【東京】薬事申請業務〜TOPPAN独自の3次元細胞培養技術領域〜 #610TOPPAN株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
■業務内容:当社が大阪大学と共同で開発した「invivoidテクノロジー」は、独自の製法により多様な細胞を制御しながら共培養できる、新たな三次元細胞培養技術です。本ポジションではこのTOPPAN独自の3次元細胞培養技術における、薬事申請業務等を推進いただきます。具体的には以下の業務を想定しています。 【業務詳細】 ・厚生労働省、PMDA向けの薬事申請資料の作成およびプレゼンテーションの実施 ・先進医療プログラム申請に必要な書類の作成 ・数値計画や事業化ステップの設計、薬事戦略の立案 ・データ取得・品質維持のための検体ベースでの調査・評価 ・スキル・経験に応じて、提携先であるMDアンダーソンがんセンター内の当社ラボにて、CLIA認証取得に向けた申請書類作成業務 ■事業内容: 当社の「invivoidテクノロジー」事業は、最先端の3D細胞培養技術を駆使し、がん研究・創薬・個別化医療・再生医療など、多岐にわたる応用分野で革新的なソリューションを提供しています。 (https://www.holdings.toppan.com/ja/invivoid/) がん研究会やアメリカのMDアンダーソンがんセンターとも連携しながら、国内外での臨床応用・事業化を見据えた取り組みを進めています。 【参考URL】 ・https://www.holdings.toppan.com/ja/news/2023/05/newsrelease230511_2.html ・https://www.holdings.toppan.com/ja/news/2025/07/newsrelease250730_3.html ■出向先について: TOPPANホールディングス株式会社への出向を前提とした募集になります。2023年10月より持株会社体制への移行に伴い、当社は旧凸版印刷株式会社から名称変更し、TOPPANホールディングス株式会社となりました。当社およびTOPPANグループは、「印刷テクノロジー」をベースに「情報コミュニケーション事業分野」、「生活・産業事業分野」および「エレクトロニクス事業分野」の3分野にわたり幅広い事業活動を展開しております。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> トッパン神田和泉町ビル 住所:東京都千代田区神田和泉町1神田和泉町ビル 勤務地最寄駅:JR山手線/秋葉原駅 受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 500万円〜800万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):257,500円〜350,000円 <月給> 257,500円〜350,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■賞与年2回 ■ご経験・ご年齢を考慮し、当社規定に沿って給与を決定 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 9:00〜18:00 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数127日 創立記念日、年末年始(6日間)、夏季(4日間)、メモリアル休暇、半日休暇制度など
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:お子様(扶養)お一人当たり月2万円(人数上限なし) 寮社宅:独身寮のみ 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <副業> 可 <教育制度・資格補助補足> ・トッパンビジネススクール(自己啓発のための各種しくみとコンテンツ) ・海外トレーニー制度と海外留学制度(グローバル人財育成のための施策) <その他補足> 財形貯蓄制度、財形融資制度、育児休業制度、介護休業・介護勤務短縮制度、社会保険、持株制度/補助金制度による従業員持株制度、厚生施設/独身寮、保養所、診療所、他 ※社宅はございません。
選考について
対象となる方
■必須条件: ・国内における薬事申請業務経験(特に診断薬でのご経験をお持ちの方は歓迎) ・基本的な資料作成スキルをお持ちの方 ・基本的な生物学知識(専門用語の理解が可能なレベル) ・国内薬機法に関する知識をお持ちの方 ■歓迎条件: ・薬剤師資格をお持ちの方 ・米国CLIA認証取得に関するご経験をお持ちの方
会社概要
会社名
TOPPAN株式会社
所在地
東京都台東区台東1-5-1
事業内容
■事業詳細 ①情報コミュニケーション事業:円滑なコミュニケーションを求めるお客様に対し「情報の価値を高める」「情報を効果的に届ける」ソリューションを提供 <代表例>一括申込サービス【Smart Entry Tab】、見込顧客の発掘や販促試作の精度向上に寄与する【AIエンジン「KAIDEL」】、地方創生の実現を目指す【旅道】 他:証券類全般、ICカード、ホログラム等の偽造防止デバイス、BPO(各種業務委託)、POP、メディアサービス、雑誌、付録の企画・製造、電子書籍関連等
従業員数
10,899名
資本金
5百万円
売上高
1,638,833百万円
平均年齢
43歳



