性が高い業務を通じて、医療機器の製造管理・品質管理、品質マネジメントシステム、滅菌の品質保証業務において知識とスキルを身に付けることができます。 様々な業務を通じて、品質保証や滅菌の基礎から応用まで幅広く学べる環境であり、成長を実感できる職場です。 ◆チームの雰囲気 若手メンバーが中心となって活躍しており、日々の業務ではチーム全体で活発なコミュニケーションが行われています。日々の業務に加え、新しいことへのチャレンジやプロジェクトへの参画など、常に成長を実感できる職場です。 ◆働きやすい職場環境 ワークライフバランスを重視した勤務体制 ◆メドライン・ジャパンについて アメリカに本社を構えるMedline Inc.の日本法人。医療機関向けに、手術準備キット、ガウン・ドレープなどの不織布製品、手術室関連製品、手術用・検査用手袋、個人防護具、呼吸療法製品、血管カテーテル関連製品などの医療機器・用品を製造・販売しています。 国内では、東京本社、主要都市の支店・営業所のほか、手術準備キット工場、物流センター、滅菌センターを有しています。 変更の範囲：会社の定める業務

働き方

＜勤務地詳細＞ 愛西物流センター 住所：愛知県愛西市西保町鳥居先３４−１ 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所

正社員

＜予定年収＞ 500万円〜700万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：5,000,000円〜7,000,000円 ＜月額＞ 416,666円〜583,333円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験やスキル、前職の給与などを考慮した上で決定いたします ■昇給：年1回 ■賞与：年1回（業績により変動／支給時期：3月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

＜勤務時間＞ 9:00〜17:30 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有

完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数126日 年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇、会社指定休日1日（お盆の時期）

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費支給（当社規定による） 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 65歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ‐ ＜その他補足＞ ■財形貯蓄制度 ■福利厚生制度（ベネフィット・ステーション） ■インフルエンザ予防接種全額補助 ■健康診断全額補助（規定により） ■毎週木曜日にお菓子提供

選考について

■必須条件： ・ISO13485・薬機法・QMS省令に関する知識・業務経験（3年以上） ・エチレンオキサイド滅菌・ISO11135に関する知識・業務経験 ・米国滅菌チーム含む社内外関係者および関連会社と円滑な関係を構築・維持するコミュニケーションスキル ・PCスキル（Word、Excel、メール等） ・ビジネスレベルの英語力（初級：メール・テレビ会議でのやり取り、計画書／報告書作成が可能なレベル） ＜語学力＞ 必要条件：英語初級