【船橋】製品信頼性・設計移管エンジニア◇楽天G関連会社/第5のがん治療法として注目される新規治療法楽天メディカル株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
【「がん克服。」を掲げ、新たな治療法の開発・販売を行うバイオベンチャー/低侵襲のがん治療法「光免疫療法」を開発/楽天G関連会社】 ■業務内容 医療機器の設計開発において、デザイントランスファー(開発された製品をCMOへ移管する技術移管活動)を主導できるエンジニアを募集します。 本ポジションでは、リスク分析に基づくリライアビリティ設計および設計検証をリードし、製品の品質と信頼性を確保しながら、製造委託先へのスムーズな移管を推進していただきます。 また、ヨーロッパの開発拠点のチームとグローバルに協働し、プロジェクトを推進するとともに、市場で発生した不具合の分析と開発へのフィードバックを通じて、製品の継続的な改善にも貢献していただきます。 〈具体的には〉 ・デザイントランスファーの主導 ・リスク分析結果に基づくリライアビリティ設計および設計検証の計画・実行 ・医療機器品質管理システムに必要なプロセス文書(特に設計・開発分野)の作成、レビュー、維持管理 ・グローバル多職種チームと連携し、ユーザー/製品要件、リスク分析、検証・妥当性確認を推進 ・医療機器に対する信頼性試験(ストレステスト、保存期間試験、輸送試験、環境試験など)の実施 ・医療機器の設計検証試験の実施 ・製造委託業者との技術的コミュニケーションおよび工程設計への関与 ・苦情・不具合製品の分析調査および改善提案 ■光免疫療法について 光免疫療法は、がん細胞に集積し光に反応する薬剤を投与し、その後、その薬剤に近赤外光を照射することで、がん細胞だけを選択的に破壊する新しいがん治療法です。 現在は頭頚部がんが保険適用対象であり、正常な組織への負担が少ないため患者への負担が少なく、また患者自身のがん免疫を活性化させる効果を持つため遠く離れた場所の転移がんに対しても治療効果を発揮することが期待されます。 ■企業情報 楽天メディカルは、アルミノックスTMプラットフォームと呼ぶ技術基盤を基に、薬剤と光を組み合わせた、がんをはじめとした様々な疾患に対する新しい治療法の開発を行うグローバルバイオテクノロジー企業です。 世界中の一人でも多くの患者さんに、一日でも早く、私たちの革新的な治療法をお届けすることにより「ガン克服。」というミッションの実現を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 千葉オフィス 住所:千葉県船橋北本町1-17-25 ベンチャープラザ船橋 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 800万円〜1,200万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):4,884,000円〜7,884,000円 固定残業手当/月:93,000円(固定残業時間30時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月額> 500,000円〜750,000円(12分割)(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■上記金額に加え、会社業績および個人のパフォーマンスによってインセンティブが発生する場合がございます。(年収の10%を想定) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日:9時間30分 休憩時間:60分 時間外労働有無:無 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜18:00
休日
週休2日制(休日は会社カレンダーによる) 年間有給休暇10日〜(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数120日
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし <教育制度・資格補助補足>
選考について
対象となる方
■必須条件 ライフサイエンスまたは工学など関連分野の学士号以上をお持ちの方で以下のご経験をお持ちの方 ・デザイントランスファーの実務経験、またはそれに準ずる技術移管経験 ・医療機器エンジニアリングスキル(設計・開発、技術文書作成、製品取り扱い、根本原因分析、データ分析、リスク管理) ・ISO 13485および厚生労働省告示第169号に関する知識 ・ISO 14971および関連するISO/IEC規格に関する知識 ・生産技術(製造プロセス、工程管理)の経験 <語学力> 歓迎条件:英語上級 <語学補足> 英語で会議をリードし、技術的議論を推進できるレベルのコミュニケーション能力
会社概要
会社名
楽天メディカル株式会社
所在地
東京都世田谷区玉川2-21-1 二子玉川ライズ・オフィス
事業内容
■事業内容: 医薬品、医療機器の開発
従業員数
59名
資本金
1,000百万円
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