【大阪】海外薬事申請(医療機器) ※「ブルーレット」等/東証プライム上場メーカー小林製薬株式会社

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仕事内容

【あったらいいなをカタチに/ロングセラー商品多数/生活に寄り添う企業】 <業務内容> 海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業(申請書作成、当局折衝サポート等) ※管轄エリア:東南アジア、東アジア、欧州等 <お任せしたい役割・期待したいこと> 申請薬事・開発薬事領域の強化メンバーとして、まずはプレイヤーとして医療機器の国際薬事申請業務を正確かつ迅速に推進していただくことを期待します。将来的には、幅広い製品・国の申請パターンに対応できる薬事スキルを身につけ、チームの中核/リーダーとして活躍いただくことを望んでいます。 <仕事の魅力> 海外市場向け製品の品質向上と安定供給を支える国際薬事部門の体制強化メンバーとして、主に医療機器の海外薬事申請業務を担い、グローバルな事業展開を薬事面からリードしていただくポジションです。特定の専門領域に留まらず、幅広い製品や国の薬事経験を積むことが可能です。また海外市場向けの製品を申請し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献することができ、やりがいを感じることができます。 【当社について】 ■働き方について フレックス勤務、リモート勤務(週2在宅)を活用されている方も多く、柔軟に働きやすい環境。また育休の取得率も高く、復職率は100%。男性や役員の方も積極的に活用されており、ワークライフバランス大切に就業可能。 ■キャリアについて 「自己申告制度」を設けており、年に1回自身のキャリアプランに対し上司と面談実施のうえ、会社側へ伝える制度。自己申告制度のタイミングで「社内FA制度」があり、今すぐにチャレンジしたい部署や業務に手を挙げる事ができます。 ■参考ページ 数字で見る小林製薬 https://www.kobayashi.co.jp/recruitment/company/number.html

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 中央研究所 住所:大阪府茨木市豊川1-30-3 勤務地最寄駅:大阪モノレール彩都線/豊川駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 500万円〜1,000万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):250,000円〜490,000円 <月給> 250,000円〜490,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験・能力を考慮の上、決定します。 ■昇給:年1回(3月) ■賞与:年2回(4月・9月)※年間標準支給:基本給×6.25ヶ月 ※年収設定条件(モデルケース) 下限:単身者/賃貸住宅居住 上限:既婚者世帯主(配偶者と配偶者以外2名扶養)/持ち家居住  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:30〜17:15

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> 残業時間:15時間程度/月

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇13日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 土曜、日曜、祝日、年末年始休暇、夏期休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、ファミリーフレンドリー休暇(5年ごとに1~2週間の休暇)

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:配偶者1万9千円、扶養家族1人につき8千円 住宅手当:家賃の半額負担 既婚者上限6万円、独身者上限4万円 寮社宅:卒業後5年未満の独身者のみ借り上げ寮適用 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <副業> 可 <教育制度・資格補助補足> 海外留学制度、各種階層別研修、通信教育、提案制度 <その他補足> ■総合福利厚生サービス ■クラブ活動 ■住宅資金特別貸付金 ■財形貯蓄 ■従業員持株会 ■退職年金 等

選考について

対象となる方

■必須条件: ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) ※日本国内の薬事経験のみの場合、医療用医薬品の経験(OTCのみは不可、ジェネリック経験は可) ・ビジネスレベルの英語力 ※海外籍の場合:N1やJ1レベルの日本語スキルをお持ちの方 ■歓迎条件: ・海外向けの薬事申請経験(医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務) ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 ・AIを活用した業務効率化ができる

会社概要

会社名

小林製薬株式会社

所在地

大阪府大阪市中央区道修町4-4-10 KDX 小林道修町ビル

事業内容

■事業概要 1886年創業以来、創造と革新の精神を実践し、医薬品・衛生雑貨品の提供を通じて健康で快適な生活の創造を目指しています。

従業員数

3,495名

資本金

3,450百万円

売上高

166,258百万円

平均年齢

41歳

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インセンティブ制度あり/実績評価が収入に反映されます! お客様の課題解決を通し、医療現場への貢献 オンオフがあるメリハリ勤務です。 OJTを中心とした研修で、業界知識も身につきます。医療業界未経験でも可 業務に必要な資格取得支援、資格手当制度あり 《具体的な業務内容》 医療機関向け電子カルテシステムを主とした医療情報システムの 提案営業をメインとしています。 自社開発のWeb型電子カルテシステム「PlusUs」提案営業をお任せいたします。 ・新規開拓 ・既存ユーザーへの更新や機能追加提案 ・お客様の課題に応じたカスタマイズの提案 ・部門システムベンダーとの連携サポート等コンサルティング ・各医療機関でのデモンストレーション ・見積書作成~受注契約、その後のアフターフォローまで <環境> ・営業職は、管理職を含め3名在籍。20代~40代が中心です。 ・大阪支店には、導入担当SEが6名在籍  →システムについての不明点などもいつでも相談できる環境です ・中途入社の社員も多く、元医療従事者~他業界営業職出身など  様々な経験をもった人材が集まっています。  他業界からの転職でもなじみやすい環境です。 お客様と長期的な関係構築が得意な方を歓迎します。 インフラなどネットワーク知識も活かせる仕事のため、 SEからのキャリアチェンジを検討中の方もご経験を活かした活躍が可能です。 デジタル庁発足後医療機関向けのDX化の動きは加速しており、 需要も多くやりがいのある仕事です。 製品の提案だけでなく、医療現場に必要な情報提供を通じ、 社会貢献度も高く、実績に応じてインセンティブもあり、 常にモチベーション高く業務に取り組める環境です。

【業界最大手】”好き”がみつかる!*未経験94%*月収34万円も可*残業ほぼ0*インストラクター

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※複数応募はご遠慮ください \\全国に460店舗以上!!// ホットヨガスタジオLAVAで、 〈レッスンやフロント受付〉をするお仕事です。 業界最大級の安定基盤と、未経験からプロを目指せる研修制度で、あなたの「なりたい」を応援します! 「人と話すのが好き」「カラダを動かすのが好き」 そんなあなたにピッタリの環境です。 ️ LAVAで働く魅力! ──────────────── 収入もキャリアもUPできる ・月収34万円も可能(頑張り次第でしっかり稼げる) ・店長、トレーナー、トップインストラクター、本部、海外勤務などキャリアパス豊富 未経験でも安心スタート ・入社後2ヶ月の研修で基礎から学べる ・呼吸・姿勢・声の出し方まで徹底サポート → いきなり前に立たされることはありません! プライベートも充実 ・残業ほぼなし(月平均2時間以下) ・年5日のリフレッシュ休暇+有給あり ・シフト制で予定も立てやすい 仲間と一緒に成長できる環境 ・チームで支え合う文化 ・イベント企画や運営にも挑戦できる お仕事は… ──────────────── ・ヨガレッスン(1日2~3本) ・カウンセリング・受付 ・店舗清掃 ・イベント企画(希望者のみ) 応募の流れ ──────────────── 1. 応募 2. Web選考(説明中心) 3. 最終選考(Web or 対面) 最短2週間で内定!入社時期相談OK! ──────────────── ぜひ一度、検討してみてください! 「やってみたい」気持ちがあればOKです。 あなたの一歩を、LAVAが全力で応援します!

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