【埼玉】体外診断用医薬品の研究開発※ジェネリック医薬品の事業拡大/フレックス/住宅手当日本ケミファ株式会社

【ジェネリック医薬品を一気通貫して製造する数少ない老舗製薬メーカー/年間休日126日/フレックス/転勤無し/家族手当・住宅手当・退職金有り】 ■職務内容： 体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主に QMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に 対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 ＜具体的な業務＞ ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制（アメリカ、欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取 得、資料作成 ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務 ■組織構成： 臨床検査薬事業部開発課（課長1名、メンバークラス7名、派遣社員1名） 20〜30代の若手社員が多く在籍しております。 ■魅力： 体外診断用医薬品の開発から申請まで、製品化の全ての段階に携わることができます。また、開発業務だけでなく、法規制や海外輸出対応など幅広い経験やスキルを身に付けることができます。 主力製品は競争優位性があり、検査領域において新たなマーケットを創出しており業績が急拡大しています。臨機応変な対応ができ、向上心を持って勤務できる方が活躍できる環境です。 ■日本ケミファの今後： 創業60年を超える当社は、現在ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開により安定した収益基盤を得ることに成功しました。その上で今後のビジョン、事業展開としては以下のように考えております。 （1）短期ビジョン：ジェネリック医薬品事業による安定した収益基盤の確保 （2）中期ビジョン：グローバル展開、特に近年生活水準が上がり人口も急増したアジア圏のマーケットの確保及び工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点の増加／他社やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発（現在、非臨床は完了） （3）長期ビジョン：AIを用いた創薬（成功すれば、ゼロベースから医薬品を創出する際に、化合物を最適化させるフェーズが大幅に短縮される） 変更の範囲：会社の定める業務

働き方

＜勤務地詳細＞ 草加事業所 住所：埼玉県三郷市彦川戸１−２２ 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

正社員

＜予定年収＞ 450万円〜650万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：270,000円〜400,000円 ＜月給＞ 270,000円〜400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ・賞与年2回（昨年度実績／4.4ヶ月（年間）） ・昇給年1回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00〜15:00 休憩時間：60分（12:00〜13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30〜17:15 ＜時短勤務＞ 相談可

＜その他就業時間補足＞ ■毎週水曜、金曜はノー残業デーです。※上記就業時間ならびに、所定労働時間は標準的な勤務例です。

完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇4日〜20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数126日 創立記念日（6/16）、夏季特別休日、年末年始特別休日、年次有給休暇（就業初日から付与）、特別休暇

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：上限150,000円／月 家族手当：補足事項なし 住宅手当：補足事項なし 寮社宅：社宅制度あり 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：勤続満2年以上の方が対象 ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ 　 ＜その他補足＞ ■従業員持株会 ■共済会 ■財形貯蓄制度 ■退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金） ■社員貸付制度 ■LTD制度 ■総合医療保険

選考について

■必須条件： ・体外診断用医薬品の設計開発の経験 ■歓迎条件： ・体外診断薬の海外輸出業務経験 ・体外診断薬の承認、承認申請経験 ＜語学補足＞ 英語の論文が読める程度