【福島/白河市】品質保証職(工場)※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティファーマEAファーマ株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年〜 ■募集背景: 工場における製造管理および品質管理の更なる向上に向け組織力強化を図るため ■業務内容: <品質保証に関する業務> ・工場で製造される製品の品質保証及び製品出荷 ・GMPコンプライアンス推進業務 ・福島事業所員へのGMP及びデータインテグリティ教育 ・品質保証システムの運用及び維持管理業務 (変更管理・逸脱管理・製品出荷・教育訓練・文書管理・年次照査・サプライヤー管理など) ・申請・届出・査察の調整等、当局との窓口業務を含む薬制対応、規制当局や委託元からの査察及び監査等の対応 ・承認申請書記載内容と製造・試験実態との整合性確認 ■組織構成: ・配属部署:福島事業所 福島品質保証部 品質保証課又は品質企画課 ・福島事業所は247名体制(事業所長1名)で部としては事業所管理部30名、製造部159名、福島品質保証部57名の3部体制。福島品質保証部は、部長1名、品質管理課47名、品質保証課9名、品質企画課4名の3グループ体制。 ■業務の特徴・魅力: GMPや各種規制などの知識を活かし、福島事業所の品質保証業務を通じながら、福島事業所内の全てのGMP関連部門と連携しコミュニケーションをとることができる。将来的には本社品質保証部門(GQP部門)とのローテーションも可能である。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 福島事業所(福島工場) 住所:福島県白河市白坂牛清水103番1号 勤務地最寄駅:東北本線/白坂駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 515万円〜781万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):290,000円〜430,000円 <月給> 290,000円〜430,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ・入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定 ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年2回(6月・12月) ・手当は規程により支給 営業手当、交代勤務手当、タイムマネジメント手当、別居手当、別居手当加算 等 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:30〜17:45
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇12日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数126日 5月1日、夏季休暇、年末年始、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇他 初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与 2年目は16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 寮社宅:借上社宅制度(条件に合致した場合) 社会保険:各種社会保険完備(健康保険は、自社康保険組合(EAファーマ健康保険組合)に加入) 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 定年後5年間の再雇用制度あり <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> 昇格者研修(中堅クラス・リーダークラス等)、ラインマネージャー研修、選択型研修、選抜研修、各担当業務別研修、TOEIC(R)テスト受験補助 <その他補足> ■各種手当(営業手当、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当等) ■財形貯蓄制度 ■職場活動補助金制度 ■育児短時間勤務制度 ■リフレッシュ休暇(休暇と旅行補助)、介護休暇、育児休暇、各種特別休暇等 ■グループ会社持株会 ■健康保険事業の一部支援(高額療養費補助、配偶者健康診断など) ■祝金、弔慰金 ■休職、災害見舞金
選考について
対象となる方
■必須条件: ・製薬企業(またはそれに準ずる医薬品関連企業)の品質管理経験2〜3年程度 ・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験 ・GMP省令、GMP事例集、PIC/Sガイドラインを理解している ・GMP体制強化や品質文化醸成のための全体教育を主体的に実施できる方(製薬企業におけるGMP教育の企画・実施経験がある方は尚可) ・人物的には、コミュニケーション能力が高く、課題に対して意欲的に取り組める方 <英語力>最低限の読み書き <資格>薬剤師資格があれば尚可
会社概要
会社名
EAファーマ株式会社
所在地
東京都中央区入船2-1-1 住友入船ビル
事業内容
■事業内容: 医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
従業員数
1,250名
資本金
9,145百万円
売上高
60,000百万円
平均年齢
41.2歳
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