募集
仕事内容
【東証プライム上場/世界有数の眼科薬メーカー/眼科薬で日本国内のシェア約40%/60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業/在宅勤務可】 ■業務内容: 日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能(グローバル機能)を担う。品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理や品質管理の適正運用を確認し、製品や治験薬の品質保証を適切に行う。 ■業務詳細: ◇品質マニュアル/cGXP/国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う ◇GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善 ◇製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う ◇日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う ◇国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する ◇ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う ■評価制度: ◎各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。 ◎職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について: Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 変更の範囲:当社業務全般
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA 勤務地最寄駅:JR各線/大阪駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 600万円〜870万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):450,000円〜640,000円 <月給> 450,000円〜640,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。 ■賞与:年1回支給(6月) ■基本給改定:年1回(4月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:30〜17:15
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数123日 ■夏季・年末年始休暇など ■有給休暇:4月から9月に入社した方は20日、10月から3月に入社した方は10日入社時に付与。以降4月1日に20日付与する。
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき支給 社会保険:※社会保険完備 退職金制度:退職一時金 <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> ■資格取得支援制度(一部従業員利用可) ■研修支援制度(一部従業員利用可) <その他補足> ■確定給付企業年金、確定拠出年金/従業員持株制度/財形貯蓄制度/遺族・遺児育英年金制度 ■フルリモート(一部従業員利用可) ■在宅勤務(全従業員利用可) ■リモートワーク可(全従業員利用可) ■出産・育児支援制度(一部従業員利用可) ■U・Iターン支援(一部従業員利用可) ■継続雇用制度(再雇用)(全従業員利用可) ■継続雇用制度(勤務延長)(一部従業員利用可)
選考について
対象となる方
■必須条件: ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場QAとしてのGMP及びGDP経験:少なくとも2〜3年以上) ・医薬品品質システムの担当経験 ■歓迎条件: ・薬剤師資格 ・医薬品に関するGQPおよびGMP経験:5年以上 ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験 ・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験 ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)
会社概要
会社名
参天製薬株式会社
所在地
大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA
事業内容
Santenは、眼科に特化した独自性ある医薬品企業として、医療用医薬品および一般用医薬品の研究・開発・製造・販売に一貫してたずさわり、人々の目とからだの健康維持・増進に貢献しています。売上高の90%以上を占める医療用眼科薬においては、さまざまな眼科疾患に対する優れた医薬品の創製と医療現場のニーズに即した情報提供に取り組むことで、国内シェアNo.1の地位を獲得し、アジアでもシェアを大きく伸ばしています。また、医療用眼科薬事業を中心に、日米欧の3極で臨床開発・販売体制を構築するとともに海外展開を積極的に行い、独自性ある製品を世界60以上の国・地域に展開しています。
従業員数
4,144名
資本金
8,702百万円
売上高
279,037百万円
平均年齢
42.4歳
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【大阪本社】医薬品品質保証(本社QA)◆グローバル製薬メーカー/在宅勤務可
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