【大阪】薬事マネージャー(再生医療担当)◇在宅可/臨床試験受託国内トップ級グローバル企業株式会社新日本科学PPD
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仕事内容
【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー/日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO(医薬品開発業務委託機関)】 ■業務内容: ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・その他(各種会議・研修等への参加) ・組織マネジメント業務 ※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も活かせます ■当社について: 新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。 ■企業文化: 社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。変化の中には大きなチャレンジがあります。私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか? ■事業内容: ・臨床第1-4相試験におけるモニタリング ・国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ・生物統計解析、データマネジメント ・ファーマコビジランス(安全性監視業務) ・PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ・メディカルライティング ・GCP QA業務(Investigator Site Audit、Vendor Audit、等) 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 大阪オフィス 住所:大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階 勤務地最寄駅:京阪中之島線/渡辺橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 1,000万円〜1,200万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):625,000円〜750,000円 <月給> 625,000円〜750,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し相談の上決定します。 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 ※管理監督者にあたる職位の場合、残業代の支給は御座いません。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<標準的な勤務時間帯> 9:00〜18:00 時間外労働有無:無
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数122日 夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき支給 寮社宅:借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合) 社会保険:補足事項なし <教育制度・資格補助補足> - <その他補足> ■退職給付制度:確定拠出年金(日本型401K)制度 ■福利厚生:団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)
選考について
対象となる方
■必須条件: ・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に品質相談) ・新薬、再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験(特にCMC・品質関連) ・理系の大卒以上 ・英語力(直近のTOEIC(R)テストスコア750以上、又は同等以上の英語力) ※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。 <語学力> 歓迎条件:英語中級
会社概要
会社名
株式会社新日本科学PPD
所在地
東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12F
事業内容
■事業内容: 臨床試験受託事業
従業員数
754名
資本金
2,681百万円
平均年齢
34歳
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