【茨城・静岡】無菌注射製剤のプロセス設計・処方設計◆新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業アステラス製薬株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
【無菌製剤開発・製造法開発業務の経験を活かせる/世界約70の国と地域へのグローバル展開企業/多様なキャリアパス/充実した研修制度】 ■募集背景: 当社製剤研究所では、バイオ医薬品を始めとした無菌医薬品の製剤開発に取り組んでいます。これらの医薬品開発分野において、無菌製剤の処方設計・プロセス設計の経験を有し、斬新なアイデアとチャレンジ精神、熱意を持って研究を遂行し、プロジェクトをグローバルにリードできる人材を募集します。 ■業務内容: 無菌製剤を中心に、下記の業務を遂行していただきます。 ・無菌注射製剤の処方設計 ・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発 ・申請業務(IND/IMPD、CTD作成および照会事項対応) ・GMP製造所への製造技術移管 ・商用後の生産課題解決、安定生産支援、変更管理対応 ・製剤開発戦略の立案 ・導入PJにおけるパートナーとの協働 ・製剤の新規技術開発 ■組織について: 国内サイト(焼津、つくば)のみならず、海外の開発拠点(米国:シカゴ・ボストン、欧州:オランダなど)とも連携をとりながらグローバルに活動しています。また、国内・海外の生産拠点とは、新製品の技術移転、既存製品の工程改善・原価低減の諸活動を通じて常時協働しています。 ■働き方について: ・勤務地:焼津製剤研究センター または つくばバイオ研究センター ・国内外への出張:あり ・勤務体系:焼津製剤研究センター または つくばバイオ研究センターでの実地業務が主となります。状況に応じて、在宅勤務を実施していただく場合があります。プロセス設計業務・処方設計業務共に、焼津 または つくばで行っています。 ■企業の特徴/魅力: 当社は、世界約70の国と地域でビジネスを展開するグローバル企業であり、最先端のライフサイエンス・イノベーターとして知られています。医療の最前線で科学の進歩を実現し、患者さんの「価値」に変えることを目指しています。また、社員一人ひとりの成長を大切にし、働きやすい環境と充実した福利厚生制度を備えています。キャリアアップの機会も多く、自身の成長を実感しながら働くことができます。 変更の範囲:会社内での全ての業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細1> 焼津製剤研究センター 住所:焼津事業場(静岡県焼津市大住180) 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 <勤務地詳細2> つくば研究センター 住所:茨城県つくば市御幸が丘21 勤務地最寄駅:つくばエクスプレス線/研究学園駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業場および自宅
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 870万円〜1,000万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):410,000円〜560,000円 その他固定手当/月:70,000円 <月給> 480,000円〜630,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて決定します。 ※その他固定手当:裁量労働手当 ■賞与:年1回 ■昇給:年1回(7月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日:8時間00分 休憩時間:60分 時間外労働有無:無 <標準的な勤務時間帯> 8:15〜17:15
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 焼津:月〜木:上記、金:〜15:30 つくば:月〜木:8:30〜17:30、金:〜15:45
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇1日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数128日 祝日、5月1日、夏季、年末年始、有給休暇(入社月より有給休暇を付与。入社初年度は1〜15日)、育児休業制度、介護休業制度
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:上限5万円/月 住宅手当:条件により支給あり 寮社宅:条件により支給あり 社会保険:社会保険完備 厚生年金基金:確定拠出年金制度 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> 入社後研修、語学研修制度等 <その他補足> ■財形貯蓄制度、持株会制度、災害補償制度、共済会制度 ■産休・育休制度(育児休業制度は一子につき3年。二子目・三子目 も取得可) ■育児・介護休業制度 他 ■次世代認定マーク「くるみんマーク」取得済:「次世代育成支援対 策推進法」に基づき、次代の社会を担う子どもが健やかに生まれ、育 成される環境の整備に取り組んでいる事業主として、厚生労働大臣よ り認定を受けています。
選考について
対象となる方
■必須条件: ・修士(薬学6年生含む)卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方 ・無菌製剤開発の経験・実績5年以上 ・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方 ・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方 ・ICHガイドライン,医薬品GMP,注射製剤の無菌管理の学習経験のある方 ・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方(TOEIC(R)テストスコア730点以上もしくは同等の英語力) <語学力> 歓迎条件:英語中級 <語学補足> 社内外の組織と、母国語および英語 (望ましい) でコミュニケーションできるスキル
会社概要
会社名
アステラス製薬株式会社
所在地
東京都中央区日本橋本町2-5-1
事業内容
■事業内容: 医薬品の製造・販売および輸出入など
従業員数
14,484名
資本金
103,001百万円
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