仕事内容

■職務概要: 当社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。 医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 ■募集背景: 当社はグローバルスペシャリティファーマへの進化と深化を進めており、グローバルを視野に薬制薬事体制(特にCMC薬事)の強化を一緒に推進していただける、新たな仲間を募集いたします。 将来的には「薬制薬事室長」、「薬事部長」もしくは「CMC薬事リードエキスパート」を目指していただくことを期待します。 ■具体的な業務: (1)既承認医薬品のライフサイクルマネジメントに係る薬事戦略(製品ごとに随時発生) ・製造所における変更に関する一変/軽微の判断、変更手続きの方針策定 ・適用されるガイドライン及び規制(ICH、GMP、薬機法など)に準拠した当局提出資料レビューおよび薬事リスクの評価 ・規制当局との薬事相談の要否、相談時期及び内容等の検討 (2)薬事オペレーション ・一変申請書等の作成、CTD(M2.3及びM3)の形式確認及び編纂、Gateway提出 ・審査対応(PMDAとの窓口対応及び社内関係者との協議のファシリテーション) ・海外薬事対応に関する関係会社への協力と調整(中国、韓国の年次報告、外国製造業者認定の維持等) (3)その他、薬事対応 ・薬事関連情報アップデート、課題検討(グループミーティング、薬事部部会議/月1回程度) ・業界活動参加(製薬協薬事委員会、東薬工薬事法規委員会 等/月1回程度) ■仕事の魅力・やりがい: ・当社の医薬品の品質を維持し安定的に供給するために、ご自身の能力や専門性を発揮しながら薬事規制対応を行うことを通じて医療現場に貢献できる仕事です。 ・縦割りではなく風通しの良い組織で、品質に係る薬事業務を通じて医薬品LCM(ライフサイクルマネジメント)に一貫して携わることが出来ます。 ・グローバルに向けた新しい仕組みを構築中であり、様々なチャレンジが出来るタイミングです。 ■取扱い商材: 医薬品(承認書、CTD等) ■参考URL: https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー 受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社が定める場所

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 463万円〜733万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):243,820円〜430,000円 <月給> 243,820円〜430,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■昇給:年1回 ■賞与:年2回(2023年度賞与実績5.04カ月) ※経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜15:00 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:45

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> ※月平均時間外労働:20〜30時間

休日

週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇15日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数121日 祝日、年末年始休暇、年次有給休暇、特別休暇(忌引や結婚など)、ボランティア休暇、家族看護休暇、育児休暇 など ※詳細は選考過程でご案内いたします。

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:補足事項なし 住宅手当:持家手当、借家手当あり 寮社宅:借り上げ社宅・寮含む 社会保険:社会保険完備 退職金制度:再雇用制度あり <定年> 65歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ■海外留学制度 ■語学研修制度 ■職責者研修などの階層別教育 など <その他補足> ■諸手当:休日出勤手当、勤務地手当など ■各種制度:各種財産形成支援、自己啓発支援、育児短時間勤務制度 など ■その他:福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など) ※各種医療保険制度も充実しており、安心して仕事ができるよう支援する制度が数多くあります。

選考について

対象となる方

■必須条件: 以下、薬事業務の全てを満たす方(3年以上) ・医薬品の承認書の理解及び作成/変更の管理に係る経験・知識 ・医薬品のCMC領域における承認申請及び照会事項対応あるいは当局相談等の実務経験 ・GMP関連の薬事規制やICH品質ガイドライン等に基づく薬事的判断及び戦略立案のスキル ■歓迎条件: ・英語:中級レベル以上(TOEIC(R)テスト(R)730点以上が目安) <語学力> 歓迎条件:英語中級

会社概要

会社名

旭化成ファーマ株式会社

所在地

東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー

事業内容

■事業概要: 旭化成は2003年10月1日から「事業会社・持株会社制」に移行し、持株会社(旭化成株式会社)と事業会社からなる新体制になりました。事業会社は、エレクトロニクス事業、ケミカル事業、繊維事業、医薬事業、医療機器事業、建材事業、住宅事業、電子材料事業といった幅広いフィールドで展開しています。そのうち医薬事業を担っているのが同社です。

従業員数

1900名 ※連結:48,897人(2023.3)

資本金

3,000百万円

売上高

非公開

この求人に応募した人はこちらも検討しています

ソフトウェアテスト自動化ソリューションの営業統括【経験者限定/面接は社長同席スピード選考】

ソフトウェアテスト自動化ソリューションの営業統括【経験者限定/面接は社長同席スピード選考】

株式会社ワイドテック

勤務地

東京都千代田区

年収

~

業種職種

ベンダ(ハードウェア・ソフトウェア) 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

■LGグループ社製「ソフトウェアテスト自動化ソリューションPerfecTwin 」の開拓営業、およびチームマネジメント ■Webサイト:https://www.perfectwin.jp/ ■受け入れテスト自動化案件の技術支援(ITシステムの更改やSAPバージョン更新、ITインフラのマイグレーション/クラウド移行等) ■当事業の魅力は、 ・業界で話題となっている世界有数のERPシステム等の「本番移行トラブル」に役立つ、「本番移行」にフォーカスした受け入れテスト自動化ソリューションの開拓営業等をご担当いただきます。 ・本製品は「世界6カ国で特許取得済」で、競合のないオンリーワンソリューションです。他社との価格競争に巻き込まれることなく、顧客ニーズにしっかりと向き合うことができます。 ・昨今、ITシステムの公開に伴う本番移行について、大規模なトラブル事例が相次いで報告されており、大規模システムのテスト品質向上と効率化のニーズは高まり続けています。 ・市場は安定的に成長することが見込まれており、その中でのシェア獲得・確立を目指して、短期的だけではなく、中長期的にもご活躍いただけます。 ========= 当求人は<経験者限定募集>となっております。 下記「応募資格・条件」欄の必須条件をご確認の上、当てはまるものがある方のみご応募頂ければ幸いです。 また、ご応募いただいた際は、エンゲージにてご登録いただいているWEB履歴書を頼りに書類選考を行います。 ご応募時には、あなたの技術力とご経験等を最大限記載いただけますとありがたいです。 =========

メンズクリニック平均年収750万反響営業コンプレックスを解消20~30代が活躍中

メンズクリニック平均年収750万反響営業コンプレックスを解消20~30代が活躍中

株式会社HRエイド

勤務地

東京都立川市

年収

350万円~2500万円

業種職種

福祉・介護関連サービス その他医療関連 その他個人営業 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

※39歳以下の方、対象の募集※ \\ 反響営業 × 高収入 × 感謝される // 「自分に自信を持ちたい」——そんな悩みを抱えた患者様に寄り添う、メンズクリニックでのカウンセリング営業です。 <1日の流れ> ▼予約状況の確認・開院準備(直行) ▼ご予約済の患者様を笑顔でお迎え ▼医師の診察後、患者様とカウンセリング (施術プランや料金説明/お悩みのヒアリング) ▼ご希望に沿った治療・施術のご提案~契約 ▼医師・看護師と連携しながら施術対応 ▼術後のご説明・患者様のお見送り ▼クリニックの清掃・後片付け完了(直帰) アポ取り・テレアポなど一切なし! 毎日、異なるクリニックに勤務。 【仕事の魅力】 成約率は驚異の90%超! 来院される患者様は「変わりたい」と強く願う方々。あなたの誠実な対応が、高確率の契約につながります。 平均年収750万円!インセンティブ制度充実 営業社員40名中10名超が、年収1000万円を突破!成果は、しっかり給与に反映されます。 “ 感謝 ” が、やりがいに変わる 患者様からの「ありがとう」が、何よりの原動力。人生を前向きに変えるお手伝いができる仕事です。 チームワーク重視の評価制度 インセンティブはチームや、チームやクリニック全体の業績を反映。助け合いながら全員で成長する風土です。 ≪この仕事のやりがい≫ ■頑張りがキャリア、キャリアと収入に繋がります。 例えば、未経験で入社した社員が5年でマネージャーになったり、入社3年目社員がエリア長になったり、入社1年で全国4人しかいないチームリーダーを任されたり、頑張り次第で早期にキャリアアップも見込めます。現在全国で4つのチームがありますが、追加で3チーム増える予定。続々と新しいポストが生まれているので、頑張り次第で役員クラスも夢じゃない!

メンズクリニック平均年収750万反響営業コンプレックスを解消20~30代が活躍中

メンズクリニック平均年収750万反響営業コンプレックスを解消20~30代が活躍中

株式会社HRエイド

勤務地

東京都台東区

年収

350万円~2500万円

業種職種

福祉・介護関連サービス その他医療関連 その他個人営業 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

※39歳以下の方、対象の募集※ \\ 反響営業 × 高収入 × 感謝される // 「自分に自信を持ちたい」——そんな悩みを抱えた患者様に寄り添う、メンズクリニックでのカウンセリング営業です。 <1日の流れ> ▼予約状況の確認・開院準備(直行) ▼ご予約済の患者様を笑顔でお迎え ▼医師の診察後、患者様とカウンセリング (施術プランや料金説明/お悩みのヒアリング) ▼ご希望に沿った治療・施術のご提案~契約 ▼医師・看護師と連携しながら施術対応 ▼術後のご説明・患者様のお見送り ▼クリニックの清掃・後片付け完了(直帰) アポ取り・テレアポなど一切なし! 毎日、異なるクリニックに勤務。 【仕事の魅力】 成約率は驚異の90%超! 来院される患者様は「変わりたい」と強く願う方々。あなたの誠実な対応が、高確率の契約につながります。 平均年収750万円!インセンティブ制度充実 営業社員40名中10名超えが、年収1000万円を突破!成果は、しっかり給与に反映されます。 “ 感謝 ” が、やりがいに変わる 患者様からの「ありがとう」が、何よりの原動力。人生を前向きに変えるお手伝いができる仕事です。 チームワーク重視の評価制度 インセンティブはチームや、チームやクリニック全体の業績を反映。助け合いながら全員で成長する風土です。 ≪この仕事のやりがい≫ ■頑張りがキャリア、キャリアと収入に繋がります。 例えば、未経験で入社した社員が5年でマネージャーになったり、入社3年目社員がエリア長になったり、入社1年で全国4人しかいないチームリーダーを任されたり、頑張り次第で早期にキャリアアップも見込めます。現在全国で4つのチームがありますが、追加で3チーム増える予定。続々と新しいポストが生まれているので、頑張り次第で役員クラスも夢じゃない!

メンズクリニック平均年収750万反響営業コンプレックスを解消20~30代が活躍中

メンズクリニック平均年収750万反響営業コンプレックスを解消20~30代が活躍中

株式会社HRエイド

勤務地

-

年収

350万円~2500万円

業種職種

福祉・介護関連サービス その他医療関連 その他個人営業 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

※39歳以下の方、対象の募集※ \\ 反響営業 × 高収入 × 感謝される // 「自分に自信を持ちたい」——そんな悩みを抱えた患者様に寄り添う、メンズクリニックでのカウンセリング営業です。 <1日の流れ> ▼予約状況の確認・開院準備(直行) ▼ご予約済の患者様を笑顔でお迎え ▼医師の診察後、患者様とカウンセリング (施術プランや料金説明/お悩みのヒアリング) ▼ご希望に沿った治療・施術のご提案~契約 ▼医師・看護師と連携しながら施術対応 ▼術後のご説明・患者様のお見送り ▼クリニックの清掃・後片付け完了(直帰) アポ取り・テレアポなど一切なし! 毎日、異なるクリニックに勤務。 【仕事の魅力】 成約率は驚異の90%超! 来院される患者様は「変わりたい」と強く願う方々。あなたの誠実な対応が、高確率の契約につながります。 平均年収750万円!インセンティブ制度充実 営業社員40名中10名超が、年収1000万円を突破!成果は、しっかり給与に反映されます。 “ 感謝 ” が、やりがいに変わる 患者様からの「ありがとう」が、何よりの原動力。人生を前向きに変えるお手伝いができる仕事です。 チームワーク重視の評価制度 インセンティブはチームや、チームやクリニック全体の業績を反映。助け合いながら全員で成長する風土です。 ≪この仕事のやりがい≫ ■頑張りがキャリア、キャリアと収入に繋がります。 例えば、未経験で入社した社員が5年でマネージャーになったり、入社3年目社員がエリア長になったり、入社1年で全国4人しかいないチームリーダーを任されたり、頑張り次第で早期にキャリアアップも見込めます。現在全国で4つのチームがありますが、追加で3チーム増える予定。続々と新しいポストが生まれているので、頑張り次第で役員クラスも夢じゃない!

情報セキュリティサービスの提案営業/週4在宅ワーク月収32~35.2万円/653

情報セキュリティサービスの提案営業/週4在宅ワーク月収32~35.2万円/653

キヤノンビズアテンダ株式会社★Canonグループ

勤務地

-

年収

~

業種職種

アウトソーシング 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

法人営業のご経験を活かして活躍 ◎ノルマ・ゼロからの新規開拓なし! ◎想定月収32~35.2万円! ◎時短勤務も相談OK! ◎週4日ペースで在宅ワーク実施! 情報セキュリティソリューションを展開する企業での「営業職」です。自社製品を中心に、情報セキュリティ商材の提案活動を行っていただきます。 【具体的には…】 ◎顧客との商談(商談相手は企業の情報システム部門ご担当者様が中心) ◎メール・電話対応 ◎サービス説明・デモンストレーション ◎情報セキュリティ関連のセミナー運営 ◎見積書・契約書・提案資料の作成 など ▼新規顧客 自社サイトやセミナー・展示会などを通じて問い合わせをいただいた新規顧客に対し、課題・ニーズに合った商材を提案します。 ▼既存顧客のフォロー サービスを導入いただいている既存顧客の利用状況・料金体系を確認し、プランの見直しなどをご提案します。 【商材について】 ◎自社製品である「ファイル転送サービス」「特権ID管理ツール」を中心に、複数の情報セキュリティサービスを取り扱っています。 ◎在宅ワークの普及・サイバー攻撃の多様化に伴い、新規顧客からの問い合わせ・引き合いを多数いただいており、非常に好調なサービスです。 【研修について】 ◎着任後は、OJT研修からスタートいたします。営業社員の商談に同席いただき、商材に関する知識・営業のノウハウを習得いただきます。 ◎基本知識が身についたのち、まずは新規顧客を担当いただく予定です。ゆくゆくは既存顧客のフォローを中心に担当いただき、顧客の課題・ニーズに合わせて幅広いサービス・商材の提案を行っていただく予定です。

特徴から探す

休日・働き方

募集・採用情報

会社・職場の環境

待遇・福利厚生

語学

仕事内容

社員の平均年齢

リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区(日比谷)

旭化成ファーマ株式会社
応募画面へ進む
画面遷移後、応募フォームにプロフィールを入力し、「応募完了」まで進めてください。
メーカー業界へ転職をお考えですか?
転職をお考えの場合、エージェントに登録することであなたにぴったりの求人を提案することができます。