【東京】医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー(非企業治験領域)◆CRO業界トップクラスイーピーエス株式会社
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募集
仕事内容
■業務概要 当社の臨床研究センターにて、医師主導治験・特定/非特定臨床研究・観察研究・RWE研究などを対象に、研究計画段階から終了まで“一気通貫”でマネジメントしていただきます。企業治験の一部運用ではなく、アカデミアや製薬企業とともに研究設計・手順・進め方を「自ら考え、提案し、判断する」裁量の大きいPMポジションです。日本発のエビデンス創出を通じて、日本の医療に実感を持てるポジションです。 ■職務詳細 ・医師主導治験・臨床研究の計画立案支援、実施体制構築 ・スケジュール/リソース/コスト/リスクの全体管理 ・GCP/臨床研究法/関連指針に基づく品質・遵守管理 ・医師、医療機関、製薬・医療機器メーカーとの折衝・調整 ・CRA、DM、統計、MWなど社内メンバーの統括・指示 ■ミッション 本ポジションは「日本で必要とされるエビデンスを、正しく・途切れなく世に出すこと」です。単に決められたプロトコルを回すのではなく、「そもそもどんなデータがあれば患者さんのためになるのか」「この条件で倫理的・実務的に成り立つか」を医師とともに考え、形にしていきます。ドラッグラグ・ドラッグロスが課題となるなか、日本の実臨床データを生かした臨床研究は今後ますます重要になります。その“フロント”で、医薬品・医療機器・再生医療等の価値を証明し、日本の医療の質向上に直結する手応えを得られます。 ■働き方 フレックスタイム制・在宅勤務制度を活用した柔軟な働き方が可能です。PMの中には子育て中の社員も在籍しており、一定の熟練度(目安1〜2年)に達すれば居住地を問わずリモート中心の勤務も相談できます。1人あたり平均3件程度のプロジェクトを担当しつつも、無理な残業を前提としない運営を重視しております。 ■組織体制 臨床研究センター約220名のうち、PMは30名強在籍。がん領域に強みを持ちつつ、再生医療等製品、医療機器、各種臨床研究まで幅広く対応しています。年齢層は30代後半〜40代前半が中心で、CRA・CRC・製薬開発など多様なバックグラウンドのメンバーが活躍。男女比はおおよそ3:7で、風通しがよく、相談・協力しやすい雰囲気です。定年まで在籍する社員も多く、専門性を磨きながら長く働ける組織です。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細1> 第3オフィス 住所:東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京 勤務地最寄駅:飯田橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 <勤務地詳細2> 大阪第二オフィス 住所:大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル 勤務地最寄駅:御堂筋線/江坂駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 <勤務地詳細3> 名古屋事務所 住所:愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル8F 勤務地最寄駅:JR線/名古屋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 615万円〜940万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):275,000円〜449,000円 その他固定手当/月:63,000円〜132,000円 <月給> 338,000円〜581,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記に別途残業代支給となります。 ・昇給年1回(10月) ・賞与年3回(6月・12月・10月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00〜14:00 フレキシブルタイム:6:00〜11:00、14:00〜21:00 休憩時間:60分(11:45〜12:45) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ■残業時間:月平均15時間以下
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜21日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 フレキシブル休暇(5日)、年末年始休暇(7日)、創業記念休日、産前産後・介護休暇、有給(入社直後1〜11日)、慶弔・裁判員・子のイベント・家族看護・ボランティア休暇、永年勤続休暇(勤続10年以降)
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足なし 退職金制度:満3年以上勤務した後に退職した場合 <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> 新入社員研修、職種別専門教育(モニター・データマネジメント等)、階層別研修、選択型研修(プレゼン、問題解決等)、英語研修、e-learningなど。充実した教育体制を整えています。 <その他補足> ■職務手当、役職手当、在宅勤務手当 ■産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇 ■育児・介護のための時短勤務制度 ■健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動 ■こころの健康相談 ■財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金(確定給付企業年 金) ■社外教育支援、ワークスマートデー ■在宅勤務制度、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など
選考について
対象となる方
■必須条件: ・臨床試験/臨床研究に関わる実務経験 (CRA/CRC/CRO PM/製薬開発など分野不問) ・複数部門・社内外ステークホルダーが関与するプロジェクトまたは業務の管理経験 ・年代を問わず関係者とコミュニケーションを取り、 意思決定・課題解決・スケジュール管理を進められる方 ・「日本の医療・エビデンス創出に貢献したい」という志向をお持ちの方
会社概要
会社名
イーピーエス株式会社
所在地
東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
事業内容
■サービス詳細:試験の企画支援、プロトコール作成支援業務/症例登録、薬剤割付、進捗管理業務/CRA業務(モニタリング)/データマネジメント業務/統計解析業務/安全性情報対応業務/医療機器開発、薬事業務/再生医療等製品開発支援業務/監査業務/薬事申請支援業務/国際開発、輸出入に関する支援業務/データセンターの運用
従業員数
2,657名
資本金
100百万円
平均年齢
38.8歳
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