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【大阪】薬事申請（リーダークラス）◆東証スタンダード上場/真空吸引器・持続注入器国内シェアNo.1◆

【大阪】薬事申請（リーダークラス）◆東証スタンダード上場/真空吸引器・持続注入器国内シェアNo.1◆大研医器株式会社

正社員年収500万円~医療系専門職年間休日120日以上転勤なし（勤務地限定）上場企業固定給25万円以上 40代

情報提供元

募集

仕事内容

【転勤なし／真空吸引器、持続注入器で国内シェアトップ／実務経験のみでもリーダーからスタート可／車通勤可／高速代も支給有／ワークライフバランス◎】本ポジションは、同社が開発する医療機器（クラスⅠ〜Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。 ■担当業務：・医療用機器具の新製品の薬事申請・改正薬事法対応・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案） ※海外の認証機関とのやり取りもあり、現在はエイミーという製品の海外展開に向けてMDR申請にも取り組んでいます。 ■同社の製品：オリジナルブランド「COOPDECH」（クーデック）は、医療現場で広く認められており、中でも真空吸引器・持続注入器ではそれぞれ国内シェアNo.1を誇っています。製品一覧：https://daiken-iki.co.jp/iryo/seihin.html ■組織構成：3名 └課長(50代)、メンバー(30代1名、20代1名) 次期課長候補として、No.2的なポジションからスタートすることができ、着実にステップアップが可能です。 ■大研医器株式会社で働く魅力： ◎大企業に比べて、非常に意思決定が早いので手を上げれば「明日からやろう」というスピード感で開発に挑めます。 ◎年間休日125日・残業も少なく、働き方をより良くすることには今後も力を入れていくので、ワークライフバランスを整えて就業いただけます。 ◎当社は麻酔関連分野、感染対策分野など、主に手術室で使用される医療機器を中心に研究開発を行なっており、製品はその領域において、No.1、No.2と大きなシェアがあります。 ◎関西勤務で医療機器の開発業務ができる貴重なメーカーです。 ■製品ブランド「COOPDECH」：製品ブランド名である「COOPDECH」はクーデターバイテクノロジーという意味を持つ造語です。独創の技術でドラスティックな医療革命を目指すという想いを、そのままブランド名としました。変更の範囲：会社の定める業務

働き方

勤務地

＜勤務地詳細＞本社住所：大阪府和泉市あゆみ野2-6-2 勤務地最寄駅：泉北高速鉄道線／和泉中央駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

雇用形態

正社員

給与

＜予定年収＞ 500万円〜850万円＜賃金形態＞年俸制同社では、年俸制を導入しています。年俸は給与と賞与から構成しています。＜賃金内訳＞年額（基本給）：4,000,000円〜7,000,000円＜月額＞ 333,333円〜583,333円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ■キャリア・能力、ご人物等を考慮の上、当社規程により処遇します(上記はあくまでも参考年収です) ■同社では、年俸制を導入しています。年俸は給与と賞与から構成しています。給与は年俸における給与部分の1/12を月例給与として支給し、賞与は7月・12月に支給いたします。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

＜勤務時間＞ 9:00〜17:30 （所定労働時間：7時間30分）休憩時間：60分時間外労働有無：有

休日

週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数125日

特徴

年間休日120日以上転勤なし（勤務地限定）上場企業固定給25万円以上 40代

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険＜各手当・制度補足＞通勤手当：補足事項なし家族手当：満18歳未満のお子様1人当たり5,000円/月住宅手当：家賃補助・住宅ローン補助(社内規程あり) 社会保険：補足事項なし＜定年＞ 60歳＜教育制度・資格補助補足＞ ■当社では、担当する職務ごとに必要なスキルを定めそれを取得できるよう自己啓発を支援しています。具体的には、資格取得や通信教育講座受講の奨励を行っています。＜その他補足＞【制度】確定拠出年金制度、社員持株会制度、慶弔見舞金制度(結婚祝金、出産祝金、弔慰金、傷病見舞金、災害見舞金)、資格取得支援制度、研修制度【福利厚生・手当】総合福利厚生制度(リロクラブ)、人間ドッグ費用補助、リフレッシュ手当（50,000円/年)、社内でのお弁当販売あり【休暇情報】夏季休暇5日、年末年始休暇7日(12/29~1/4)、リフレッシュ休暇（入社後10年経過毎に5日間の連続休暇を付与）、特別休暇（慶弔他）、育児休業（取得実績有）、介護/看護休暇（取得実績有）

選考について

対象となる方

■必須要件：・薬事経験をお持ちの方（目安2年以上）・リーダー経験をお持ちの方またはリーダーポジションにご興味のある方〜このような方にもおすすめです〜 ◆海外薬事に携わりたい方 ◆薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方＜語学補足＞ ■英語力あれば尚可

会社概要

会社名

大研医器株式会社

所在地

大阪府和泉市あゆみ野2-6-2

事業内容

■事業内容：医療用機械器具製造販売、医療用機械器具輸出入 ■品質への取り組み：基礎研究から製品の量産化まで自社で一貫して行っています。高度な精度が要求される製品を安心してタイムリーに顧客に届けるために、品質保証部門の技術者は製品開発の初期段階からプロジェクトに参画し、量産化に至るまでの過程において潜在的な問題点を解消できるかに注力しています。

従業員数

188名

資本金

495百万円

売上高

9,137百万円

平均年齢

41.11歳

企業URL

http://www.daiken-iki.co.jp/

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