マネージャー候補/臨床開発・データマネジメント担当者/東京都千代田区（日比谷）旭化成ファーマ株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
【募集背景】 旭化成グループで成長著しい「ヘルスケア領域」において、旭化成ファーマは「グローバルスペシャリティファーマ」を目指して『世界に通用する新薬創出』を進めています。昨今、データマネジメントを取り巻く環境は大きく変化しています。グローバルな視点でのデータマネジメント業務実施体制を強化したいと考えています。この取り組みをリードするデータマネジメントチームのマネージャー候補として、ご活躍いただける方を募集します。 【職務概要】 データマネジメント担当者として、効率的なデータ収集方法を提案、実装し臨床試験データの品質と信頼性の確保を担っていただきます。 【業務詳細】 １．臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理 ２．国内外のデータマネジメントCROのオーバーサイト ３．DMP（Data Management Plan）等の各種DM関連資料のレビュー ４．電子データ申請対応および適合性調査対応 ５．リスクベースドアプローチに基づくデータ品質確認手法のブラッシュアップ ６．ウェラブルデバイス、eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータ収集・プロセスの導入検討 ＜従事すべき業務の変更の範囲＞ 会社が定める業務 ＜仕事の魅力・やりがい＞ 会社バリュー「変化」「挑戦」を意識し、効率的なデータ収集・利活用を推進することで、臨床試験を加速化させ社会に貢献することができます。 また、柔軟な体制のもと幅広い臨床開発業務に携われることも魅力です。 現在、グローバル化を積極的に進めており、新たなデータマネジメント業務体制の立ち上げにも参画いただけます。 ＜キャリアパスイメージ＞ ▼1〜3年後 入社後は職務詳細記載の１〜4の業務を中心にスタートし、臨床試験のデータマネジメント業務全般を担っていただきます。ゆくゆくは、５・６についても臨床開発メンバーとともに業務効率化やデータ利活用を促進する活動に参画していただきます。 ▼3〜5年後 今後、ヘルスケア領域として国内およびグローバルの臨床開発を拡大する計画です。実施部門の責任者と共に、データマネジメント責任者およびマネージャーとして国内外の臨床開発をリードしていただくことを期待しています。 変更の範囲：会社の定める業務
働き方
勤務地
＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
＜予定年収＞ 600万円〜1,029万円 ＜賃金形態＞ 月給制 総合職 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：243,820円〜574,000円 ＜月給＞ 243,820円〜574,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 【昇給】年1回 【賞与】年2回（2023年度賞与実績5.04カ月） 【諸手当】休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00〜15:00 休憩時間：60分（12:00〜13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:00〜16:45
実働標準労働時間
＜その他就業時間補足＞ ■残業：平均30時間／月※上記は標準的な勤務時間の一例です。
休日
週休2日制（休日は会社カレンダーによる） 年間有給休暇15日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数121日 祝日、年末年始休暇、年次有給休暇、特別休暇（忌引や結婚など）、ボランティア休暇、家族看護休暇、育児休暇 など ※詳細は選考過程でご案内いたします。
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：補足事項なし 住宅手当：持家支援、借家手当あり 寮社宅：借り上げ社宅・寮含む 社会保険：社会保険完備 退職金制度：再雇用制度あり ＜定年＞ 65歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■海外留学制度 ■語学研修制度 ■職責者研修などの階層別教育 など ＜その他補足＞ ■諸手当：休日出勤手当、勤務地手当など ■各種制度：各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務制度など ■その他：福祉共済会（共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など）や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など） ※各種医療保険制度も充実しており、安心して仕事ができるよう支援する制度が数多くあります。
選考について
対象となる方
■必要条件：以下、全てを満たす方 ・製薬メーカーでのデータマネジメントのご経験（10年以上） ・CROへ委託したデータマネジメント業務のオーバーサイトのご経験 ・適合性調査もしくは申請電子データ提出のご経験 ・英語力（専門用語を用いたメール・会話が可能な方） ■歓迎要件： ・データマネジメント関連業務に関するプロジェクトリードのご経験 ・社内業務効率化または新規システム導入タスクのご経験 ・TOEIC(R)テスト 800点以上程度
会社概要
会社名
旭化成ファーマ株式会社
所在地
東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー
事業内容
■事業概要： 旭化成は2003年10月1日から「事業会社・持株会社制」に移行し、持株会社（旭化成株式会社）と事業会社からなる新体制になりました。事業会社は、エレクトロニクス事業、ケミカル事業、繊維事業、医薬事業、医療機器事業、建材事業、住宅事業、電子材料事業といった幅広いフィールドで展開しています。そのうち医薬事業を担っているのが同社です。
従業員数
1900名 ※連結：48,897人（2023.3）
資本金
3,000百万円
売上高
非公開
