【東京】医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー（非企業治験領域）◆CRO業界トップクラスイーピーエス株式会社

■業務概要 当社の臨床研究センターにて、医師主導治験・特定／非特定臨床研究・観察研究・RWE研究などを対象に、研究計画段階から終了まで“一気通貫”でマネジメントしていただきます。企業治験の一部運用ではなく、アカデミアや製薬企業とともに研究設計・手順・進め方を「自ら考え、提案し、判断する」裁量の大きいPMポジションです。日本発のエビデンス創出を通じて、日本の医療に実感を持てるポジションです。 ■職務詳細 ・医師主導治験・臨床研究の計画立案支援、実施体制構築 ・スケジュール／リソース／コスト／リスクの全体管理 ・GCP／臨床研究法／関連指針に基づく品質・遵守管理 ・医師、医療機関、製薬・医療機器メーカーとの折衝・調整 ・CRA、DM、統計、MWなど社内メンバーの統括・指示 ■ミッション 本ポジションは「日本で必要とされるエビデンスを、正しく・途切れなく世に出すこと」です。単に決められたプロトコルを回すのではなく、「そもそもどんなデータがあれば患者さんのためになるのか」「この条件で倫理的・実務的に成り立つか」を医師とともに考え、形にしていきます。ドラッグラグ・ドラッグロスが課題となるなか、日本の実臨床データを生かした臨床研究は今後ますます重要になります。その“フロント”で、医薬品・医療機器・再生医療等の価値を証明し、日本の医療の質向上に直結する手応えを得られます。 ■働き方 フレックスタイム制・在宅勤務制度を活用した柔軟な働き方が可能です。PMの中には子育て中の社員も在籍しており、一定の熟練度（目安1〜2年）に達すれば居住地を問わずリモート中心の勤務も相談できます。1人あたり平均3件程度のプロジェクトを担当しつつも、無理な残業を前提としない運営を重視しております。 ■組織体制 臨床研究センター約220名のうち、PMは30名強在籍。がん領域に強みを持ちつつ、再生医療等製品、医療機器、各種臨床研究まで幅広く対応しています。年齢層は30代後半〜40代前半が中心で、CRA・CRC・製薬開発など多様なバックグラウンドのメンバーが活躍。男女比はおおよそ3：7で、風通しがよく、相談・協力しやすい雰囲気です。定年まで在籍する社員も多く、専門性を磨きながら長く働ける組織です。 変更の範囲：会社の定める業務

働き方

＜勤務地詳細1＞ 第3オフィス 住所：東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京 勤務地最寄駅：飯田橋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 大阪第二オフィス 住所：大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル 勤務地最寄駅：御堂筋線／江坂駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細3＞ 名古屋事務所 住所：愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル8F 勤務地最寄駅：ＪＲ線／名古屋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

正社員

＜予定年収＞ 615万円〜940万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：275,000円〜449,000円 その他固定手当/月：63,000円〜132,000円 ＜月給＞ 338,000円〜581,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記に別途残業代支給となります。 ・昇給年1回（10月） ・賞与年3回（6月・12月・10月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00〜14:00 フレキシブルタイム：6:00〜11:00、14:00〜21:00 休憩時間：60分（11:45〜12:45） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜17:30

＜その他就業時間補足＞ ■残業時間：月平均15時間以下

完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日〜21日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 フレキシブル休暇（5日）、年末年始休暇（7日）、創業記念休日、産前産後・介護休暇、有給（入社直後1〜11日）、慶弔・裁判員・子のイベント・家族看護・ボランティア休暇、永年勤続休暇（勤続10年以降）

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：補足なし 退職金制度：満3年以上勤務した後に退職した場合 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 新入社員研修、職種別専門教育（モニター・データマネジメント等）、階層別研修、選択型研修（プレゼン、問題解決等）、英語研修、e-learningなど。充実した教育体制を整えています。 ＜その他補足＞ ■職務手当、役職手当、在宅勤務手当 ■産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇 ■育児・介護のための時短勤務制度 ■健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動 ■こころの健康相談 ■財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年 金） ■社外教育支援、ワークスマートデー ■在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など

選考について

■必須条件： ・臨床試験／臨床研究に関わる実務経験　（CRA／CRC／CRO PM／製薬開発など分野不問） ・複数部門・社内外ステークホルダーが関与するプロジェクトまたは業務の管理経験 ・年代を問わず関係者とコミュニケーションを取り、　意思決定・課題解決・スケジュール管理を進められる方 ・「日本の医療・エビデンス創出に貢献したい」という志向をお持ちの方