【東京/御茶ノ水駅すぐ】薬事◇薬事申請・品質管理◇手厚い研修制度あり◇平均残業月15時間株式会社JM Ortho
情報提供元
募集
仕事内容
【薬事経験をお持ちの方へ/月4回まで在宅勤務可能/年間休日125日】 ■業務概要 当社は、歯科矯正用の医療機器を中心に、海外メーカーからの輸入販売や、自社開発製品の製造・販売を行う専門商社です。あなたには、薬事申請および品質管理(QA)業務をお任せします。 ■業務内容 【薬事申請業務(クラス1・2)】 ・海外メーカーからの資料収集・問合せ対応 ・必要情報の抽出・ガイドラインに沿った申請書の作成 ・クラス2申請に伴う第三者認証機関とのやり取り ・試験所への外注試験の依頼・調整、報告書の確認 ・自社製品の薬事申請(輸出・輸入) など 【品質管理・QMS関連業務】 ・輸入品の品質チェック・不適合製品の管理対応 ・出荷判定の最終確認 ・品目・業許可の維持 ・外部監査対応(ISO13485の維持・更新) ・社内のQMS体制維持、品質マニュアルの改訂 【関係各所との調整・折衝】 ・海外メーカー ・第三者認証機関 ・社内開発・分析チーム ・製造委託先 など ※その他、一部電話対応などあり ■入社後の流れ 中途入社であっても、入社後は約1〜2カ月間の研修を実施。午前は座学中心、午後はOJTを通じて業務理解を深めていきます。海外製品を取り扱うため、最初は検品業務にも携わり、製品理解を深めていただきます。 ■キャリアステップについて 今回の募集では、課長候補ポジションとしての採用を想定しています。 あなたのスキルやご経験に応じて、早期に管理職ポジションをお任せすることも可能です。チーム・組織構成:少人数チーム(現メンバー2名+あなた)だからこそ、「自分の声が届く」「提案がカタチになる」環境です。ディスカッションしながら、現場目線で最適な方法を考え、実行していけます。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都千代田区神田駿河台2-2 御茶ノ水杏雲ビル14F 勤務地最寄駅:JR線/御茶ノ水駅 受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 468万円〜648万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):390,000円〜540,000円 <月給> 390,000円〜540,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与詳細は経験・能力を考慮し、相談の上決定します。 ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年2回(6月、12月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 9:00〜17:30 (所定労働時間:7時間30分) 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 平均残業:15時間/月
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 年末年始・夏季休暇、特別休暇(慶弔休暇)、年次有給休暇(平均取得日数13.1日)他
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:交通費全額支給 家族手当:子ども手当 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> OJT、資格取得支援制度、研修補助制度(英会話など)、 <その他補足> ・各種団体扱い任意保険 ・GLTD(団体長期障害所得補償保険) ・賞与DC ・積み立て貯蓄 ・永年勤続報奨制度 ・健康診断、オプション補助金(上限2万円) ・歯科検診補助(年2回の歯科検診を補助)
選考について
対象となる方
■必須要件: ・薬事経験(業界不問) ・英語スキル(目安:TOEIC(R)テスト(R)テスト650点以上)
会社概要
会社名
株式会社JM Ortho
所在地
東京都千代田区神田駿河台2-2 御茶ノ水杏雲ビル14F
事業内容
■事業内容: 1.歯科矯正用器械、器具、材料の輸入及び販売 2.歯科矯正用器材の開発、製造、販売及び輸出 3.歯科矯正教育プログラムの企画、作成及び学術資料並びに情報の提供 4.医療用器械・器具の取り付け、修理並びに保守
従業員数
39名
資本金
30百万円
平均年齢
40.2歳
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