【経験者】安全性情報スタッフが、アーガス J等を使用しPMDAへの副作用報告を円滑に使えるようサポートを行う業務です。パレクセル・インターナショナル株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
■職務内容 (社内外のプロジェクトに係る)安全性情報スタッフが、アーガス J等を使用しPMDAへの副作用報告を円滑に使えるようサポートを行う業務です。 ・Argus J のセットアップおよびサポート(New Studyの設定、報告書の作成、エンドユーザーサポート) ・Safety Technology に関連する標準的な操作手順や管理者権限のルール作成。 ・サポートしているシステムの問題を分析し、関係者と協力して解決にあたる。 ・ソフトウエアの更新、システム統合、バリデーション、バグ修正、システム管理等の実施。 ・システムの検証、21 CRF PART 11のコンプライアンス、手順や品質基準の規制を遵守。 ・システム変更やテクニカルイシュ-等に関して、関係者に通知。 ・PMDAへの電子的報告に関わるEDIツールの設定、更新、管理、エラー対応等の実施。 ・必要に応じて、システムのトレーニング資料作成やコーチングを実施。
働き方
勤務地
■東京本社 東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F ■大阪本社 大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18F
雇用形態
正社員
休日
土・日、祝日、5/1、8/1、12/29-1/3
特徴
転勤なし(勤務地限定)
英語を活かす
フルリモートあり
待遇・福利厚生
【通勤交通費有無】 あり
応募条件
応募資格
【必須(MUST)】 ・Argus J などSafety Technologyに関する業務を2年以上経験された方 ・日本語及び英語で業務遂行できる方。 ・トレーニングやコーチング経験があれば、尚可。 【求める人物像】 ■良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。 ■クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢。 ■与えられた仕事や新しい仕事に対して、フレキシブルで真摯な態度で取り組むことができる方。
選考のポイント
書類選考 ※green応募書類による書類選考 ↓ 面接(複数回) ↓ 内定
会社概要
会社名
パレクセル・インターナショナル株式会社
所在地
東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F
代表者
代表取締役社長 三木 茂裕
事業内容
〜CRAの質が高く、メーカーの信頼厚い、世界・日本で成長が期待される世界第3位のCRO〜 ■事業の特徴: ・CROとはContract Research Organizationの略で、医薬品などの開発業務を製薬企業などから受託する開発業務受託機関を指します。 ・同社の本拠地は米国ボストンです。1982年創業から30年以上、同社は医療産業界において数多くの重要な研究開発に携わっています。約12,000名超の社員が50の国と地域で2,000を超える顧客に対し、医薬品および医療機器開発に関するサービスを提供しています。
従業員数
1,200名
資本金
10百万円
平均年齢
35.5歳
インタビュー
社内組織体制の詳細
世界に6人のプロフェショナルと連携をとりながら、業務を進めます。 最新のノウハウやスキルを身に着けることができます。
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