【大阪/岸和田※転勤無】医薬品の分析(HPLC使用/分析法開発など上流にも携わる)新製品開発に携わる全星薬品工業株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
【ニプロG・ジェネリック医薬品メーカー/正社員/異業界◎HPLCの使用経験活かす/残業20h以内/家族・住宅手当など各種手当が充実】 ■業務内容: 医療用医薬品(主に内用固形製剤)の新製品開発において、承認申請に必要な分析業務全般を担います。安定供給と高品質を担保するため、最新の知見に基づいた規格設定や試験方法の確立を行い、データという確固たる根拠で製品の価値を証明するポジションです。 (1)分析法開発・バリデーション:HPLC等を用いた最適な分析条件の検討、および妥当性の証明。 (2)承認申請用データの取得:治験薬や申請安定性試験用製剤の分析、溶出試験の実施。 (3)申請資料(CTD)の作成・照会対応:取得したデータのまとめ、および審査当局からの問い合わせへの技術的回答。 (4)不純物の構造解析・原因調査:開発過程で発生する未知のピークに対する原因究明と対策。 ■やりがい: ◎新製品の開発〜承認に関わることができる:新製品が承認を得られた時の達成感は格別です。その製品が製造・出荷され、実際に薬局で処方されているのを目にすることで、自身の仕事の価値を再確認できます。 ◎難解なパズルを解くような探究心:例えば、HPLC分析で「未知のピーク」が検出された際、チームで協議しながら原因を突き止めた瞬間の手応えは、分析研究職ならではの面白さです。 ◎スピード感を持って研究に没頭できる環境:承認体系のスリム化(PL承認への見直し)により、検討をすぐに始められる体制を構築。研究者の「今、試したい」というスピード感を大切にしています。 ■教育体制: 中途採用の方が戸惑いやすい独自のルールや文化については、OJT担当者や上司と密に意見交換を行うことで、スムーズな立ち上がりをサポートします。また、難しい考察が必要な時は一人で抱え込まず、チームで協議。ベテランの視点や経験を吸収しながら、着実に専門性を深めていけます。 自分の価値観に固執せず、周囲の意見を柔軟に取り入れながら、前向きに実験・検討に取り組む姿勢を期待しています。 ■キャリアパス: 分析のスペシャリスト / 試験責任者 / プロジェクトリーダー(PL)など幅広いキャリアの道があります。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 岸和田工場 住所:大阪府岸和田市三田町380 勤務地最寄駅:JR阪和線/和泉府中駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:無
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 400万円〜500万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):250,000円〜450,000円 <月給> 250,000円〜450,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※残業代/家族手当は別途支給します。 ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年2回(7月・12月)、業績により期末賞与あり(3月) 2025年度 実績合計5.72か月 〈モデル年収例〉 ・年収450万円/28歳 ・年収520万円/32歳 ・年収610万円/38歳 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 8:45〜17:45 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <時短勤務> 相談可
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 月残業20時間以内
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇1日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数124日 ※会社カレンダーで祝日出社の場合有 年末年始休暇(9日)/GW休暇(10日)/夏季休暇(9日)※2024年度 産休育休(男性取得実績有)/育児介護時間短縮勤務 看護介護休暇/特別休暇
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:上限月150000円まで 家族手当:1人つき10000円(扶養配偶者/20歳未満の子) 住宅手当:月20000円(規定を満たす場合) 社会保険:補足事項なし 退職金制度:65歳までの再雇用制度も有り <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 新入社員研修:入社後約1ヵ月半/必要な知識・スキルを習得 フォローアップ研修:入社2年目〜/自身のキャリアと向き合う機会 新任管理職研修:キャリアアップに伴い業務遂行に必要な知識を習得 など <その他補足> ■手当 ※規定あり 通勤手当/上限15万円 住宅手当/2万円(条件あり) 家族手当/1人あたり1万円 育児手当/1人あたり1万円 シフト勤務手当/製造スタッフでシフト勤務の場合) ■その他 社外福利厚生制度/ハラスメント相談窓口/団体保険医療/宿泊補助制度 社員食堂/財形貯蓄/退職金制度/クラブ活動/予防接種補助/メンタルヘルスケアチェック など
選考について
対象となる方
〈業界未経験歓迎!〉〈職種未経験歓迎!〉〈派遣・OS出身歓迎!〉 ■必須条件: ・分析機器(HPLCなど)を用いた実務経験をお持ちの方 ■歓迎条件: ・医療用医薬品(原料または内用固形製剤)の申請承認に必要な分析業務経験 \こんな方にオススメ!/ (1)ジェネリック医薬品の分析業務経験を活かし、承認申請まで一貫して携わりたい方 (2)HPLCや溶出試験などの分析技術を磨き、製品開発に直接貢献したい方 (3)年休122日・残業少なめの安定した環境で、腰を据えて専門性を高めたい方
会社概要
会社名
全星薬品工業株式会社
所在地
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-2-7 あべのメディックス13F
代表者役職
代表取締役社長
代表者
澤井 俊哉
事業内容
■事業内容: 同社は医療品の製造販売事業を展開しています。
従業員数
828名
資本金
42百万円
売上高
22,200百万円
平均年齢
35.4歳
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