リーダー候補/医療機器製品の試験管理・品質管理/宮崎県延岡市旭化成メディカル株式会社

【血液浄化の専業メーカー／投資ファンド「インテグラル」（東証グロース上場）傘下で事業成長を目指す／フレックス／年間休日121日】 ■業務概要： 人工腎臓製品およびその原料である中空糸について、性能や安全性を確認する各種試験検査業務とその管理を担当し、製品の品質状態の確認や出荷可否の判定を通じて品質管理体制の強化を推進いただきます。 ※当社100％子会社である旭化成メディカルMT株式会社へ出向となります。 ＜事業内容＞医療機器および関連製品の開発・製造 ■具体的な業務内容： ・人工腎臓製品および中空糸の性能試験結果の確認や出荷可否の判定 ・人工腎臓製品の生産工程の環境、塵埃や生菌等の確認 ・受け入れ部材の試験結果の確認 ・試験結果データの解析や傾向分析の確認および承認 ・製造課への結果連絡やその後の対応の協議 ・新規生産製品の評価方法の確立や導入 ・各国の規制や関連ISOや社内基準の順守および変更対応 ・各種監査対応における書類等の準備 ・チームマネジメントや若手メンバーの育成 ■業務の特徴： ・透析患者様の健康を支える人工腎臓製品に関わり、製品性能や安全性の試験管理を通じて社会的意義の高い業務を担います。 ・病院見学や患者様の治療状況を確認する機会があり、自らの業務が医療現場に貢献している実感を得られます。 ※夜間や休日の緊急呼び出しが原則なく、短期出張が年数回程度発生する可能性があります。 ■キャリアパス： 入社後1〜3年は試験や検査、QMSの研修を経て医療機器の製造業務の詳細を理解し、社内外の研修会や講習会を通じて知識や経験を拡げていただきます。3〜5年後には試験・検査業務を管理する立場として、日常的な試験検査管理やQMS対応、技術指導等を担い、医療機器の生産管理者としての成長が期待されています。 ■当社の特徴： 当社は、培ってきた豊富な基礎技術、研究開発などを応用・展開した革新的な製品とサービスで、人工腎臓、血液浄化のパイオニアとして、各分野を切り開いてきました。透析治療での進歩とアフェレシス療法での難病治療の選択肢を提供しています。 ※旭化成メディカルは血液浄化事業専業となり、インテグラル社の傘下に入り旭化成グループから独立した会社となりました。 変更の範囲：会社の定める業務

働き方

＜勤務地詳細＞ 延岡岡富工場（旭化成メディカルMT株式会社） 住所：宮崎県延岡市中川原町5-4960 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

正社員

＜予定年収＞ 645万円〜1,061万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：370,000円〜594,000円 ＜月給＞ 370,000円〜594,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：年1回 ■賞与：年2回（過去実績5.06ヶ月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00〜15:00 休憩時間：60分（12:00〜13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 7:30〜16:15

週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇15日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数121日 年末年始休暇、年次有給休暇、特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：補足事項なし 住宅手当：持家手当、借家手当あり 寮社宅：寮・社宅制度（借り上げ社宅・寮含む） 社会保険：社会保険完備 退職金制度：再雇用制度あり ＜定年＞ 65歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■海外留学制度 ■語学研修制度 ■職責者研修などの階層別教育　等 ＜その他補足＞ 各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など その他：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。

選考について

■必須条件： ・企業（検査機関なども含む）または学校での、理化学系試験または生物系試験の経験（実務経験5年以上） ■歓迎条件： ・医療機器、医薬品や食品、化粧品メーカーなどでの品質管理業務経験 ・医療機器、医薬品、食品、化粧品メーカーなどでの微生物・動植物細胞の取扱い経験 ・検査の背景や目的を理解できる方 ・危険物取扱者 ・有機溶剤作業主任者 ・特定化学物質作業主任者 ・衛生管理者