【東京】海外薬事海外・法規制対応_内資医療機器メーカーフクダ電子株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
[業務内容] 輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器(主に呼吸・循環器系)の薬事申請を行っていただきます。 設計開発や海外営業部門、現地法人スタッフや現地販社との調整、外部機関折衝などのコミュニケーションもお願いします。 主な輸出対象国(アジア、米国、英国、欧州) ・医療機器規制の把握と社内への展開 ・製品登録・変更・更新手続き ・QMS適合性調査など、品質保証業務の支援 —————創業から80年以上を経て、その先の100年企業へ—————。 フクダ電子は、医療関係者や患者様の声に真摯に寄り添い「予防・検査〜経過観察・リハビリ〜在宅・介護」の全ての領域と、地域医療をトータルで支える会社です。私たちの始まりは国産第1号の心電計開発でした。以来「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて医学の進歩に寄与する」ことを不変の理念として掲げ、人々の健康へ貢献する医療テクノロジーの創出に取り組んできました。現在、少子高齢化が急激に進む中で「安全・安心・快適」に暮らしたいというニーズは高まる一方です。また、感染症の拡大や医療人材の不足といった課題に加え、2040年に向けた医療提供体制の改革という国としての大きな取り組みも始まっています。こうした医療の課題と社会の変化に応えるために、日本の医療の一端を担う立場として “医療イノベーション”を推進する社会的使命に向き合い、医療機器専門メーカーとして、誰もが安心して最新医療を受けられる医療提供体制づくりに貢献し続けて行きたいと考えています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本郷事業所 住所:東京都文京区本郷2-35-8 勤務地最寄駅:地下鉄丸の内線/本郷三丁目駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 800万円〜1,000万円 <賃金形態> 年俸制 補足事項なし <賃金内訳> 年額(基本給):8,000,000円〜10,000,000円 <月額> 500,000円〜625,000円(16分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> 年俸を16分割して、毎月支払いと残りの4ヶ月分を賞与として支給 ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年2回(7・12月)※賞与算定額の6.5ヶ月 ※過去実績による 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 9:00〜17:30 (所定労働時間:7時間30分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ※時差勤務:有
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜25日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数131日 メーデー(5月1日)、創立記念日(10月1日)、年末年始(7日)、夏季休暇(5日※土日を含む9連休)、年次有給休暇(入社半年経過後10日〜最高25日)、特別休暇(慶弔、育児、産前産後、介護など)
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給(新幹線は不可)※会社規定に基づく 家族手当:配偶者 22,000円、子7,500円 等 住宅手当:単身17500円、扶養有24,500円 社会保険:補足事項なし 退職金制度:勤続満3年以上の方が対象 <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> <その他補足> ○厚生施設:保養所(軽井沢など各地保養所) ○各種制度:財形貯蓄、退職金制度、社員持株会、企業年金 ○サッカーリーグ・野球観戦
選考について
対象となる方
[必須] ・欧州(MDR)および米国(510(k))の法規制対応3年以上 ・マネジメント(課長職以上)のご経験 ・英語レベル(TOEIC(R)テスト650点以上)読む必須、書くはメール程度必須 [歓迎] ・医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ・ビジネスレベルの英語力 <語学力> 歓迎条件:英語中級
会社概要
会社名
フクダ電子株式会社
所在地
東京都文京区本郷3-39-4
事業内容
フクダ電子は、医療関係者や患者様の声に真摯に寄り添い、 「予防・検査〜経過観察・リハビリ〜在宅・介護」の全ての領域と、地域医療をトータルで支える会社です。 私たちの始まりは国産第1号の心電計開発です。 以来「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて医学の進歩に寄与する」ことを不変の理念として掲げ、 人々の健康へ貢献する医療テクノロジーの創出に取り組んでまいりました。 医療の課題と社会の変化に応えるために、医療機器専門メーカーとして、 誰もが安心して最新医療を受けられる医療提供体制づくりに貢献し続けて行きたいと考えています。
従業員数
810名
資本金
4,621百万円
売上高
134,648百万円
この求人に応募した人はこちらも検討しています
特徴から探す
休日・働き方
募集・採用情報
会社・職場の環境
待遇・福利厚生
語学
仕事内容
社員の平均年齢
【東京】海外薬事海外・法規制対応_内資医療機器メーカー
フクダ電子株式会社

