仕事内容

開発薬事・医療機器品質保証として以下の業務をおまかせします ・医薬品等承認申請関連業務 ・広告等確認業務 ・新製品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 ・医療機器の品質保証業務全般(設計・開発・製造領域) ・品質情報の収集と分析、改善指導・規制当局への対応、申請資料の信頼性保証業務 ・医療機器のQMSに基づく製造所の管理・監督業務 【業務概要】 医療機器事業の統制と組織強化に伴い、 品質保証(QA)と薬事規制対応を統合した新体制における開発薬事・品質保証担当を募集します。 本社機能として、新製品開発の承認申請から承認維持、広告確認において、 開発の薬事的な側面をサポートすることに加えて、国内外の医療機器のQA業務を担当する重要なポジションです。 将来的には医療機器の製造販売業の許可維持に関わる責任者(国内品質業務運営責任者)を目指せるキャリアパスがあります。

指針理由

■【あったらいいな】でおなじみ小林製薬 ■自ら関わった商品が、身近で使用される魅力あり ■若手ベテラン関係なくアイデアを出し、仕事を任せる文化です。

働き方

勤務地

彩都ものづくりラボ 大阪府箕面市彩都粟生北4丁目1-66 (変更の範囲)当社およびグループ会社等の事業所、支社、営業所など

雇用形態

正社員

給与

500万円〜1000万円

勤務時間

8:30~17:15 ※ただし事業部によって異なる フレックス制度:有 (コアタイムなし)  

休日

年間休日125日 完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始休暇、夏期休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、特別休暇 【年次有給休暇】 入社時に13日付与、以降は入社日を起算日とし、1年毎に付与

特徴

待遇・福利厚生

・住宅手当、家族手当、退職金(確定給付・確定拠出型) ・生命保険、所得補償保険(保険料は会社負担)、財形貯蓄、持株会、長期休暇制度(リフレッシュ休暇、ファミリーフレンドリー休暇、土日プラス3日休暇)、先進医療等補償制度 など

選考について

対象となる方

【必須スキル】 <業務経験> ・医薬品、医療機器、医薬部外品などの品質保証もしくは研究開発経験3年以上 (体温計やマッサージ機など、家庭用医療機器はかなり親和性があります) ・何等かの形で薬事に関わりのある業務経験 <能力・資格> ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える 【歓迎スキル】 <業務経験> ・GMP・GQP・QMS業務 ・海外関連業務 <能力・資格> ・日米欧のGMP等のレギュレーションに精通している方 ・英語・中国語などの語学力

会社概要

会社名

小林製薬株式会社

所在地

大阪府大阪市中央区道修町4-4-10 KDX 小林道修町ビル

事業内容

■事業概要 1886年創業以来、創造と革新の精神を実践し、医薬品・衛生雑貨品の提供を通じて健康で快適な生活の創造を目指しています。

従業員数

3,495名

資本金

3,450百万円

売上高

166,258百万円

平均年齢

41歳

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待遇・福利厚生

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社員の平均年齢

メーカー経験者 品質保証QA(開発薬事・医療機器品質保証)

小林製薬株式会社
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