【福島/いわき市】品質保証業務責任者◆年収900万円以上◆創業71年の医薬品・化学品メーカー 株式会社ケミクレア
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募集
仕事内容
■求める品質保証業務責任者の役割 ・品質保証部門の責任者として、既存業務の適切な運営を行うとともに、将来を見据えた品質保証体制の整備・強化を主導する役割を担います。 ・既存業務では、研究・製造・営業などの各部門と連携し、品質を維持向上させる課題を把握し、実効性のある仕組みとして定着させていく企画力・実行力が求められます。 ・品質保証業務全体の標準化、品質リスクアセスメントを推進し、品質保証機能が向上することを期待します。 ・部門内の人材育成に加え、会社全体の品質意識向上を目的とした教育・啓発活動を推進し、品質文化の醸成を期待します。 ・文書管理、記録管理、教育管理、承認フロー等の業務においてデジタル技術を活用するDXの観点から品質保証業務の効率化を推進できる人材を歓迎します。 ■具体的な業務内容 品質保証責任者の既存業務は以下です。 （1）品質保証・品質管理関連業務 ・製造管理および品質管理関連文書の確認・承認 ・製品の出荷判定 ・異常・逸脱発生時の調査、原因分析、是正・予防措置の指揮 ・製品品質トラブル時の対応指揮および関係部門との調整 ・品質保証に関する教育訓練の企画・運用および記録管理 ・品質関連指標の管理、再発防止の仕組み構築、品質リスク低減施策の推進に関連する業務 （2）薬事・法令対応業務 ・医薬品製造業許可の維持・更新に関する業務 ・公官庁および顧客による査察、監査、調査への対応 ・マスターファイル（MF）の登録および維持管理 ・法令改正、規制動向等の把握と社内運用への反映 （3）マネジメント・組織運営業務 ・品質保証部門のマネジメント業務 ・部門メンバーの指導、育成、評価に関する業務 ・全社員に対する品質教育・啓発の企画および推進 ・品質意識向上に向けた施策の立案・実行 【扱う製品】 ・工業用殺菌剤：シャンプー・リンス・化粧品といった日用品から紙パルプやクーリングタワーなど水を大量に使用する産業まで幅広く使用されています ・医業原薬・原薬（インフルエンザ薬、去痰剤、骨粗鬆症の薬など） ※当社の強みである臭素化・塩素化の合成技術を活かした製品を製造しています。 変更の範囲：会社の定める業務
働き方
勤務地
＜勤務地詳細＞ 小名浜事業所 住所：いわき市泉町下川字大剣１−１３３ 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：無
雇用形態
正社員
給与
＜予定年収＞ 900万円〜1,500万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 年俸制または月給制 ※選考により決定 月給制の場合、55万円〜（前年賞与実績4.5ヶ月） ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：9,000,000円〜15,000,000円 ＜月額＞ 750,000円〜1,250,000円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 賞与：年2回（2025年実績計4.5ヶ月）※月給制の場合 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
＜標準的な勤務時間帯＞ 8:00〜17:00 時間外労働有無：有
実働標準労働時間
＜その他就業時間補足＞ 残業平均：月20時間
休日
完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇13日〜（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 ・土日祝休み ・有給利用と併せて夏季休暇5日間・年末年始休暇8日間 ・有給休暇：入社日より13日分支給(4月1日基準）
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：当社計算式により支給 住宅手当：月2万円 寮社宅：借上社宅40代前半50％、40代後半40％会社負担 社会保険： 退職金制度：3年以上の勤務要 ＜定年＞ 60歳 65歳まで再雇用制度あり ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ◎キャリア支援体制： 年1回ご自身がやりたい仕事を会社と語らう制度があります。 ◎自己啓発支援制度 会社業務に貢献できる資格・スキル・知識を自己学習したいときに、最大20万円まで支給します。 ＜その他補足＞ ■借上げ社宅制度の補足事項 ・好きな物件を契約できます（現在お住まいの物件でも可能です） ・40代前半50%／40代後半40%／50代前半:30%を会社負担※55歳まで対象
選考について
対象となる方
■必須要件 ・薬剤師資格を有する方 ・GMP品質保証業務の実務経験を有する方 ・品質保証部門における責任者、マネージャー、またはそれに準ずる立場での経験を有する方 ・業務改善、体制整備、仕組み化を主体的に推進できる方 ・部門内の人材育成に加え、全社的な品質教育・啓発にも取り組める方 ■歓迎要件 ・行政査察、顧客監査対応の経験 ・品質保証体制の再構築、運用改善、標準化の推進経験 ・DXやデジタル活用の知識があり、品質保証業務の効率化を推進できる方 ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師
会社概要
会社名
株式会社ケミクレア
所在地
東京都中央区東日本橋3-4-13 VPO東日本橋9F
事業内容
■事業詳細： ・ファインケミカル...創業以来、様々な有機合成反応の工業化に取り組んでいます。その技術を駆使してユニークな製品を生み出し続けており、臭素化合物、塩素化合物、医薬中間体、医薬品原薬など様々な製品をラインナップしています。 ・バイオサイド...長年にわたり培った有機合成技術展開の一環として、工業用バイオサイド（殺微生物製品）の製造および販売を行っています。イソチアゾリン系および臭素系の原体を各種取り揃えていると同時に、昨今の多様なお客様のニーズに合わせ、弊社の製造する原体を中心とした製剤処方のご提案、お客様製剤のOEM製造、そして、各種微生物試験などのサポート体制を構築しています。
従業員数
126名
資本金
100百万円
平均年齢
42歳
