募集
仕事内容
【業務概要】 医薬品事業の拡大と組織強化に伴い、品質保証(QA)と薬事規制対応を統合した新体制における製造薬事・品質保証担当を募集します。本社機能として、国内外の工場や委託先と連携し、製品の品質と安定供給を守る重要なポジションです。将来的には製造販売業の許可維持に関わる責任者(総括製造販売責任者や品質保証責任者)を目指せるキャリアパスがあります。 製造薬事・医療機器品質保証として以下の業務をおまかせします ・GQPに基づく製造所の管理・監督業務 ・国内外の製造所(自社工場および委託先)との連携、品質取り決め ・新製品の設計・開発・製造領域における品質保証業務 全般 ・品質情報の収集と分析、改善指導・規制当局への対応、申請資料の信頼性保証業務 【任せたい役割・期待したいこと】 入社直後は、ご自身の強みを活かして即戦力として実務をリードしていただくことを期待しています。 品質保証機能が薬事部へ統合されたため、工場現場の視点と本社規制対応の視点の両方を持ち合わせ、当社の薬機品における品質保証体制の強化を推進していただきます。 将来的な総括製造販売責任者等の重要ポストを目指していただきます。
指針理由
■【あったらいいな】でおなじみ小林製薬 ■自ら関わった商品が、身近で使用される魅力あり ■若手ベテラン関係なくアイデアを出し、仕事を任せる文化です。
働き方
勤務地
中央研究所(大阪府茨木市) ※2026年以降に大阪府箕面市彩都に勤務地が移る予定です。 ※将来的に国内外への転勤の可能性があります。 (変更の範囲)当社およびグループ会社等の事業所、支社、営業所など
雇用形態
正社員
給与
500万円〜1000万円
勤務時間
8:30~17:15 ※ただし事業部によって異なる フレックス制度:有 (コアタイムなし)
休日
年間休日125日 完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始休暇、夏期休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、特別休暇 【年次有給休暇】 入社時に13日付与、以降は入社日を起算日とし、1年毎に付与
特徴
待遇・福利厚生
・住宅手当、家族手当、退職金(確定給付・確定拠出型) ・生命保険、所得補償保険(保険料は会社負担)、財形貯蓄、持株会、長期休暇制度(リフレッシュ休暇、ファミリーフレンドリー休暇、土日プラス3日休暇)、先進医療等補償制度 など
選考について
対象となる方
【必須】 <業務経験> ・医薬品、医療機器、医薬部外品の品質保証経験3年以上(工場・本社不問) ・GQPもしくはGMPの知識経験 <能力・資格> ・薬剤師資格 ※一次面接ご案内後に薬剤師免許のコピーをご提出いただきます。 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える 【尚可】 <業務経験> ・GMP・GQP・QMS業務 ・海外関連業務 <能力・資格> ・日米欧のGMP等のレギュレーションに精通している方 ・英語・中国語などの語学力
会社概要
会社名
小林製薬株式会社
所在地
大阪府大阪市中央区道修町4-4-10 KDX 小林道修町ビル
事業内容
■事業概要 1886年創業以来、創造と革新の精神を実践し、医薬品・衛生雑貨品の提供を通じて健康で快適な生活の創造を目指しています。
従業員数
3,495名
資本金
3,450百万円
売上高
166,258百万円
平均年齢
41歳



