【東京】ファーマコビジランス職※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティファーマ/フレックスEAファーマ株式会社
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募集
仕事内容
〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年〜 ■業務内容 ・医薬品/医療機器の安全性に関わる情報収集、検討、措置の決定、医療機関等への情報伝達、医薬品の安全確保、適正使用推進。 ・治験薬の安全性に関わる情報収集、検討、当局及び社内の関連部署等への報告、治験の適正な実施、被験者の安全確保。 ・GVP省令に規定される手順書等の管理、記録の保存、教育・訓練、添付文書及びインタビューフォームの作成、改訂等の管理、自己点検。 ■組織構成: ・配属部署:信頼性保証部 ファーマコビジランスグループ 信頼性保証部は33名体制 品質保証グループ(14名) ファーマコビジランスグループ(15名) 薬事監査グループ(4名)の3グループ体制 ■業務の特徴・魅力 医薬品および医療機器の安全管理業務に関連して、治験から市販後まで製品軸で様々な幅広い経験を積むことができます。海外提携企業との連携もあり、日常の情報交換やAudit、契約などグローバル対応も含む多くの経験が積めます。 ■当社の特徴 ・当社はエーザイグループと味の素グループそれぞれの消化器疾患領域事業を統合して2016年4月に発足した、消化器領域に特化したスペシャリティ・ファーマです。特徴ある医薬品の製造・販売に加え、2018年には医療機器の業許可も取得し、患者様へ幅広くアプローチし医療貢献していくことを目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都中央区入船2-1-1 住友入船ビル 勤務地最寄駅:JR/東京メトロ(日比谷)線/八丁堀(A2出口)駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 600万円〜800万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):365,000円〜460,000円 <月給> 365,000円〜460,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ・入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定 ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年2回(6月・12月) ・手当は規程により支給 営業手当、交代勤務手当、タイムマネジメント手当、別居手当、別居手当加算 等 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:45〜17:30
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ※標準就業時間:7時間45分
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇12日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数126日 5月1日、夏季休暇、年末年始、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇他 初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与 2年目は16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 寮社宅:借上社宅制度(条件に合致した場合) 社会保険:各種社会保険完備(健康保険は、自社康保険組合(EAファーマ健康保険組合)に加入) 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 定年後5年間の再雇用制度あり <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> 昇格者研修(中堅クラス・リーダークラス等)、ラインマネージャー研修、選択型研修、選抜研修、各担当業務別研修、TOEIC(R)テスト受験補助 <その他補足> ■各種手当(営業手当、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当等) ■財形貯蓄制度 ■職場活動補助金制度 ■育児短時間勤務制度 ■リフレッシュ休暇(休暇と旅行補助)、介護休暇、育児休暇、各種特別休暇等 ■グループ会社持株会 ■健康保険事業の一部支援(高額療養費補助、配偶者健康診断など) ■祝金、弔慰金 ■休職、災害見舞金
選考について
対象となる方
■必須条件: ・製造販売後医薬品の安全管理業務の経験(国内症例・海外症例・文献等の評価、定期報告作成、適合性調査対応) ・医薬品治験における安全管理業務の経験(SAE症例の当局報告、年次報告・DSUR作成、信頼性調査対応) ・GVP、GCP等に関する知識 ・職種/業界経験 3年以上 ■歓迎要件: ・グローバル対応の経験(SDEA締結、Audit対応を含む) ・医療機器の安全管理業務の経験 <語学補足> 報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる
会社概要
会社名
EAファーマ株式会社
所在地
東京都中央区入船2-1-1 住友入船ビル
事業内容
■事業内容: 医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
従業員数
1,250名
資本金
9,145百万円
売上高
60,000百万円
平均年齢
41.2歳
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