【東京都千代田区】医療機器品質保証/スペシャリスト/外資系メーカーでグローバルな品質保証業務KLSマーチンジャパン株式会社
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募集
仕事内容
【世界140か国以上で展開/高品質な医療機器の品質保証を担う/直販体制強化中/中長期的な成長を目指す外資系メーカー】 ■業務概要 中期的な事業拡大フェーズを迎えるにあたってドイツ親会社が開発・販売するCMF領域およびエナジーデバイス製品に関する国内QA業務に従事頂きます。主にインプラント製品に関する業務からスタートし、組織強化や新製品導入が進むなかで品質管理体制の中心的役割を担っていただきます。 ■業務詳細 QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの運用・維持・継続的改善 関連部門との擦り合わせによる法令遵守の上での効率的業務改善 各種品質マネジメントシステム(QMS)活動の支援 ‐ 製品実現計画 ‐ 市場への出荷関連業務、付随する一部品質管理QC業務:受入検査、工程内検査、出荷検査・管理 ‐ 外部監査、内部監査 ‐ 変更管理 ■取扱アイテム 骨接合用インプラント、超音波による生体内吸収性骨接合システム、電気メスなど、“Made in Germany”の高品質医療機器を中心に取り扱います。 ■組織構成 薬事・品質保証グループ(現在3名)に所属いただきます。少人数ならではの風通しの良い環境で、裁量を持って業務に取り組めます。 ■業務の魅力 グローバルで高い評価を受ける製品に携わり、日本市場への新製品展開や組織拡大に貢献できるポジションです。法令遵守や品質向上を通じて医療現場の安全・安心に寄与できます。 ■教育体制 入社後は製品や業務フローについてOJT中心に丁寧なサポートがあり、スムーズに業務に慣れることができます。 ■就業環境 完全週休2日制・年間休日120日でワークライフバランスを保てます。残業時間も月平均20時間以下です。 現状、メインは本社オフィス、必要に応じて物流センターにて勤務いただきます。 ■想定されるキャリアパス 将来的には品質保証部門のマネージャーや責任者として組織マネジメントや新規プロジェクト推進など、幅広いキャリア構築が可能です。 ■企業の特徴/魅力 ドイツ本社を持つ当社は外資系ならではの自由度と安定した事業基盤を誇り、世界140か国以上で選ばれる医療機器メーカーです。新しいビジネスモデルで中長期的な成長を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細1> 本社 住所:東京都千代田区一番町23-3 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 <勤務地詳細2> 物流センター 住所:東京都品川区勝島1-5-21 三井物産GL株式会社勝島1号倉庫6F 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 600万円〜800万円 <賃金形態> 年俸制 補足事項なし <賃金内訳> 年額(基本給):428,000円〜571,000円 <月額> 35,666円〜47,583円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与はご経験・スキルを考慮し決定いたします ■昇給:年1回 ■賞与:年2回(会社の業績及び個人の貢献により賞与を支給) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 9:00〜17:45 (所定労働時間:7時間45分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 残業 月 20 時間程度(繁忙期を除く)
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数122日 夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし 退職金制度:退職金制度(本採用時より適用) <定年> 65歳 70歳まで再雇用制度あり <教育制度・資格補助補足> 補足事項なし
選考について
対象となる方
■必須条件:以下いずれかに該当する方 ・医療機器のQA経験がある方 ・医療機器の品質管理経験のある方 ■歓迎条件: ・英語力(会話が出来なくても読み書きができるレベルが望ましい) ・外資系ならではのスピード感と裁量を活かしたい方 ・国内品質業務運営責任者、安全管理責任者、品質管理責任者の経験がある方
会社概要
会社名
KLSマーチンジャパン株式会社
所在地
東京都文京区西片1-15-15 KDX春日ビル6F
事業内容
■KLSマーチンジャパン株式会社について: KLSマーチンジャパン株式会社は、KLSマーチン社の高い技術開発力を持って日本市場のニーズに応えるべくゲブリュ—ダー・マーチン社の100%出資子会社として1995年に設立されました。国内はもとより世界的に定評がある頭蓋顎顔面における骨接合用インプラント、電気メス等は医療従事者からの絶対的な安心と信頼を得ており、最高品質を誇る”Made in Germany”の製品として広く知られています。
従業員数
11名
資本金
440百万円
平均年齢
49歳
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