【東京】医療機器・治療用アプリの品質保証(製造委託先管理/開発支援)※プライム上場メーカー杏林製薬株式会社

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仕事内容

【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】 医療機器・体外診断用医薬品の品質保証、開発支援に関する以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: ・変更・逸脱管理 ・苦情処理 ・出荷判定 ・監査(内部監査、製造所監査) ・文書管理 ・開発支援 ■募集背景: 弊社では、医療用医薬品以外にヘルスケア製品や体外診断用製品(医療機器及び診断薬)を事業展開しています。これらに加え、治療用アプリ(医療機器)事業への参入準備を進めており、現在、2製品を開発中です。このような環境変化に対応するため、医療機器、特に治療用アプリ分野での品質管理や社内外関係者との連携を自走できる中核人材を増強し、品質保証体制を強化するための採用です。 ■本ポジションのミッション: 医療機器等の製造委託先を適切に管理するともに、社内外関係者と連携して品質面での課題を解決し、高品質な製品を患者さんや医療従事者に提供し、人々の健康に貢献することです。 ■組織に関して 16名(内訳:30代3名、40代4名、50代5名、60代4名) ■ポジションの魅力 ・医療機器以外に体外診断用医薬品や医療用医薬品といった多様な製品の品質管理を担当する機会があり、キャリアの幅が広がります。 ・海外製造所との交渉・調整や国際規格への対応が求められることがあるため、グローバルな視点での業務が経験できます。 ■当社の魅力: 当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72%と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:東京都千代田区大手町1-3-7 日本経済新聞社東京本社ビル 受動喫煙対策:屋内全面禁煙

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 450万円〜900万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):300,000円〜450,000円 <月給> 300,000円〜450,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記年収は予定年収であり経験に応じて前後する可能性がございます。 ※上記の年収に、別途住宅手当と家族手当が加算されます。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<勤務時間> 8:30〜17:10 (所定労働時間:7時間50分) 休憩時間:50分 時間外労働有無:有

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇12日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数126日 但し、年間有給休暇については初年度は入社月によって日数が異なる。 完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、特別休暇ほか

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:扶養配偶者1万4千円/月、子一人1万6千円/月 住宅手当:持家・世帯主3万円/月 寮社宅:(適応規定有) 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> 基本的にはOJTですが、等級に応じた研修あり。資格取得支援制度、社外セミナー補助制度あり。 <その他補足> 各種社会保険、共済会制度、財形貯蓄制度、社員持株会、育児短時間勤務、介護短時間勤務あり、出産育児支援金20万円、入学支援金(小学校入学15万円、中学20万円等大学入学まで支援金有)、保育施設利用料補助(2万円/月など)、遠距離介護支援金(交通費支給)

選考について

対象となる方

■必須条件 医療機器製販業/製造業での製造管理・品質管理又はソフトウェアの設計開発の経験(3年以上)

会社概要

会社名

杏林製薬株式会社

所在地

東京都千代田区神田駿河台4-6 御茶ノ水ソラシティ

事業内容

2023年4月にグループ体制を刷新し、その成果を新薬研究開発や社員の「やりがい」「安心感」につなげています。

従業員数

1,457名

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【リモートOK】Salesforce導入・改善プロジェクトにおいて、Apexを用いた開発を中心に、運用や改善対応まで一貫して携わっていただきます。 【業務の詳細】 ■Salesforce導入・運用支援 ◇設定変更、改修・最適化 ◇権限管理や画面・コンポーネントの調整 ◇運用・保守、問い合わせ対応 ◇Apexによるロジック開発・改修 ◇基幹システムとのAPI連携 ■データ活用・周辺領域 ◇BIツールを活用したデータ可視化・分析支援 ◇AWSなど周辺技術との連携対応 プロジェクト実績 ◇大企業向けSalesforce導入後の運用支援および機能改善 ◇官公庁向け業務システムの保守・追加開発 ◇全社DX推進に伴うSalesforce業務ロジックの再設計 ◇業務要件変更に伴うApex改修・最適化 ★導入後フェーズを中心に、通常の運用業務にとどまらず、 課題解決や改善提案まで踏み込んだDX支援を行っています。

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