【東京】医療機器の品質保証(QA/Manager)/世界トップシェアの歯科インプラントメーカーストローマン・ジャパン株式会社
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募集
仕事内容
【QAチームのマネージャー及び国内品質業務運営責任者をお任せ/豊富な製品群・不動の技術力を誇るスイス歯科インプラント世界トップシェアメーカー】 【業務概要】 ■歯科インプラント業界で世界トップシェアを誇る同社にて、QAチームのマネージャー及び国内品質業務運営責任者として、既存のリソースを活用し日本国内外で保有する製造所等の業態(QMS及び業許可)を維持管理及び運用をお任せします。 ■さらに、品目の承認取得・維持のためのQMS適合性調査に必要な業務を最重要事項として含んでいます。 ■また、国内薬機法対応のみならず、ストローマングループとして、安全管理業務の統括管理も含め、いわゆる品質保証活動全般の対応も執り行う。 【業務詳細】 ■QMS/GVPの運用・改善(スリム化・効率化の主導) ■限られたリソースで回る実践的な仕組み作り ■QA視点でのビジネス貢献(営業・マーケへの情報提供など) ■QMS/GVPに関する教育・訓練の企画、実施、管理 └対象:品質・QARA関連部門、販売業許可に関わる一部セールスマネージャ └実施頻度:原則年1回 └実施方法:自身で実施、またはチームメンバーに指示して実施 (品質領域については外部講習を含めた教育訓練計画の作成・運用もご担当範囲となります。) ★週2回の海外本社との定例ミーティングや適宜メール等を用いた英語使用業務が発生いたします。 【企業情報・扱う製品について】 ■海外製造品の輸入販売事業を展開しています(国内製造工程なし、法定ラベル貼付のみ) ■SKU数が非常に多くございます(8,000〜1万規模) ■日本法人は少人数の為、全製品を全員で対応しています 【働き方】 在宅勤務は週2日まで利用可能(在宅曜日は原則固定※事前調整で変更可。水曜日は全員出社。) 【当社について】 当社は世界100カ国以上、1000万人以上の方々にインプラントを提供している世界トップシェアを誇っており、本社をスイスのバーゼルに置く、インプラント歯科や修復歯科、および口腔組織再生におけるグローバルリーダーです。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都港区芝5-36-7 三田ベルジュビル6F 勤務地最寄駅:JR線/田町駅 受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 950万円〜1,150万円 <賃金形態> 月給制 特記事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):700,000円〜840,000円 <月給> 700,000円〜840,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ※過去のご経験・スキルにより検討します。 管理職の場合は、残業手当の支給対象外となります 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<標準的な勤務時間帯> 9:00〜18:00 時間外労働有無:無
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 ■完全週休二日制、土日祝、夏期休暇3日、年末年始6日
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 住宅手当:社内基準に適合する場合、転勤者には住居手当あり 社会保険:補足事項なし 退職金制度:確定拠出年金制度導入(毎月基本給の7.5%拠出) <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 下記研修体制がございます。 ・入社時研修:入社後5日間オリエンテーション(本社研修)+OJT ・フォローアップ研修:随時 他 <その他補足> ※永年勤続表彰制度あり(5年ごと) ※定年退職者の再雇用制度あり(65歳まで) ※ストローマン製品費用補助制度あり ※ベネフィットワン加入
選考について
対象となる方
■必須要件: ・医療機器の品質保証(QA)業務のご経験(3年以上) ・最新の薬機法及び関連法規を理解していること ・ビジネスレベルの英語力 (週2回の海外本社との定例ミーティングや適宜メール等を用いた英語使用業務が発生いたします。) <語学補足> グローバルチームとの円滑なコミュニケーションが可能なレベル
会社概要
会社名
ストローマン・ジャパン株式会社
所在地
東京都港区芝5-36-7 三田ベルジュビル6F
事業内容
■会社概要: スイスに本社を置くストローマン社の日本法人です。同社のインプラント(人工歯根)治療製品は世界100ヶ国以上で使用され世界シェア1位を誇ります。25年以上に渡ってストローマン製品は日本市場でも使用されてきましたが、より本格的な進出を図るため2007年に日本法人を設立。今後、更なる成長が期待される日本市場に対し、現在の商品ラインナップを拡充し、組織体制を強化して参ります。 ■事業内容: ◇歯科用インプラント(人工歯根)等、医療機器の製造、輸入販売◇歯科医療に関する情報提供サービス◇歯科医療に関する技術トレーニング・セミナーの開催 等
従業員数
160名
資本金
49,000百万円
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